Edicine

Un médicament antimicrobien à usage systémique, un antibiotique du groupe des glycopeptides - Edicin montre de bons résultats dans l'arrêt des processus infectieux et inflammatoires.

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Les indications Edicine

Les indications d'utilisation du médicament Edicin sont déterminées par les caractéristiques physico-chimiques du composé chimique actif vancomycine.

Les principales indications d'Edicin sont les maladies inflammatoires causées par diverses infections et présentant une sensibilité accrue à la vancomycine. Ceci est particulièrement pertinent en cas d'intolérance ou d'inefficacité du traitement par les médicaments du groupe des céphalosporines ou des pénicillines.

• Lésion infectieuse des tissus articulaires et osseux, telle que l'ostéomyélite.
• État septique.
• L'entérocolite est une pathologie assez courante du système gastro-intestinal, dans laquelle le processus inflammatoire affecte à la fois le gros intestin (colite) et l'intestin grêle (entérite).
• Lésions infectieuses des voies respiratoires inférieures et des organes, y compris la pneumonie, la bronchite, etc.
• L'endocardite est une inflammation de la paroi interne du cœur (endocarde).
• Colite fausse membraneuse causée par Clostridium difficile.
• Infections affectant le système nerveux central, comme la méningite.
• Lésion infectieuse de l'épiderme et d'autres tissus.

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Formulaire de décharge

Le principal principe actif d'Edicin est le chlorhydrate de vancomycine. Un gramme de cette substance correspond à 1 000 000 UI de vancomycine. Sa teneur en vancomycine est déterminée par les valeurs suivantes: 0,5 mg ou 1,0 mg. Le médicament est libéré sous forme d'extrait médicinal séché (lyophilisat) utilisé dans la fabrication de médicaments liquides pour compte-gouttes. Le liquide est distribué dans des flacons en verre foncé, puis conditionné dans une boîte de forme classique.

Pharmacodynamique

Les principales propriétés pharmacologiques du médicament étudié sont déterminées par les propriétés physicochimiques du principe actif, à la base de l'unité médicinale, la vancomycine. La pharmacodynamique de l'Edicin vise à inhiber le développement et la distribution des cellules de la flore pathogène, augmentant ainsi la perméabilité des structures existantes. Cela permet de bloquer le développement de nouvelles cellules et d'éliminer les cellules invasives existantes. Cet effet est obtenu grâce à la capacité de la vancomycine à se combiner et à pénétrer dans le mucopeptide alanine-D-acyl-D-alanine, ce qui empêche l'unification des acides ribonucléiques de l'« agresseur ».

Pharmacodynamie du médicament: l'Edicin est particulièrement actif biologiquement contre les souches aérobies à Gram positif et anaérobies à Gram positif. Parmi celles-ci, on peut citer:

1. Actinomyces spp.
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., y compris Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, ainsi que les souches résistantes au groupe de la pénicilline.
5. Entérocoque faecalis.
6. Entérocoque spp.
7. Staphylococcus spp., y compris les micro-organismes résistants à la méthicilline, Staphylococcus epidermidis, souches de Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

En dehors d’un organisme vivant, la vancomycine n’a aucun effet notable sur les organismes microscopiques à Gram négatif, les champignons, les protozoaires, les bactéries microscopiques et les virus.

Il n'existe aucune opposition entre l'Edicin et les antibiotiques d'autres groupes. La pharmacodynamique de l'Edicin montre une efficacité thérapeutique maximale à un pH acide-base de 8. En cas de diminution de ce pH à 6, la qualité du résultat final diminue fortement. Le médicament ne reste actif que sur les micro-organismes pathogènes en phase de reproduction.

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Pharmacocinétique

Le médicament en question, une fois administré dans l'organisme, est assez faiblement absorbé par la muqueuse digestive. En cas d'administration intrapéritonéale (par voie péritonéale), la pharmacocinétique de l'Edicin peut montrer une adsorption systémique d'environ 60 %.

Lorsque le médicament est administré au patient à raison de 30 mg par kilogramme de poids corporel, sa concentration sanguine maximale est d'environ 10 mg/ml. Cette concentration est mesurée six heures après l'administration. En cas d'administration intraveineuse d'Edicin, une concentration aussi élevée, procurant un effet thérapeutique, est observée dans de nombreux organes et systèmes humains: dans l'exsudat et le transsudat de la plèvre, dans le liquide d'ascite de la cavité abdominale, dans les couches de l'appendice auriculaire, dans l'exsudat de la région péricardique, dans l'environnement biologique de la zone synoviale (articulaire), dans le composant lubrifiant des filtres péritonéaux et dans les urines.

Pharmacocinétique: l’Edicin présente un faible taux de liaison aux protéines plasmatiques, environ 55 %. Le médicament ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique, mais son invasion placentaire et sa pénétration dans le lait maternel sont importantes. En cas d’inflammation des membranes du cerveau et/ou de la moelle épinière (méningite), la concentration thérapeutique du médicament est observée dans le liquide céphalorachidien ou le liquide céphalorachidien.

Le chlorhydrate de vancomycine est pratiquement insensible à la biotransformation. Chez un patient adulte dont les reins sont sains, la demi-vie (T1 _/2 ) du médicament est comprise entre quatre et six heures. En cas d'insuffisance rénale chronique ou d'anurie, le taux d'utilisation et d'élimination du médicament est ralenti et peut atteindre sept à huit jours.

En cas de traitement thérapeutique impliquant une administration multiple du médicament, une accumulation de vancomycine est possible.

Au cours du premier jour suivant la prise du médicament, environ 75 % de l'Edicin est excrété par filtration glomérulaire, avec l'urine et les reins. Si le patient a subi une néphrectomie (ablation du rein), le processus d'excrétion est légèrement plus lent et le mécanisme d'excrétion lui-même est actuellement inconnu. On sait seulement qu'une quantité modérée est excrétée dans la bile. En cas d'ingestion orale, le médicament est presque entièrement excrété dans les selles et à faible dose lors d'une dialyse péritonéale ou d'une hémodialyse.

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Dosage et administration

Pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité, le mode d'administration et la posologie doivent être prescrits uniquement par un spécialiste. La vancomycine est administrée uniquement par voie intraveineuse; l'administration intramusculaire est interdite. Les injections en bolus sont déconseillées, à l'exception de la perfusion intraveineuse.

Chez les patients adultes, la dose initiale est généralement de 0,5 g. Une perfusion intraveineuse lente est réalisée toutes les six heures. En cas d'administration d'une double dose (1 g), deux perfusions par jour sont administrées à douze heures d'intervalle. Le débit de perfusion ne dépasse pas 10 mg/min; l'administration de la dose de base (0,5 g) prend au moins une heure. La concentration de vancomycine dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 5 mg/ml.

Pour les jeunes patients, la posologie du médicament dépend directement de l’âge de l’enfant.

1. Pour les nouveau-nés de moins de sept jours, la dose initiale est de 15 mg par kilogramme de poids corporel, puis elle est réduite à 10 mg/kg. Le médicament est administré toutes les douze heures.
2. Pour les nourrissons de moins d'un mois, la dose initiale est calculée à 10 mg par kilogramme de poids du patient, administrée par perfusion toutes les huit heures.
3. Pour les enfants âgés d'un mois et plus, la dose quotidienne initiale est calculée à 40 mg par kilogramme de poids du patient, divisée en trois perfusions à huit heures d'intervalle.

La concentration de vancomycine dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 2,5 à 5 mg/ml. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 10 mg/min; l'administration de la dose de base (0,5 g) nécessite au moins une heure.

La dose maximale acceptable pour un petit patient ne doit pas dépasser 15 mg/kg. La même dose quotidienne correspond à 60 mg par kilogramme de poids corporel pour un enfant et ne doit pas dépasser 2 g par jour pour un adulte.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire, en fonction du degré d'insuffisance, d'ajuster la dose d'Edicin administrée et/ou l'intervalle entre les perfusions. Dans ce cas, la dose initiale est prescrite à raison de 15 mg par kilogramme de poids corporel. Afin de déterminer un intervalle efficace et sûr entre les administrations, une surveillance régulière de la clairance de la créatinine est effectuée.

Pour obtenir la concentration requise (50 mg/ml), il faut dissoudre 500 mg d'Edicin dans 10 ml d'eau propre spécialement utilisée pour les procédures médicales. Si la dose est de 1 g, la quantité d'eau à ingérer est alors doublée.

Si des concentrations thérapeutiques plus faibles sont nécessaires, 500 mg de vancomycine sont dilués dans 100 ml d'un diluant spécial. 1 g est dilué dans 200 ml. Une solution de chlorure de sodium à 0,9 % est généralement utilisée comme diluant, tandis qu'une solution de glucose à 5 % est fréquemment utilisée. La concentration de vancomycine dans la solution préparée ne doit pas dépasser 5 mg/ml.

Si la solution a été diluée à la concentration requise sans aucun écart par rapport aux exigences, en utilisant 0,9 % de chlorure de sodium ou 5 % de glucose, le médicament préparé peut être conservé sans risque de perdre son efficacité pendant deux semaines au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C.

Il est important de rappeler qu'avant toute perfusion, la solution administrée doit être vérifiée visuellement pour l'absence de corps étrangers et d'impuretés, ainsi que la possibilité d'un changement de couleur du liquide.

La solution préparée peut être prescrite pour une administration interne par voie orale ou, si nécessaire, par sonde nasogastrique.

Pour l'administration orale, la solution est préparée légèrement différemment: 0,5 g de la composition du flacon est dilué avec 30 ml d'eau stérile propre pour préparations injectables.

Des additifs alimentaires spéciaux sous forme de sirops et d'arômes sont utilisés pour améliorer les caractéristiques gustatives d'Edicin lorsqu'il est prescrit sous forme de boisson.

Chez l'adulte, la posologie initiale est généralement de 0,5 à 1 g, diluée en trois à quatre prises orales. Si nécessaire, la dose peut être augmentée, mais la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g. La durée du traitement est de sept à dix jours.

Pour les jeunes patients, la dose quotidienne est de 40 mg par kilogramme de poids du bébé, répartie en trois ou quatre prises. La durée du traitement est de sept à dix jours.

Les personnes souffrant de problèmes de foie (déficit enzymatique) n’ont pas besoin d’ajuster la dose d’Edicin.

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Utiliser Edicine pendant la grossesse

Étant donné que la vancomycine traverse bien le placenta et passe facilement dans le lait maternel, l'utilisation d'Edicin pendant la grossesse, notamment au premier trimestre, période de formation de tous les organes et systèmes du futur bébé, est strictement contre-indiquée. Le recours à un traitement d'arrêt aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse n'est possible qu'en cas de signes vitaux graves, lorsque l'amélioration réelle de la santé de la femme l'emporte largement sur les complications prévisibles pouvant survenir pendant le développement de l'embryon.

L'Edicin est classé dans la catégorie C de risque fœtal par la FDA pour son utilisation chez les femmes enceintes. Cela signifie que des études animales ont montré que le médicament avait un effet négatif sur le fœtus, et qu'aucune étude n'a été menée chez les femmes enceintes. Cependant, le bénéfice potentiel associé au médicament chez la femme enceinte peut justifier son utilisation malgré le risque pour le bébé.

S'il existe un besoin thérapeutique de traiter une jeune mère pendant la période où elle allaite son nouveau-né, il est alors recommandé d'arrêter l'allaitement de l'enfant pendant la durée du traitement.

Contre-indications

Le médicament en question n'a pas d'effets systémiques particuliers pouvant entraîner des symptômes indésirables. Par conséquent, les contre-indications à l'utilisation d'Edicin sont mineures et se limitent aux pathologies suivantes:

• Intolérance individuelle accrue aux composants du médicament.
• Un processus inflammatoire dans le nerf qui assure la fonction auditive est la névrite auditive.
• Premier trimestre de grossesse.
• Il est temps d’allaiter un nouveau-né.

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Effets secondaires Edicine

Chaque organisme est unique et possède son propre niveau de sensibilité. Par conséquent, l'administration d'un composé chimique aux doses nécessaires pour obtenir l'effet thérapeutique escompté peut parfois entraîner des effets secondaires liés à l'Edicin.

• Il pourrait s’agir de vertiges, qui se manifestent par les symptômes suivants:
  • Perte auditive.
  • L'apparition d'un bruit constant désagréable.
  • Nausées qui, si elles sont sévères, provoquent un réflexe de vomissement.
  • Augmentation du fonctionnement des glandes sudoripares.
  • Augmentation du rythme cardiaque.
• La neutropénie est réversible.
• Diarrhée.
• L'éosinophilie est une augmentation du taux quantitatif d'éosinophiles dans le plasma sanguin.
• La colite pseudomembraneuse est une pathologie grave du côlon qui se développe comme complication d'une thérapie antibactérienne.
• Éruptions cutanées, démangeaisons.
• La thrombocytopénie est une diminution du nombre de plaquettes à moins de 150 x 109/l, qui s'accompagne d'une augmentation des saignements et de problèmes d'arrêt des saignements.
• La leucopénie est une diminution du taux quantitatif de leucocytes en dessous de 4,0 * 109/l.
• Il existe de rares cas d'agranulocytose - une forte diminution de la teneur en granulocytes dans le sang (moins de 1x109/l, granulocytes neutrophiles moins de 0,5x1x109/l).
• Réactions post-perfusion du corps lors d'une administration rapide du médicament.
• Néphrotoxicité, pouvant dans de rares cas provoquer une insuffisance rénale.
• En cas d'utilisation prolongée de fortes doses ou en association avec des aminosides, une augmentation des concentrations d'azote uréique ainsi que de créatinine plasmatique est possible.
• Très rarement, une néphrite interstitielle peut se développer. Ce résultat peut être obtenu en cas d'insuffisance rénale ou d'administration concomitante d'un aminoside.
• Dermatite exfoliative.
• Vertiges.
• Spasme des muscles des bronches et des tissus musculaires du dos et du cou.
• Inflammation qui conduit à la destruction des parois des vaisseaux sanguins (vascularite).
• Hyperémie.
• La nécrolyse épidermique toxique est la réponse de l’organisme à l’administration d’un médicament.
• Baisse de la pression artérielle.
• Fièvre.
• Si les exigences de perfusion ne sont pas respectées, une réaction locale à l’introduction peut survenir:
  • La thrombophlébite est un processus inflammatoire affectant les parois des veines avec leur blocage par un caillot sanguin (thrombus).
  • Symptômes de douleur dans la zone d’injection.
  • Processus de nécrose des cellules tissulaires dans la zone de perfusion.

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Surdosage

Si les exigences et recommandations n'ont pas été enfreintes lors de la préparation de la solution pour administration intraveineuse ou orale et pendant la perfusion elle-même, le risque d'administration de doses élevées du médicament est réduit au minimum. En revanche, en cas de surdosage, quelle qu'en soit la cause, les effets secondaires peuvent s'intensifier.

Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit. Une hémofiltration et une hémoperfusion parallèles peuvent également apporter des résultats positifs.

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Interactions avec d'autres médicaments

Lors de la mise en œuvre d'un traitement complexe sans l'expertise requise, on observe souvent l'induction ou, au contraire, l'activation des caractéristiques d'un médicament particulier. Pour éviter des résultats inattendus et obtenir l'efficacité maximale attendue, il est nécessaire de connaître les conséquences de l'interaction de l'Edicin avec d'autres médicaments. Dans le cas contraire, des dommages irréparables pourraient être causés à la santé du patient.

L'administration concomitante de vancomycine avec des médicaments et des groupes de médicaments tels que les antibiotiques aminosides, les diurétiques de l'anse, les polymyxines, l'amphotéricine B, la cyclosporine, la bacitracine ou le cisplatine peut provoquer des problèmes auditifs et des lésions rénales.

Si le traitement complexe comprend des médicaments apparentés à des médicaments pharmacologiques néphrotoxiques ou neurotoxiques, principalement la viomyocine, l'acide éthacrynique, la polymyxine B, la colistine, ainsi que des agents bloquants neuromusculaires, il existe un besoin médical de surveillance plus étroite de l'état du patient pendant la période de thérapie.

La cholestyramine réduit les propriétés pharmacodynamiques de l'Edicin. L'utilisation concomitante d'anesthésiques augmente considérablement le risque d'hypotension, de symptômes allergiques tels que démangeaisons et urticaire. Une utilisation concomitante peut également entraîner l'apparition de rougeurs cutanées anormales, de bouffées vasomotrices histaminiques, d'une réaction anaphylactoïde et d'un choc anaphylactique. Cependant, la fréquence et l'intensité de ces effets indésirables peuvent être réduites par une administration très faible de vancomycine (prise de 0,5 g sur plus d'une heure) et avant la prise de l'anesthésique.

Il convient de noter que des précautions particulières sont nécessaires lors de l'administration d'Edicin aux nouveau-nés, surtout s'ils sont prématurés. Une surveillance régulière du taux de principe actif dans le plasma sanguin est alors nécessaire.

Tout au long de la thérapie, il est nécessaire de réaliser périodiquement des études de contrôle:

• Un audiogramme comparatif, un graphique qui permet de surveiller l’état de l’audition d’une personne.
• Surveillance de la fonction rénale:
  • Test d'urine.
  • Valeurs de l'azote uréique.
  • Détermination du taux de créatinine.
• Il serait utile de déterminer l'indicateur quantitatif de vancomycine dans le sérum sanguin. Ceci est particulièrement important chez les patients âgés et ceux ayant des antécédents d'insuffisance rénale.

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Conditions de stockage

Pour maintenir des caractéristiques pharmacodynamiques et pharmacocinétiques élevées du médicament en question, il est nécessaire de respecter strictement toutes les conditions de stockage d'Edicin, car cela affecte directement la durée de fonctionnement efficace du médicament.

Les conditions de conservation d'Edicin se retrouvent très souvent dans les instructions d'utilisation de nombreux autres médicaments, car elles sont assez standard.

1. La température dans la pièce où Edicin est stocké ne doit pas dépasser 25 degrés Celsius.
2. La préparation ne doit pas être exposée à la lumière directe du soleil.
3. Le médicament ne devrait pas être accessible aux jeunes chercheurs.
4. Le médicament doit être conservé dans une pièce à faible humidité.

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Durée de conservation

Si toutes les conditions de conservation du médicament Egilok sont respectées, sa durée de conservation et son utilisation efficace à des fins thérapeutiques sont prolongées jusqu'à deux ans (ou 24 mois) à compter de la date de fabrication. Si au moins une des conditions de conservation n'est pas respectée, le délai d'utilisation efficace du médicament est réduit. Après l'expiration de la durée de conservation finale, toute utilisation ultérieure du médicament est interdite.

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