Caezolin

Le médicament Cezolin appartient à la famille des bêta-lactamines antimicrobiennes et, plus particulièrement, au groupe des céphalosporines de première génération. Son principe actif est un dérivé de l'acide 7-aminocéphalosporanique.

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Les indications Caezolin

Cezolin est indiqué pour les maladies suivantes:

• Lésions microbiennes infectieuses de l'appareil respiratoire et des organes oto-rhino-laryngologiques (amygdalite, pharyngite, pneumonie et bronchite, empyème de la plèvre, abcès pulmonaires, otite, sinusite).
• Maladies infectieuses des systèmes urinaire et biliaire.
• Infections des organes abdominaux, de la peau, du système musculo-squelettique (péritonite, ostéomyélite, pyodermite, furoncles, abcès).
• Syphilis, gonorrhée.
• Complications infectieuses après brûlures, plaies ou interventions chirurgicales.
• Mesures préventives réalisées avant ou après des interventions chirurgicales.

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Formulaire de décharge

Le médicament se présente sous forme de masse lyophilisée destinée à la préparation de solutions injectables. La masse est conditionnée en flacons, eux-mêmes placés dans des emballages individuels en carton.

Un flacon de masse lyophilisée peut contenir le composant actif céfazoline 0,5 g ou 1 g.

Le médicament est fabriqué en Inde par la société pharmaceutique Lupin Ltd.

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Pharmacodynamique

La cézoline fait partie du groupe des céphalosporines, des antibiotiques de première génération à usage interne. Elle tue les bactéries en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire microbienne. Son action antimicrobienne est étendue. Elle est active contre les staphylocoques Gram (+), les streptocoques, les corynébactéries, ainsi que les shigelles Gram (-), les salmonelles, les Escherichia, les klebsiella, les tréponèmes, les leptospires, etc. Elle est également efficace contre certaines souches d'entérobactéries et d'entérocoques.

Il ne montre aucune activité contre les souches de Proteus positives à l'indole, les mycobactéries, les bactéries anaérobies ou les souches de staphylocoques résistantes à la méthicilline.

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Pharmacocinétique

Après injection intramusculaire de Cezolin à raison de 0,5 et 1 g, la concentration plasmatique maximale du principe actif peut atteindre 38 et 64 µg/ml. Le pic de céfazoline est observé 60 à 120 minutes après l'injection.

Après injection intraveineuse du médicament à raison de 1 g, la concentration maximale est de 180 mcg/ml, ce qui peut être observé déjà 6 minutes après l'injection.

La substance active est capable de pénétrer dans les capsules articulaires (généralement après une heure et demie à deux heures, chez les nouveau-nés - après 4 à 5 heures, chez les patients souffrant de dysfonctionnement rénal - de 3 à 42 heures), dans les parois vasculaires et le tissu cardiaque, dans les organes abdominaux, dans le système urinaire, le placenta, la peau et les muqueuses.

Le médicament est excrété par voie urinaire sous forme intacte, principalement dans les six heures suivant l'administration (jusqu'à 90 %). Après 24 heures, la quantité excrétée atteint 95 %.

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Dosage et administration

Le médicament peut être administré par injections intramusculaires ou intraveineuses (méthodes par jet et par goutte-à-goutte).

La posologie quotidienne standard pour un patient adulte est de 1 à 4 g, avec une dose maximale de 6 g. Le médicament est administré environ 3 à 4 fois par jour. La durée du traitement est de 1 à 2 semaines.

À titre préventif dans la période postopératoire, Cezolin est administré par voie intraveineuse: à raison de 1 g une demi-heure avant le début de l'intervention, la même quantité pendant l'opération, et de 500 mg à 1 g pendant les 24 premières heures après l'intervention, à intervalles de 8 heures.

Chez les patients présentant des troubles rénaux fonctionnels, la posologie du médicament est ajustée en fonction de la clairance de la créatinine: la posologie de Cezolin ne nécessite pas d'ajustement si la clairance est égale ou supérieure à 55 ml par minute, ou si la créatinine sérique est inférieure ou égale à 1,5 mg %. Si la clairance chute à 35 ml par minute et que la créatinine atteint 3 mg %, la posologie peut être maintenue inchangée, en respectant un intervalle d'administration d'au moins 8 heures. Si la clairance atteint 11 ml par minute et que la créatinine atteint 4,5 mg %, la moitié de la dose prescrite est administrée à intervalles de 12 heures. Si la clairance est inférieure ou égale à 10 ml par minute et que la créatinine sérique atteint 4,6 mg % ou plus, la moitié de la dose prescrite est administrée à intervalles de 18 à 24 heures.

Le traitement débute généralement par une injection d'essai de 500 mg du médicament. Chez les enfants de 1 mois et plus, une dose de 25 à 50 mg par kilogramme de poids corporel et par jour est prescrite. En cas de complications, la dose peut être augmentée à 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour. La fréquence des injections peut aller jusqu'à 3 à 4 fois par jour.

Si un enfant est diagnostiqué avec un dysfonctionnement rénal, la quantité de médicament administrée est liée au taux de purification du sang:

• avec une clairance de 70 à 40 ml par minute, seulement 60 % de la dose précédemment prescrite est utilisée avec un intervalle de temps de 12 heures;
• avec une clairance de 40 à 20 ml par minute, il ne reste que 25 % de la dose précédemment prescrite avec un intervalle de temps de 12 heures;
• avec une clairance de 5 à 20 ml par minute, 10 % de la dose précédemment prescrite est utilisée une fois par jour.

Tous les dosages indiqués sont utilisés après une seule administration d’une dose « choc ».

Pour préparer les solutions injectables et pour perfusion, 500 mg de lyophilisat sont dilués dans 2 ml d'eau d'injection et 1 g de lyophilisat est dilué dans 4 ml.

Pour une administration intraveineuse, la préparation obtenue doit être diluée dans 5 ml d'eau d'injection. Administrer prudemment, lentement, pendant 4 à 5 minutes.

Pour une administration par perfusion, le lyophilisat est dilué dans 100 ml de solution de glucose, de solution isotonique ou de solution de Ringer. La masse lyophilisée doit être complètement dissoute dans le liquide. Si la solution contient des éléments insolubles, il est déconseillé d'utiliser une telle préparation.

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Utiliser Caezolin pendant la grossesse

L'utilisation de Cezolin doit être évitée pendant la grossesse. La pénétration du principe actif à travers la barrière placentaire a été prouvée.

Pendant l'allaitement, le médicament se retrouve en petites quantités dans le lait maternel.

L'utilisation de Cezolin par les femmes enceintes et allaitantes n'est pas encouragée et ne peut être prescrite que lorsque le bénéfice attendu pour la femme est significativement supérieur au danger possible pour l'embryon ou le nouveau-né.

Contre-indications

Le médicament Cezolin n'est pas utilisé:

• si vous êtes sujet aux allergies aux antibiotiques céphalosporines;
• chez les nourrissons jusqu’à 1 mois;
• dans les cas de dysfonctionnement rénal sévère et de colite chronique.

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Effets secondaires Caezolin

Cezolin peut provoquer les effets secondaires suivants:

• Développement d'une allergie: rougeur de la peau, éruptions cutanées, éruption cutanée avec démangeaisons, difficulté à respirer, gonflement, douleurs articulaires, anaphylaxie, signes d'érythème polymorphe exsudatif, éosinophilie.
• Convulsions.
• En cas de dysfonctionnement rénal: détérioration de l'état.
• Symptômes dyspeptiques, crises de nausées et de vomissements, douleurs épigastriques, cholestase, hépatite.
• Analyse de sang: signes de leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique, diminution ou augmentation du taux de plaquettes dans le sang.
• Perturbation de la microflore de la cavité intestinale, vaginale et buccale.
• Hyperactivité des transaminases hépatiques, présence de créatine dans le sang, augmentation de l'indice de prothrombine.
• Douleur au point d'injection, développement d'une inflammation de la paroi veineuse lors de l'injection intraveineuse.

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Surdosage

En cas de surdosage, les effets secondaires peuvent augmenter, des réactions allergiques et une anaphylaxie peuvent se développer.

Il n'existe aucun médicament spécifique neutralisant l'effet de Cezolin. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est utilisé; en cas de troubles digestifs, du lait est administré toutes les 3 heures.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'association de Cezolin avec des anticoagulants et des diurétiques est déconseillée. L'administration concomitante de Cezolin et de diurétiques de l'anse peut entraîner un blocage de la sécrétion tubulaire.

Les groupes aminosides augmentent le risque de lésions pathologiques du système rénal. De plus, la cézoline et les aminosides inhibent mutuellement leur action.

Les médicaments capables de bloquer la sécrétion tubulaire peuvent augmenter l’intoxication de l’organisme et ralentir l’élimination des substances toxiques et des produits métaboliques.

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Conditions de stockage

Le médicament lyophilisé doit être conservé dans des endroits secs et aérés à une température allant jusqu'à 30°C, dans son emballage d'origine.

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Durée de conservation

Durée de conservation: jusqu'à 2 ans. La solution préparée ne peut pas être conservée et doit être utilisée immédiatement après sa préparation.

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