Taxoteroter

Le médicament est basé sur le docétaxel, l'un des nombreux agents antitumoraux, l'alcaloïde Taxotere est un liquide concentré pour les perfusions intraveineuses. Souvent, ce médicament est utilisé pour la chimiothérapie de deuxième intention, avec divers processus de cancer dans le corps.

Taxotere est libéré dans les pharmacies seulement s'il y a une prescription du docteur.

Les indications Taxoteroter

 Taxotere peut être prescrit dans les situations suivantes:

• comme un traitement adjuvant pour un processus cancéreux dans la glande mammaire, impliquant les ganglions lymphatiques les plus proches dans le processus. Le traitement est complété par des préparations de doxorubicine et de cyclophosphamide;
• avec un processus de cancer localisé dans la glande mammaire, avec métastase, en combinaison avec la préparation de Doxorubicine et comme traitement chimiothérapeutique initial. Chimiothérapie possible, première et deuxième ligne. Régime de traitement simple face peut être réalisé en combinaison avec la capécitabine, si la thérapie initiale est composée de anthracyclines et des médicaments alkylants et a été jugée inefficace;
• comme traitement chimiothérapeutique initial pour les tumeurs du cancer du sein avec métastases et sur-expression de HER2 en association avec le médicament Trastuzumab;
• pour le procédé du poumon non à petites cellules localisée ou métastatique (en combinaison avec des médicaments cisplatine et le carboplatine), un circuit de source, ou le retraitement de la chimiothérapie avec aucun effet sur le circuit précédent, y compris une drogue à base de platine;
• avec un processus de cancer métastatique dans les ovaires, si la forme précédente de chimiothérapie était inefficace;
• avec un processus de cancer épidermoïde localisé inopérable dans la tête et la région cervicale, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile, comme traitement initial;
• avec un processus de cancer squameux métastatique dans la tête et la région cervicale en tant que schéma chimiothérapeutique de deuxième intention;
• à un processus malin métastatique hormono-dépendant en combinaison avec les médicaments Prednisolone et Prednisone;
• à un processus de tumeur maligne métastatique dans l'estomac (y compris le département cardiaque), sous la forme d'un traitement initial en conjonction avec les médicaments Cisplatinum et 5-fluorouracile.

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Formulaire de décharge

Taxotere est une substance concentrée prévue pour la fabrication de liquide de perfusion.

Taxotere se compose de l'ingrédient actif du docétaxel et d'un ingrédient supplémentaire de polysorbate 80. Le kit contient un liquide-solvant sous la forme de 13% d'alcool éthylique dilué avec de l'eau pour injection.

Le médicament a la forme d'un liquide huileux incolore dont la couleur varie de teinte jaunâtre à brunâtre. La médecine concentrée est mise en bouteille:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Les flacons sont en verre, transparent. Un bouchon en caoutchouc avec protection en aluminium et un couvercle en plastique de couleur verte ou rouge.

Un paquet contient 1 bouteille de médicament concentré et 1 bouteille avec un liquide dissolvant. Emballage cellulaire scellé avec du polyéthylène. En outre, le paquet contient une annotation d'information sur le médicament.

Le nom des analogues de Taxotere

Selon l'ingrédient actif docétaxel, les analogues suivants du médicament Taxotere ont été sélectionnés:

• Vizdok est un médicament de perfusion;
• Dozemeda - médicament concentré pour la préparation de la solution de perfusion;
• Dozet - médecine concentrée;
• Docetax est un médicament concentré pour préparer une solution pour perfusion;
• Le docétaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• La doctetactine est une préparation concentrée par perfusion;
• Dotserera - médicament concentré;
• Dozet-Health - solution pour perfusion;
• La taxolite est un médicament concentré.

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Pharmacodynamique

Taxotere est un agent chimiothérapeutique antitumoral sur une base naturelle (groupe taxoïde). L'effet du médicament est dû à la stimulation de l'accumulation de tubuline dans les microtubules résistants, ainsi que pour empêcher leur décomposition, ce qui conduit à une diminution de la quantité de tubuline libre. La connexion du composant actif et des microtubules n'affecte pas le nombre de protofilaments.

Les tests de laboratoire indiquent que Taxotere modifie le réseau microtubulaire, qui est d'une grande importance dans la phase cellulaire de la mitose et de l'interphase.

Le médicament montre une toxicité par rapport à diverses cellules malignes. Dans ce cas, l'effet Taxotere peut ne pas dépendre de la fréquence d'application de l'agent et se manifester dans un vaste spectre d'activité anticancéreuse.

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Pharmacocinétique

Les propriétés cinétiques de Taxotere dépendent de la quantité de médicament administrée. L'association avec les protéines plasmatiques est supérieure à 95%.

Au cours de la semaine, le métabolite actif est excrété avec du liquide urinaire et des veaux (environ 6% et 75%, respectivement). La plupart du médicament, qui est excrété avec les fèces, peut être détecté pendant 2 jours sous la forme d'un produit inactif.

Avec de petits troubles fonctionnels du foie, la clairance globale est réduite de 27%, par rapport à l'indice moyen.

La clairance de l'ingrédient actif du médicament ne change pas avec une petite accumulation de liquide dans le corps.

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Dosage et administration

Pour prévenir les processus allergiques et l'accumulation de liquide dans les tissus, tous les patients (à l'exception des patients atteints d'un adénocarcinome prostatique) subissent une prémédication avec des glucocorticostéroïdes avant la chimiothérapie. Exemple d'un schéma de prémédication:

• Dexaméthasone par voie orale en une quantité de 8 mg deux fois par jour, pendant 3 jours;
• la dose initiale du médicament doit être prise un jour avant le début de la chimiothérapie.

Dans l'adénocarcinome de la prostate, la prednisolone (ou la prednisone) est prémédiquée avec de la dexaméthasone à raison de 8 mg pendant 12 heures, 3 heures et 60 minutes avant la chimiothérapie.

Pour réduire le risque de complications sanguines, une administration préventive de G-CSF peut être prescrite.

Taxotère injecté par voie intraveineuse-goutte à goutte, pendant une heure, une fois tous les 21 jours.

• Dans le traitement adjuvant du cancer du processus dans la glande mammaire de dosage unitaire peut être Taxotere 75 mg / m² à 60 minutes après l'application de médicaments de doxorubicine (50 mg / m²) et cyclophosphamide (500 mg / m²) tous les 21 jours. Le traitement comprend 6 injections.

En tant que traitement indépendant, Taxotere est administré à raison de 100 mg / m² une fois tous les 21 jours. En association avec les préparations de doxorubicine (50 mg / m²) et de capécitabine (1250 mg / m²), Taxotere est administré à raison de 75 mg / m² une fois tous les 21 jours.

En association avec le médicament Trastuzumab, la quantité de Taxotère est de 100 mg / m² une fois tous les 21 jours.

• Avec un processus de cancer du poumon non à petites cellules, Taxotere est utilisé en une quantité de 75 mg / m², à la fois avec un traitement unilatéral et en combinaison avec des médicaments à base de platine, une fois tous les 21 jours.
• Dans le cancer de l'ovaire métastatique, Taxotere est utilisé à raison de 100 mg / m² une fois tous les 21 jours.
• Dans une tumeur épidermoïde localement localisée, la tête et les régions cervicales de Taxotère sont administrées à raison de 75 mg / m². En un jour, avec un médicament, Cisplatine est administré à raison de 75 mg / m² pendant 60 minutes, avec une nouvelle baisse de 5-fluorouracile 750 mg / m² par jour pendant cinq jours. Ce schéma est appliqué une fois en 21 jours et peut être répété jusqu'à 4 fois.
• Dans le processus de cellules squameuses métastatiques de la tête et de la région cervicale, Taxotere est administré à raison de 100 mg / m² une fois tous les 21 jours.
• Avec un processus de cancer métastatique hormono-indépendant dans la prostate, Taxotere est administré à raison de 75 mg / m² une fois tous les 21 jours. La prednisolone est prise par voie orale 5 mg deux fois par jour pendant toute la durée de la chimiothérapie.
• En cas de cancer métastatique dans l'estomac (y compris dans le service cardiaque) Taxotere est administré à raison de 75 mg / m² une fois tous les 21 jours. Le jour même doit être administré goutte à goutte Cisplatine en une quantité de 75 mg / m², perfusion protyazhenii1-3 h, avec l'autre administration de 5-FU en une quantité de 750 mg / m² (perfusion par jour pendant 5 jours).

La substance concentrée est préalablement diluée dans le liquide de dissolution qui accompagne la préparation.

Avant de diluer le médicament, il doit être amené à température ambiante. Lors de l'agitation, le flacon n'est pas secoué, mais inversé et maintenu pendant 45 secondes, puis laissé pendant 5 minutes jusqu'à dissolution complète.

Avant de commencer la perfusion, il est nécessaire de s'assurer que la préparation est propre et ne contient pas de turbidité et de sédiments.

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Utiliser Taxoteroter pendant la grossesse

L'agent antitumoral Taxotere est interdit pour prescrire aux patientes enceintes et allaitantes.

Avant et pendant le traitement, les médicaments doivent utiliser des contraceptifs, qui sont également utilisés 3 mois après la fin de la chimiothérapie.

Si une femme devient enceinte pendant la période de chimiothérapie, elle est obligée d'en informer immédiatement le médecin traitant.

Des essais cliniques ont montré que Taxotere a un effet génotoxique et peut même aggraver la qualité des spermatozoïdes mâles. Par conséquent, les femmes et les hommes, pendant le traitement avec la drogue et dans les six mois après le cours thérapeutique, il est nécessaire de prendre des mesures pour empêcher la conception possible de l'enfant. Parfois, si le couple envisage d'avoir des enfants à l'avenir, il est conseillé d'effectuer une cryoconservation des spermatozoïdes avant le début de la chimiothérapie.

Contre-indications

Avec certaines maladies et conditions, le traitement avec Taxotere peut être considéré comme impossible:

• à un niveau de neutrophiles dans le flux sanguin périphérique inférieur à 1500 par μL;
• avec des troubles fonctionnels significatifs du foie;
• pendant la période de gestation et l'allaitement du bébé;
• chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
• à une forte probabilité d'une réaction allergique par rapport aux ingrédients du médicament.

Lors de la réalisation du traitement combiné avec l'utilisation de médicaments supplémentaires, il est nécessaire de prendre en compte également d'autres contre-indications, qui concernent les médicaments auxiliaires.

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Effets secondaires Taxoteroter

Comme toutes les chimiothérapies, Taxotere a un grand nombre d'effets secondaires:

• neutropénie transitoire marquée, survenant sur fond de fièvre, de complications septiques et de pneumonie;
• thrombocytopénie avec une probabilité de saignement, anémie;
• manifestations allergiques (rougeur de la peau, démangeaisons, essoufflement, bronchospasme, éruption cutanée);
• perte de cheveux, éruptions cutanées, pigmentation des plaques unguéales, onycholyse;
• gonflement des extrémités, accumulation de liquide dans la cavité abdominale, œdème généralisé;
• dyspepsie, changements dans les sensations gustatives, inflammation de la muqueuse de l'œsophage, estomac, intestins;
• ulcères du tube digestif, saignement;
• engourdissement des membres, neuropathie périphérique, syndrome convulsif;
• arythmies, changements de la pression artérielle, thrombose accrue, pré-infarctus et infarctus;
• l'hépatite, la pneumonie, le développement de la fibrose pulmonaire;
• douleur dans les articulations et les muscles, myasthénie grave;
• conjonctivite, déchirure, déficience visuelle transitoire;
• détérioration de la peau, pigmentation accrue, hémorragies localisées sur la peau, lésions inflammatoires des veines;
• douleur dans la poitrine, rougeur des paumes et des pieds, phénomène de déshydratation.

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Surdosage

Le phénomène de surdosage est considéré improbable, puisque de tels cas sont uniques, puisque le dosage est calculé individuellement pour chaque patient.

Les signes de l'utilisation d'une dose excessive pour le corps peuvent être considérés:

• fonction oppressée de l'hématopoïèse;
• inflammation généralisée des tissus muqueux;
• neuropathie périphérique.

À l'heure actuelle, la drogue neutralisant l'action de Taxotere n'a pas été déterminée. Si un patient est soupçonné de surdosage, on le soumet à un traitement hospitalier avec des médicaments symptomatiques et à une surveillance constante des fonctions vitales de l'organisme. L'utilisation de facteurs stimulant les colonies (G-CSF) est montrée. 

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Interactions avec d'autres médicaments

Selon les études, on a constaté que la transformation biologique de Taxotere peut varier avec l'utilisation concomitante de médicaments affectant le système P450-3A cytochrome (cyclosporines, kétoconazole, oléandomycine, érythromycine). Compte tenu de cela, il faut être prudent avec l'administration simultanée de ces médicaments.

L'utilisation de Taxotere et Doxorubicine: taux de clairance Taxotere peut augmenter, ce qui n'affecte pas l'efficacité du médicament.

Il n'y avait pas d'autres interactions médicamenteuses cliniquement importantes et Taxotere.

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Conditions de stockage

Taxotere recommandé de garder à une température ambiante de +2 ° C à + 25 ° C, dans un endroit sombre, hors de portée des enfants. La durée de conservation est indiquée sur l'emballage du médicament.

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Durée de conservation

Taxotere à la dose de 20 mg est stocké jusqu'à 2 ans.

Taxotere à la dose de 80 mg peut être conservé jusqu'à 3 ans.

La solution préparée peut être stockée dans la plage de température de + 2 ° C à + 8 ° C pendant 8 heures.

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