Fémoston

Femoston est un médicament anticlimatérique de type œstrogène-gestagène, dont le schéma d’administration est « calendaire ».

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Les indications Fémoston

Il est utilisé dans le cadre du THS pour soulager les symptômes causés par le déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées. Le médicament est prescrit au moins six mois après les dernières règles.

En prophylaxie, ce médicament est utilisé pour prévenir l'ostéoporose pendant la ménopause. Il est indiqué chez les femmes présentant un risque élevé de fractures et ne pouvant pas prendre d'autres médicaments prescrits pour prévenir la perte osseuse.

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Formulaire de décharge

La libération se fait sous forme de comprimés. Le LS Femoston 1/5 est produit en 28 unités dans un emballage « calendrier ».

Femoston 1/10 est conditionné en boîtes « calendrier » de 14 comprimés de 1 mg + 14 comprimés de 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 est conditionné en paquets « calendrier » de 14 pièces de 2 mg + 14 pièces de 2 mg + 10 mg.

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Pharmacodynamique

Femoston est un médicament hormonal complexe utilisé pour soulager les symptômes de carence en œstrogènes, ainsi que pour le traitement des saignements utérins de nature dysfonctionnelle.

L'estradiol médicinal est similaire à l'estradiol produit par l'organisme. Ce médicament est utilisé pour compenser le manque d'œstrogènes qui survient pendant la ménopause et pour soulager les troubles psycho-émotionnels et végétatifs qui surviennent pendant la ménopause, et qui peuvent être à l'origine des problèmes suivants:

• hyperhidrose avec bouffées de chaleur;
• involution de l'épiderme avec les muqueuses (en particulier les muqueuses de l'appareil génito-urinaire, y compris la muqueuse vaginale - à cause de cela, une femme ressent une gêne lors des rapports sexuels);
• augmentation de l'excitabilité nerveuse;
• étourdissements accompagnés de maux de tête;
• troubles du sommeil;
• perte de masse osseuse ou ostéoporose (surtout si divers facteurs de risque sont observés, tels qu'un traitement récent à long terme par GCS, une ménopause précoce, le tabagisme, une constitution de type asthénique, etc.).

Dans le même temps, l’estradiol est capable de réduire les valeurs du cholestérol total, ainsi que des lipoprotéines de basse densité, tout en augmentant les valeurs des lipoprotéines de haute densité.

L'élément gestagène du médicament (dydrogestérone) stimule le développement du stade sécrétoire du cycle endométrial et réduit en outre le risque de carcinogenèse ou d'hyperplasie endométriale, qui sont associés aux effets des œstrogènes.

La dydrogestérone n’a pas de propriétés œstrogéniques, androgéniques, anaboliques ou glucocorticostéroïdes.

Pour garantir l’effet préventif le plus efficace du THS, le traitement doit être commencé dès que possible après le début de la ménopause.

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Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'estradiol est rapidement absorbé. Sa biotransformation se produit dans le foie. Ses produits de dégradation sont l'estrone, ainsi que l'estrone sous forme de sulfate. L'élimination de l'estrone et de ses glucuronides se fait principalement par voie urinaire.

La dydrogestérone est également absorbée rapidement par le tube digestif après administration orale. Elle est entièrement biotransformée et son principal produit de dégradation est la 20-dihydrodydrogestérone. L'excrétion des produits métaboliques se fait principalement par voie urinaire.

La demi-vie de la dydrogestérone est d'environ 5 à 7 heures, et celle du principal produit de dégradation est d'environ 14 à 17 heures. L'excrétion complète de ces éléments se produit après 72 heures.

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Dosage et administration

Femoston est souvent utilisé uniquement les jours strictement prévus par le médecin traitant, en tenant compte des caractéristiques individuelles du cycle menstruel de la patiente. En l'absence de règles, les comprimés doivent être pris les jours où elles étaient censées apparaître. En cas d'aménorrhée observée depuis 12 mois, le traitement peut être débuté n'importe quel jour.

Utilisation de LS dans le formulaire 1/5.

Le médicament doit être pris en continu: 1 comprimé une fois par jour (il est recommandé de le prendre simultanément), sans tenir compte des repas. Un cycle dure 4 semaines (une boîte contient 28 comprimés). Il n'est pas nécessaire de faire des pauses entre les cycles de traitement.

Pour soulager les symptômes de la ménopause, le traitement doit débuter par la dose minimale efficace. Le traitement doit être instauré avec 1/5 de la dose. La posologie peut être ajustée en fonction du moment de la ménopause, de la gravité des symptômes et de l'efficacité du traitement.

Si un changement de médicament contenant des éléments œstroprogestatifs est nécessaire, pour une utilisation cyclique, la patiente doit d'abord suivre un cycle complet de traitement de 4 semaines, puis commencer à prendre Femoston (n'importe quel jour convient). Aucune pause n'est nécessaire entre les cycles.

Mode d'utilisation du médicament sous forme de 1/10.

Le médicament, sous forme de 1/10, est pris sans tenir compte de l'heure des repas. L'œstrogène qu'il contient est destiné à une utilisation quotidienne pendant les deux premières semaines du traitement. Le progestatif doit être ajouté les 14 derniers jours de chaque cycle de 4 semaines.

Le traitement débute selon le schéma suivant: prise unique d'un comprimé (blanc) par jour (à la même heure) pendant les 14 premiers jours. Ensuite, conformément aux instructions, les comprimés gris sont pris (selon un schéma similaire). Il n'est pas nécessaire d'observer de pause entre ces cycles de 4 semaines.

Le THS en association séquentielle doit être initié avec la forme 1/10, la posologie étant ensuite ajustée si nécessaire (en tenant compte de l'efficacité clinique du traitement).

Pour remplacer un médicament similaire, vous devez terminer le traitement jusqu'à son terme, puis commencer à prendre Femoston 1/10. Le changement peut être effectué n'importe quel jour.

Schéma d'utilisation du formulaire LS 2/10.

Les œstrogènes doivent être pris en continu, et les progestatifs entre le 15e et le 28e jour du traitement. Les 14 premiers jours, des comprimés roses sont pris, un par jour, puis, à partir du 15e jour, conformément aux instructions, des comprimés jaunes sont pris.

Souvent, la dose initiale d'estradiol est de 1 mg, c'est pourquoi le THS complexe séquentiel nécessite de commencer par la forme 1/10 puis d'augmenter progressivement la dose si nécessaire.

Pour passer d’autres médicaments à la formule 2/10, vous devez d’abord effectuer un cycle de traitement complet de 28 jours (le changement peut être effectué n’importe quel jour).

Utilisation du médicament en cas d'oubli accidentel d'une dose.

Si vous oubliez une dose, prenez le comprimé le plus rapidement possible. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée, vous devez reprendre le traitement en prenant la dose suivante de la plaquette (ne prenez pas la dose oubliée).

Il n’est pas recommandé de prendre une double dose pour compenser une dose oubliée, car cela augmenterait le risque de saignements et de pertes vaginales.

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Utiliser Fémoston pendant la grossesse

L'utilisation de Femoston est interdite en cas de grossesse avérée et en cas de suspicion de grossesse. De plus, il ne peut être prescrit aux femmes qui allaitent.

Ce médicament est parfois utilisé lors de la planification d'une grossesse. Parmi les indications d'une telle prescription figurent:

• affections causées par un manque d'œstrogènes et se développant sous la forme d'une carence de stade 1 (il s'agit d'affections au cours desquelles, à la fin de la première étape (folliculaire) du cycle menstruel, l'épaisseur de la couche endométriale est au maximum de 7 à 8 mm);
• infertilité causée par un déséquilibre hormonal.

Un endomètre excessivement fin peut être un facteur conduisant à un trouble de la phase lutéale, à la suite duquel la femme est également incapable de devenir enceinte.

Souvent, lors de la planification, les médecins prescrivent la prise du médicament sous une forme 2/10.

Le niveau d'estradiol à l'intérieur des comprimés utilisés pendant les 2 premières semaines du cycle menstruel est tel que Femoston ne supprime pas l'ovulation (ce qui le distingue des autres contraceptifs), tout en simulant en même temps la première étape du cycle menstruel, et en stimulant également la croissance et la prolifération des cellules endométriales.

L'utilisation de médicaments contenant de l'estradiol en association avec la dydrogestérone favorise la transformation sécrétoire de la couche interne de l'utérus, nécessaire à l'implantation normale de l'ovule fécondé et au déclenchement de la grossesse. Cela suggère que Femoston 2/10 est capable de stabiliser le cycle menstruel.

Le médicament sous forme de 2/10 doit être utilisé dès le premier jour du cycle menstruel, à raison d'un comprimé par jour, pendant quatre semaines complètes. Il est déconseillé d'interrompre le traitement avant la fin de la plaquette, car cela peut entraîner un déséquilibre hormonal, se manifestant par des saignements d'intensité variable et empêchant le début de la grossesse.

Lors de l'utilisation du médicament au stade de la planification, il est également nécessaire d'augmenter l'activité de la deuxième phase du cycle (lutéale). À cette fin, à partir du 14e jour du traitement, l'utilisation du médicament en association avec Duphaston (ou son analogue) est prescrite.

L'élément gestagène de Duphaston est la dydrogestérone, qui permet de potentialiser l'effet thérapeutique positif sur l'organisme de la femme et sur l'état de l'endomètre. Le médicament doit être pris 1 comprimé deux fois par jour, pendant deux semaines complètes.

Une grossesse sous Femoston ne survient que dans des cas exceptionnels. Il est généralement plus réaliste de la considérer comme une grossesse après plusieurs cycles de traitement, mais dans la plupart des cas, elle survient encore après la fin du traitement.

L'utilisation de ce médicament n'est autorisée que dans de rares cas, même en cas de grossesse, si la femme a besoin d'un soutien endométrial. Cependant, une telle décision ne peut être prise que par un médecin expérimenté et qualifié.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• les femmes chez qui on a déjà diagnostiqué des néoplasmes malins de type progestatif ou œstrogénodépendant, ou s'il existe une suspicion de la présence de cette pathologie;
• cancer du sein suspecté ou déjà diagnostiqué;
• saignement vaginal d'origine inconnue;
• hyperplasie endométriale non traitée (croissance pathologique de la lésion);
• antécédents de thromboembolie veineuse ou de thromboembolie diagnostiquée au cours de la période en cours (cela inclut l'embolie pulmonaire avec thrombose veineuse profonde);
• la présence de divers troubles thrombophiliques chez une femme (cela inclut la thrombophilie associée à un déficit en antithrombine, ainsi qu'en protéine de coagulation de type C ou protéine S, qui est son cofacteur);
• pathologies artérielles thromboemboliques, y compris l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde (sa phase active ou les cas où la maladie a été contractée récemment);
• formes actives de pathologies hépatiques et, en outre, cas où les valeurs biochimiques hépatiques du patient ne se sont pas rétablies après l'élimination de la maladie;
• hématoporphyrie;
• la présence d'une sensibilité élevée à l'estradiol avec la dydrogestérone ou des éléments auxiliaires du médicament;
• les adolescents, ainsi que les enfants qui n’ont pas encore 18 ans.

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Effets secondaires Fémoston

Parmi les effets secondaires les plus fréquents liés à la prise du médicament figurent diverses douleurs (abdominales, crâniennes et pelviennes), des crises de migraine, des nausées, des ballonnements et des métrorragies. S'y ajoutent des crampes dans les jambes, une sensibilité ou une douleur intense des glandes mammaires, une asthénie, des pertes vaginales sanglantes à la ménopause, ainsi qu'une prise ou une perte de poids.

Assez souvent, au cours des essais cliniques, les manifestations suivantes ont été notées:

• muguet, augmentation de la taille des fibromes utérins, ulcères du col de l'utérus, modifications de la libido, ainsi que sécrétion de liquide cervical et dysménorrhée;
• un état de dépression, des sentiments accrus de nervosité et de vertiges;
• douleur dans le dos;
• TVP et EP;
• pathologies affectant le fonctionnement de la vésicule biliaire;
• allergie, qui se manifeste sous forme d'urticaire, de démangeaisons et d'éruptions cutanées, ainsi que par l'apparition d'œdèmes périphériques.

Parfois, la prise de médicaments peut entraîner les troubles suivants:

• sensibilité accrue aux lentilles de contact;
• problèmes de foie, se manifestant souvent sous forme de malaise, de douleurs abdominales et d’asthénie avec jaunisse;
• augmentation de la courbure de la cornée;
• hypertrophie des glandes mammaires;
• développement du PMS.

Des troubles tels qu'accident vasculaire cérébral, anémie hémolytique, vomissements, hyperkinésie choréique, infarctus du myocarde ou purpura vasculaire peuvent survenir sporadiquement. De plus, un érythème nodulaire ou multiforme, une mélanose ou un chloasma (parfois persistant même après l'arrêt du médicament), des symptômes d'intolérance et un œdème de Quincke, ainsi qu'une aggravation de l'hématoporphyrie, peuvent survenir.

Parallèlement, le traitement par œstroprogestatifs chez la femme peut parfois entraîner le développement de tumeurs (bénignes et malignes, ou d'origine inconnue), une augmentation de la taille des tumeurs progestatives, une augmentation des taux plasmatiques de triglycérides et d'hormones thyroïdiennes, ainsi que l'apparition de lésions fibrokystiques des glandes mammaires. La tension artérielle peut également augmenter, une obstruction aiguë des artères peut survenir, des varices peuvent se développer, une pathologie vasculaire périphérique, une pancréatite (accompagnant une hypertriglycéridémie préexistante), une dyspepsie, un lupus érythémateux disséminé (LED), une incontinence urinaire et un syndrome pseudo-cystique peuvent se développer. De plus, des symptômes de démence peuvent apparaître et une épilepsie préexistante peut s'aggraver.

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Surdosage

Aucun cas d’empoisonnement dû à ce médicament n’a été signalé.

L’œstrogène et le progestatif sont tous deux des substances à faible toxicité.

En théorie, l’intoxication peut augmenter l’intensité des effets secondaires tels que les vomissements, la somnolence, les nausées et les étourdissements.

Dans de tels cas, il n’est probablement pas nécessaire de prescrire des procédures symptomatiques spécifiques (même si l’enfant est en état d’ébriété).

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucun test d'interactions thérapeutiques du médicament n'a été effectué, mais il existe des preuves que certains médicaments peuvent affecter l'efficacité des progestérones avec les œstrogènes.

Les anticonvulsivants (tels que le phénobarbital ou la phénytoïne) et les antimicrobiens (dont la rifampicine associée à la névirapine ou l'éfavirenz) potentialisent la biotransformation de ces éléments. Cet effet résulte de leur capacité à induire les enzymes de l'hémoprotéine P450, qui participent aux processus métaboliques du médicament.

Le ritonavir et le nelvinavir sont des médicaments qui exercent un puissant effet inhibiteur sur l'activité des isoenzymes CYP3A4, ainsi que des isoenzymes A5 et A7. Associés aux hormones stéroïdes, ils provoquent l'activation des hémoprotéines concernées.

Les préparations à base de plantes, dont l'élément principal est le millepertuis, sont capables de stimuler le processus de biotransformation progestative et œstrogénique en influençant l'isoenzyme CYP 3A4.

Il existe des faits confirmant que l'activité des processus métaboliques des progestatifs avec les œstrogènes augmente en raison d'une diminution de l'efficacité médicinale de ces éléments et affecte également le profil des saignements utérins.

Dans le même temps, les œstrogènes sont capables de détruire la biotransformation d’autres composants, en inhibant de manière compétitive les hémoprotéines du système P450, qui participent à la biotransformation des éléments actifs de ces médicaments.

Ceci doit être pris en compte lors de la prescription d'œstrogènes en association avec des médicaments à index glycémique étroit (notamment le tacrolimus associé à la ciclosporine et la théophylline associée au fentanyl). De telles associations peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces composants jusqu'à un niveau toxique. Par conséquent, une surveillance étroite du médicament sur une longue période peut être nécessaire, ainsi qu'une réduction de la dose des médicaments susmentionnés.

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Conditions de stockage

Femoston doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température de stockage ne doit pas dépasser 30 ^° C.

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Durée de conservation

Femoston peut être utilisé pendant 3 ans à compter de la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont Klimonorm, Trisequens et Kliogest avec Divina.

Avis

Femoston suscite de nombreux commentaires sur les forums médicaux (et ce, pour toutes ses formes de distribution), avec des évaluations contradictoires. Ces avis décrivent généralement l'expérience d'utilisation du médicament au stade de la planification d'une grossesse ou pendant la ménopause.

Les femmes ayant bénéficié de ce médicament soulignent sa bonne tolérance et la faible fréquence des symptômes indésirables. Il stabilise rapidement l'état de santé, élimine les manifestations climatériques désagréables, améliore le bien-être général et a un effet positif sur l'état de l'épiderme et aide à rétablir le cycle menstruel s'il est perturbé. De plus, sa facilité d'utilisation est soulignée.

Les avis négatifs sont liés au développement de symptômes négatifs chez les patients (éruptions cutanées, gonflements, dépression, prise de poids, diminution de l'activité, douleurs articulaires, etc.), ainsi qu'à l'absence du résultat souhaité.

Si nous considérons les avis des spécialistes, qui sont basés sur des données d'essais cliniques, nous pouvons résumer que le médicament a une efficacité médicinale élevée à la fois dans la thérapie et dans la prévention de diverses affections qui surviennent en raison d'un épuisement précoce de l'activité ovarienne.

Parallèlement, tous les patients traités ont montré une bonne tolérance au médicament. Les tests ont montré que le traitement avait un effet positif sur le bien-être des patients (par exemple, sur les taux de lipides sanguins).

Au cours de la thérapie, une augmentation significative des valeurs de consommation maximale d'oxygène a également été notée, ainsi qu'une augmentation de l'effet protecteur des œstrogènes sur les os à l'aide de la dydrogestérone.

Cela nous permet de conclure que les médecins confirment la nécessité d’une initiation précoce et d’une sélection différenciée du type de THS chez les femmes présentant des problèmes de fonction ovarienne.

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