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Bilumide
Expert médical de l'article
Dernière revue: 04.07.2025
Bilumid contient du bicalutamide, un antiandrogène non stéroïdien; il n'a aucun autre effet sur le système endocrinien. En se combinant aux terminaisons androgéniques et en évitant l'expression génique, le médicament bloque l'activité androgénique, favorisant ainsi la régression des néoplasies prostatiques.
Le bicalutamide est un racémate, mais seul l'énantiomère R(-) a un effet antiandrogène.
Classification ATC
Ingrédients actifs
Groupe pharmacologique
Effet pharmacologique
Les indications Bilumide
Une dose de 50 mg est utilisée pour le carcinome de la prostate étendu (à un stade avancé) en association avec un analogue de la LHRH ou avec une procédure de castration chirurgicale.
Une dose de 0,15 g est prescrite pour le carcinome localisé de la prostate (T3-T4, tout N, M0; et également T1-T2, N+ et M0) en monothérapie ou en complément d'une radiothérapie ou d'une prostatectomie radicale.
Il est également utilisé localement pour le carcinome de la prostate sans métastases, lorsque la castration chirurgicale ou d’autres procédures médicales sont considérées comme impossibles ou inappropriées.
Formulaire de décharge
Le médicament est produit en comprimés - 7 pièces à l'intérieur d'un blister, 4 paquets à l'intérieur d'une boîte (volume 50 mg) et également 28 pièces à l'intérieur d'un récipient spécial équipé d'un bouchon SC (volume 0,15 g).
Pharmacocinétique
Le bicalutamide est bien absorbé par voie orale dans le tractus gastro-intestinal. On ne dispose d'aucune information sur l'effet cliniquement significatif de l'alimentation sur la biodisponibilité du médicament. L'excrétion de l'énantiomère (S) est beaucoup plus rapide que celle de l'énantiomère (R); la demi-vie de ce dernier est d'environ 7 jours.
En cas d'administration quotidienne du médicament, les valeurs plasmatiques de l'énantiomère (R) augmentent d'environ dix fois en raison de la longue demi-vie.
Après administration quotidienne de 0,15 g du médicament, la concentration plasmatique de l'énantiomère (R) est d'environ 22 μg/ml. Parallèlement, près de 99 % des énantiomères circulant dans le sang sont des énantiomères (R) actifs.
Les paramètres pharmacocinétiques de l’énantiomère (R) sont indépendants de l’âge, de la fonction rénale et du degré d’insuffisance hépatique.
Il existe des informations selon lesquelles chez les individus souffrant d’un dysfonctionnement hépatique grave, une inhibition de l’élimination plasmatique de l’énantiomère (R) se produit.
Le médicament a une grande capacité de synthèse protéique (pour le racémate, elle est de 96% et pour le R-bicalutamide - 99,6%), ainsi qu'un métabolisme intensif (oxydation et formation d'acide glucuronique avec des conjugués).
Les composants métaboliques sont excrétés dans la bile et l’urine dans des proportions à peu près égales.
Dosage et administration
En cas de cancer de la prostate étendu: les hommes (y compris les personnes âgées) doivent prendre 1 comprimé du médicament (50 mg) une fois par jour. Le traitement doit être débuté en même temps que l'administration d'un analogue de la LHRH ou une castration chirurgicale.
En cas de cancer de la prostate localement progressif: les hommes (y compris les personnes âgées) doivent prendre 1 comprimé de 0,15 g une fois par jour. La forme posologique de 0,15 g doit être utilisée en continu pendant au moins deux ans ou jusqu'à l'apparition d'une modification de l'évolution de la pathologie.
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère ou modéré, une accumulation de bicalutamide dans l'organisme peut se produire. Par conséquent, Bilumid est prescrit à ces patients avec une extrême prudence.
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Utiliser Bilumide pendant la grossesse
Bilumid est utilisé pour traiter la prostate, il n'est donc pas prescrit aux femmes.
Contre-indications
Principales contre-indications:
- hypersensibilité sévère au bicalutamide ou à d’autres composants du médicament;
- association de médicaments avec l'astémizole, la terfénadine ou le cisapride.
Effets secondaires Bilumide
Bilumid est souvent bien toléré sans complications. Il n'est nécessaire d'interrompre le traitement que rarement, en cas d'apparition de symptômes négatifs. Son utilisation peut provoquer les troubles suivants:
- les plus courants: bouffées de chaleur, gynécomastie ou douleurs thoraciques;
- également assez souvent: nausées, prise de poids, diarrhée, cholestase, augmentation temporaire de l'activité des transaminases intrahépatiques, jaunisse, ainsi qu'asthénie, impuissance, démangeaisons, diminution de la libido et alopécie;
- Parfois: dépression, hématurie, douleurs abdominales, dyspepsie et inflammation interstitielle pulmonaire. Des signes d'intolérance sont également observés, notamment une urticaire et un œdème de Quincke.
- isolés: peau sèche, vomissements et insuffisance hépatique.
Les troubles hépatiques sont généralement temporaires et s'améliorent ou disparaissent complètement avec la poursuite du traitement ou après son arrêt. Une insuffisance hépatique n'a été rapportée qu'occasionnellement, et aucun lien de causalité avec le médicament n'a été établi. Une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire.
Parallèlement, lors de l'association du médicament avec un analogue de la LHRH, les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
- Lésions CVS: développement d’une insuffisance cardiaque;
- problèmes du tractus gastro-intestinal: dyspepsie, anorexie, ballonnements, sécheresse de la muqueuse buccale et constipation;
- Dysfonctionnement du SNC: somnolence, étourdissements, diminution de la libido et insomnie;
- troubles du système respiratoire: dyspnée;
- lésions de l’appareil urogénital: nycturie ou impuissance;
- troubles sanguins: anémie;
- infections des tissus sous-cutanés et de l'épiderme: hirsutisme ou alopécie, hyperhidrose et éruptions cutanées;
- troubles métaboliques: œdèmes, diabète, perte ou prise de poids et hyperglycémie;
- Manifestations systémiques: douleurs affectant le sternum, la région abdominale ou le bassin, ainsi que fièvre et maux de tête.
Surdosage
Il n’existe aucune information concernant une intoxication chez l’homme.
Il n'existe pas d'antidote; des mesures symptomatiques sont donc prescrites au patient. La dialyse est déconseillée, car le médicament possède une forte capacité de synthèse protéique et n'est pas détecté inchangé dans les urines. Des mesures de soutien général et une surveillance des organes vitaux sont nécessaires.
Interactions avec d'autres médicaments
Il n’existe aucune donnée sur les interactions médicamenteuses lors de l’association du bicalutamide et des analogues de la LHRH.
Il a été constaté que le R-bicalutamide inhibe l'action du CYP 3A4, ainsi que, de manière moins active, des CYP 2C9 et 2C19 avec 2D6. L'administration concomitante de ce composant pendant 28 jours et de midazolam a entraîné une augmentation de 80 % de l'ASC de ce dernier.
L'association de Bilumid avec l'astémizole, la terfénadine ou le cisapride est interdite.
Il est nécessaire d'associer le médicament avec précaution à des substances bloquant l'activité des canaux calciques ou à des cyclosporines. Il peut être nécessaire de réduire la dose des médicaments indiqués, notamment en cas de suspicion ou d'apparition de symptômes indésirables.
Les patients recevant de la cyclosporine doivent être étroitement surveillés, en particulier lors de l’initiation du traitement et lors de son arrêt.
La prudence est de mise en cas d'association avec des médicaments inhibant le métabolisme (kétoconazole ou cimétidine). Une telle association peut potentiellement entraîner une augmentation des valeurs de Bilumid, ce qui accroît la fréquence des effets secondaires.
Le bicalutamide est capable de déplacer la warfarine (anticoagulant coumarinique) de ses sites de synthèse protéique. De ce fait, lors de l'administration de ce médicament à des personnes sous anticoagulants coumariniques, il est nécessaire de surveiller en permanence les indices de temps de prothrombine (TP).
Conditions de stockage
Bilumid doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.
Durée de conservation
Bilumid peut être utilisé pendant une période de 24 mois à compter de la date de vente du médicament.
Demande pour les enfants
Le médicament n'est pas utilisé en pédiatrie.
Analogues
Les analogues du médicament sont Androblok, Kalumid, Balutar avec Bicana, ainsi que Bicalutamide, Bicaprost et Bicalutera avec Casodex.
Fabricants populaires
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Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.