Hemsar

Gemzar a des propriétés cytostatiques et antitumorales.

Les indications Gemzara

Il est utilisé pour éliminer ces maladies:

• le traitement du cholangiocarcinome et du cancer de l'urée (avec le cisplatine);
• une forme localement avancée de cancer du pancréas ou avec la formation de métastases;
• cancer du sein métastatique, inopérable et avec des récidives locales (avec le paclitaxel);
• carcinome de l'ovaire (épithélial), en même temps que le carboplatine;
• carcinome bronchogénique de type non à petites cellules (en association avec le cisplatine).

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Formulaire de décharge

La libération se fait sous forme de lyophilisat, dans des flacons en verre à la dose de 0,2 g ou 1 g à l'intérieur de la boîte.

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Pharmacodynamique

La gemcitabine tue les cellules qui traversent l'étape de liaison à l'ADN et, dans certaines circonstances, peut bloquer le processus de passage cellulaire à travers la frontière du stade G1 / S.

Les processus métaboliques du médicament passent à l'intérieur des cellules sous l'influence de l'enzyme nucléoside kinase, se transformant en nucléotides 3-phosphate ou 2-phosphate actifs. Le ralentissement des processus de liaison à l'ADN se développe sous l'influence de deux produits métaboliques majeurs - les 3-phosphate et les 2-phosphate nucléosides. Au stade initial, le 2-phosphate nucléoside inhibe la liaison de l'enzyme ribonucléotide réductase, ce qui entraîne la liaison du désoxynucléoside triphosphate nécessaire pour les processus de réplication de l'ADN.

Après cela, le processus de compétition commence avec le développement de l'auto-puissance entre les éléments dFdCTP et dCTP, ce qui conduit finalement à une diminution des valeurs de dCTP. En conséquence, au cours du processus de liaison de l'ADN, un nucléotide supplémentaire est ajouté à sa chaîne, ce qui empêche la possibilité d'une liaison supplémentaire, et la cellule est programmée pour mourir (apoptose cellulaire).

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Pharmacocinétique

Après être entré dans le système circulatoire, l'élément actif est rapidement excrété du plasma sanguin par des processus métaboliques. Moins de 10% du médicament est excrété sous forme inchangée par les reins. Le niveau de synthèse des produits métaboliques, ainsi que la gemcitabine avec les protéines plasmatiques est assez faible.

Les données issues des essais cliniques ont démontré que le sexe du patient a un effet significatif sur le volume de distribution du médicament dans le corps. Le niveau de dédouanement global chez les femmes est inférieur de 30% à celui des hommes.

La demi-vie après un traitement prolongé est de 30 à 95 minutes.

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Dosage et administration

Le médicament est injecté / dans la méthode, lentement (pendant 30 minutes), à travers un compte-gouttes. L'injection doit être effectuée par un spécialiste expérimenté qui a déjà traité des patients oncologiques.

Avant chaque séance de traitement, il est nécessaire de prélever chez le patient des tests contrôlant le travail de la moelle osseuse. Dans le même temps, si les résultats des tests s'avéraient être mauvais, Gemzar devrait se voir refuser le traitement.

Le schéma posologique, ainsi que la durée du traitement, sont choisis par le médecin traitant, en tenant compte du type de pathologie et de son stade.

Lorsque vous effectuez la perfusion, vous devez surveiller de près l'état du patient.

Il est extrêmement prudent de traiter sévèrement les personnes atteintes de pathologies rénales ou hépatiques.

Le schéma de fabrication d'une solution médicamenteuse.

La poudre doit être dissoute avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium. La concentration la plus appropriée est de 40 mg / 1 ml de médicament.

La solution est fabriquée aseptiquement. Dans le flacon, ajouter au moins 5 ml de chlorure de sodium (0,2 g de lyophilisat) ou un minimum de 25 ml (pour 1 g de poudre). Après l'addition du solvant, le récipient est agité pour mélanger le mélange. La solution finie peut être légèrement jaunâtre.

L'injection peut être commencée immédiatement après la préparation de la solution médicinale.

Le médicament est interdit d'appliquer si des substances étrangères sont constatées dans la solution ou la teinte du liquide a changé.

Cancer du sein

Le médicament est combiné avec le paclitaxel. Gemzar est nécessaire pour entrer après une perfusion de médicaments supplémentaires (cette procédure dure 3 heures) - pendant une demi-heure le 1er, et aussi les 8 jours du cycle de traitement (pendant 21 jours).

Cancer du pancréas.

Il est nécessaire de prescrire 1 g / m ^{2 du} médicament, avec une application unique pendant 7 jours. Ce cours dure 7 semaines, après quoi un intervalle de 7 jours est requis. Après cela, le patient est transféré à un régime de traitement avec des cycles de 3 semaines, suivis de 7 jours d'interruption.

Holangiocarcinome.

En monothérapie, une dose unique de 1 g / m ^{2 de} médicament est utilisée pendant une semaine . Cette thérapie dure 21 jours, après quoi ils prennent une pause, qui est d'une semaine, puis continuent un peu plus des mêmes cycles. En tenant compte de l'image clinique, la taille des portions peut être réduite et le nombre de cycles peut varier.

Lorsqu'il est combiné PM avec le cisplatine dans le premier jour du cours du patient est administré 70 mg / m ² de médicament, et ensuite Gemzar à une dose de 1250 mg / m ² - le premier et le huitième jour de chaque cycle de 3 semaines (ceux - ci les cycles doivent être répétés). Corriger la taille des portions est autorisé.

Cancer de la vésicule biliaire.

Le traitement de 1 g / m ² solution est introduite dans / dans le procédé - les 1er, 8ème et 15ème jours de chaque cycle de traitement de 28 jours (en association avec le cisplatine - à chaque deuxième jour du cycle ). De plus, de tels cycles de traitement de 4 semaines doivent être répétés.

Carcinome bronchogénique de type non à petites cellules.

Lors d'une monothérapie, il est nécessaire d'administrer 1 g / m2 ^de LS, une fois par 7 jours pendant 3 semaines, après quoi il est nécessaire de prendre une pause de 7 jours. Alors ce cours devrait être répété. Lorsque le médicament est combiné avec d'autres médicaments, la taille de la portion est de 1250 mg / m ². Il est introduit les 1er, 8ème et 21ème jours du cycle en cours.

Carcinome des ovaires.

Gemzar est administré en association avec le carboplatine. La gemcitabine est administrée à la dose de 1 g / m ², le 1er et le 8ème jour du cycle de traitement de 21 jours.

Pour déterminer la toxicité hématologique du médicament, l'activité hépatique et rénale est vérifiée. Compte tenu de ces indicateurs, une diminution progressive de la taille d'une portion de médicament est autorisée avec une augmentation de la charge sur le corps du patient.

Lors de la vérification du nombre de granulocytes avant la nouvelle perfusion, cet indicateur doit être d'au moins 1500 (x106 / L), et le nombre de plaquettes doit être égal à 100.000 (x106 / L).

Avec le développement des signes suivants de toxicité, vous devriez réduire la dose de 25% de la dose initiale:

• la fièvre neutropénique;
• pendant 3 jours, le nombre de granulocytes est inférieur à 100 x 106 / l;
• pendant 5 jours, le nombre de granulocytes est inférieur à 500 x 106 / l;
• le nombre de plaquettes est inférieur à 25 000 par 106 / l;
• dans les cas où, en raison de l'apparition de symptômes de toxicité, le traitement a été annulé pendant plus d'une semaine.

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Utiliser Gemzara pendant la grossesse

Il est interdit de nommer Gemzar aux mères qui allaitent, ainsi qu'aux femmes enceintes.

Contre-indications

Il est interdit d'utiliser un médicament en présence d'intolérance à l'égard de ses éléments.

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Effets secondaires Gemzara

Souvent, les patients prenant Gemzar développent des vomissements, une augmentation de la phosphatase et des enzymes hépatiques et des nausées. Souvent, il y a un développement d'hématurie ou de protéinurie.

Il existe également des cas d'éruption cutanée allergique (parfois avec des démangeaisons), ainsi qu'une dyspnée.

Il a été prouvé que la nature, ainsi que la fréquence des effets secondaires, est déterminée par la taille de la dose, la vitesse d'administration du médicament et, en outre, le schéma posologique. Une diminution du nombre de globules blancs avec les plaquettes et les granulocytes est un symptôme dose-dépendant.

Les données provenant des essais cliniques montrent que les patients peuvent éprouver de tels effets secondaires:

• Insomnie avec maux de tête et sensation de somnolence. De temps en temps, il y a un accident vasculaire cérébral;
• le développement de la thrombocytopénie ou de la leucopénie, la thrombocytose, l'anémie, ainsi que la fièvre neurophénique;
• une augmentation de la bilirubine ou des enzymes hépatiques. Les valeurs de GGT et APF sont augmentées occasionnellement;
• l'apparition d'ulcères dans la bouche, l'apparition de vomissements, la constipation, la nausée, la diarrhée, le développement d'une stomatite ou d'une forme ischémique de la colite;
• douleur dans le dos, et aussi la myalgie;
• démangeaisons et éruptions cutanées, le développement de la toux ou la rhinite allergique, la perte de cheveux, l'hyperhidrose. Il y a parfois des tumeurs ou des ulcères, des éruptions bulleuses, un desquamation cutanée et le syndrome de Stevens-Johnson;
• perte d'appétit, développement de l'anorexie;
• le développement de l'insuffisance rénale, l'hématurie ou la protéinurie;
• symptômes anaphylactoïdes à déclenchement unique;
• développement de la dyspnée (principalement avec un carcinome bronchogénique), de la rhinite et de la toux. Parfois, il y a un œdème pulmonaire, un bronchospasme et une alvéolite fibrosante;
• Il y a parfois de la radiotoxicité;
• symptômes de la grippe (asthénie avec myalgie, frissons et perte d'appétit), bouffissures faciales et manifestations cutanées au site d'injection;
• la survenue d'une insuffisance cardiaque ou d'une arythmie. Il y a parfois une vascularite, un infarctus du myocarde ou une diminution de la pression artérielle.

La combinaison de médicaments avec le paclitaxel (pendant le traitement du cancer du sein) augmente l'incidence de neutropénie, de fièvre neutropénique, de sensation de faiblesse et, en plus, d'anémie.

La polyneuropathie sensorielle est plus souvent notée avec l'utilisation combinée de Gemzar que dans le cas de la monothérapie avec cet agent.

Les données des études post-commercialisation ont montré que les manifestations suivantes peuvent se développer chez les patients:

• œdème pulmonaire, maladie de la membrane hyaline (occasionnellement);
• un degré sévère d'hépatotoxicité, atteignant parfois une insuffisance hépatique complète;
• les troubles cérébro-vasculaires;
• gangrène, TEN, et vascularite se produisent sporadiquement;
• une diminution rapide de l'hémoglobine, le développement de la MHA, une augmentation de la créatinine avec la bilirubine et l'urée (se produit occasionnellement, lorsque ces signes devraient arrêter le traitement, dans certains cas, vous devrez peut-être effectuer une hémodialyse);
• colite ischémique;
• anémie de nature supraventriculaire;
• photosensibilité.

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Surdosage

Lors de l'utilisation de médicaments dans des portions allant jusqu'à 5,7 g / m ², tous les 14 jours de développement de l'intoxication n'a pas été observée.

En cas de suspicion d'empoisonnement, vous devez faire un don de sang pour analyse et effectuer des procédures symptomatiques. Le médicament n'a pas d'antidote.

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Interactions avec d'autres médicaments

Le choix de la taille admissible de la dose de rayonnement, qui permet de l'associer à l'utilisation de Gemzar, n'a pas encore été possible.

Dans les cas où la radiothérapie dure moins de la première semaine, aucune augmentation de la toxicité du médicament n'est observée. L'usage de drogues est autorisé seulement après la disparition des signes aigus provoqués par l'irradiation, ou après un minimum de 1 semaine.

En outre, après les procédures de radiothérapie et l'utilisation de médicaments, l'incidence de la pneumonie avec oesophagite augmente, ainsi que d'autres lésions tissulaires.

Il est interdit de combiner un médicament avec des vaccins vivants affaiblis.

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Conditions de stockage

Gemzar sous la forme d'une poudre peut être conservé à des températures dans les limites de 15-30 ° C, à l'endroit inaccessible aux petits enfants. La solution de perfusion prête à l'emploi peut être conservée pendant 24 heures maximum. Ne congelez pas le médicament.

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Durée de conservation

Gemzar peut être utilisé pendant 3 ans à compter de la date de libération du médicament.

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Demande pour les enfants

Il n'y a pas eu d'études sur l'utilisation du médicament chez les enfants.

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Analogues

Les médicaments suivants sont analogues aux médicaments: Oncoril avec Wiztar, Xeloda et Citogem avec Herzizar, Citin, Vizgem, Enthal avec Citarabin et Laracite.

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Critiques

Gemzar reçoit principalement des commentaires positifs. Les personnes qui ont utilisé ce médicament étaient généralement satisfaites du résultat. Les réactions négatives se produisent toujours, comme cela se produit avec toutes les procédures chimiothérapeutiques, mais leur fréquence et la force d'expression sont plus faibles en comparaison avec d'autres médicaments similaires.

En particulier, le médicament a obtenu de bons résultats dans le traitement du cancer du pancréas.

Il convient de souligner que le médicament doit être utilisé en stricte conformité avec le régime de la thérapie et en suivant toutes les recommandations du médecin traitant.