Les malformations cardiaques congénitales comptent parmi les anomalies du développement les plus fréquentes, se classant au troisième rang après celles du système nerveux central et de l'appareil locomoteur. Le taux de natalité des enfants atteints de malformations cardiaques congénitales dans tous les pays du monde varie de 2,4 à 14,2 pour 1 000 nouveau-nés. L'incidence des malformations cardiaques congénitales parmi les naissances vivantes est de 0,7 à 1,2 pour 1 000 nouveau-nés.