La FDA autorise le premier traitement sous forme de crème contre l'eczéma chronique des mains

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la toute première crème spécialement conçue pour traiter l'eczéma chronique des mains (ECM).

L’œsophagite à Chlamydia est une affection courante caractérisée par une peau rouge, qui démange et qui se fissure sur les mains et les poignets.

Anzupgo (crème de delgocitinib) est approuvé pour les adultes atteints d'œsophagite chronique œsophagienne modérée à sévère qui ne peuvent pas utiliser de stéroïdes topiques ou pour lesquels ils sont inefficaces.

« L'approbation d'Anzupgo confirme notre engagement à investir dans les maladies de peau difficiles à traiter pour apporter de nouveaux traitements aux patients là où le besoin est le plus grand », a déclaré Christophe Bourdon, PDG de LEO Pharma, le fabricant d'Anzupgo, dans un communiqué de presse.

Contrairement à la dermatite atopique, la forme la plus courante d'eczéma, l'eczéma chronique de l'œsophage (ECG) est une affection rare et invalidante. Elle touche environ 10 % de la population américaine et dure plus de trois mois ou survient au moins deux fois par an, selon la National Eczema Association.

Anzupgo agit en bloquant les enzymes JAK, qui provoquent une inflammation qui déclenche des poussées d'eczéma des mains.

Une prédisposition génétique, ainsi que l'exposition à des irritants et des allergènes, peuvent favoriser le développement de cette forme d'eczéma. Les personnes les plus à risque sont celles qui travaillent dans des secteurs comme le nettoyage, la coiffure et la santé, où elles sont plus susceptibles d'entrer en contact avec des produits chimiques et d'y réagir.

Les recherches montrent que cette maladie a un impact sérieux sur la qualité de vie et la santé mentale d’une personne.

Un dermatologue de Détroit a salué la décision de la FDA.

« Depuis que je suis dermatologue, j'ai pu constater à quel point les patients souffrent des démangeaisons et des douleurs associées à l'œdème de Quincke et à quel point ils rencontrent des difficultés au quotidien », a déclaré le Dr Linda Stein Gold, directrice de la recherche clinique chez Henry Ford Health à Détroit, dans un communiqué de presse de LEO Pharma US. « Je suis convaincue que cette nouvelle option thérapeutique sera bien accueillie par les dermatologues qui cherchent des solutions efficaces et sûres pour gérer ces symptômes. »

Des études menées avant l'approbation de la FDA ont montré que les personnes souffrant d'eczéma des mains ayant utilisé la crème ont constaté une amélioration plus souvent que celles ayant utilisé un placebo ou une crème factice. Ce médicament ne comporte pas l'avertissement encadré requis pour les autres inhibiteurs de JAK topiques et oraux.

« Nous sommes ravis que la FDA ait reconnu l’impact de l’eczéma chronique des mains modéré à sévère sur les patients », a déclaré Christine Belleson, PDG et présidente de la National Eczema Association, dans un communiqué de presse.

« Pour les personnes atteintes de cette affection cutanée invalidante aux mains, la situation est extrêmement difficile; elle affecte leur capacité à travailler, à être en contact avec les autres et à communiquer avec leurs proches », a-t-elle ajouté. « Ce soutien apporte espoir et perspective aux personnes atteintes d'eczéma et à celles qui cherchent un soulagement durable de symptômes dévastateurs. »

La crème a déjà été approuvée dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, en Suisse et aux Émirats arabes unis.