Gecodez

Gecodez est un produit GEC qui est une solution de perfusion et est utilisé comme substitut du sang.

Les indications Gecodesa

Il est utilisé dans l'hypovolémie causée par une perte de sang aiguë, mais uniquement dans les situations où l'utilisation de cristalloïdes seuls s'est avérée inefficace.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de solution pour la préparation d'infusions médicinales, en flacons de 200, 250, 400 ou 500 ml, ou en récipients de 250 ou 500 ml.

Pharmacodynamique

L'élément HEC est formé à partir de l'amylopectine, dont les paramètres sont déterminés par les indices de substitution et la taille de la masse moléculaire. La masse moléculaire moyenne de l'HEC dans le médicament Gecodez est de 200 000 Da, et l'indice d'expression de substitution molaire est d'environ 0,5. Sa structure est similaire à celle du glycogène, ce qui explique sa tolérance élevée et la faible probabilité de symptômes anaphylactiques lors de son utilisation.

Gecodes est une solution isooncotique - lors de la perfusion de cette substance, le volume plasmatique à l'intérieur des vaisseaux augmente proportionnellement au volume du médicament administré.

La durée de l'effet volémique dépend principalement des indices de substitution molaires, ainsi que de la valeur moyenne de la masse moléculaire.

L'élément HEC subit un long processus d'hydrolyse, aboutissant à la formation de poly- et oligosaccharides actifs de type oncotique, de poids moléculaires variés. Ces substances sont excrétées par les reins.

Le médicament contribue à réduire la viscosité du plasma sanguin (y compris l'hématocrite). L'effet volémique après administration isovolémique de la solution dure au moins 6 heures.

Pharmacocinétique

L'HES est un mélange de molécules présentant différents niveaux de substitution molaire et, par conséquent, différents poids moléculaires (ces deux facteurs influant sur le taux d'excrétion). Les petites molécules sont excrétées par filtration glomérulaire, tandis que les grosses molécules sont hydrolysées par des enzymes et l'α-amylase, puis excrétées par les reins. Le taux d'hydrolyse diminue proportionnellement à l'augmentation du niveau de substitution moléculaire. Environ 50 % de la substance est excrétée dans les urines sur une période de 24 heures.

Après une perfusion unique de 1 000 ml de solution, la clairance plasmatique atteint 19 ml/minute et le taux d'absorption totale du médicament est de 58 mg/heure/ml. La demi-vie sérique de la substance est de 12 heures.

Dosage et administration

Le médicament doit être prescrit aux doses les plus faibles garantissant son efficacité, sur une courte période. Pendant le traitement, une surveillance constante des paramètres hémodynamiques est nécessaire. Une fois le niveau requis atteint, le traitement doit être arrêté immédiatement.

Gecodez doit être administré par voie intraveineuse. La dose quotidienne et le rythme d'administration dépendent des paramètres hémodynamiques et du volume sanguin perdu.

Les 10 à 20 ml initiaux de solution doivent être administrés lentement (pas plus de 500 ml/heure – 0,1 ml/kg/minute). Le patient doit être surveillé par le médecin traitant tout au long de l'intervention afin de prévenir l'apparition de réactions anaphylactoïdes.

On ne peut pas administrer plus de 50 ml/kg de médicament par jour (soit 3 g de solution HEC/kg par jour – environ 3 500 ml/jour pour un patient pesant 70 kg).

La vitesse maximale d'administration de la solution dépend du tableau clinique. En cas de choc, il est recommandé d'administrer la perfusion à un débit allant jusqu'à 20 ml/kg/heure (environ 0,33 ml/kg/minute – 1,2 g/kg/heure). Si le patient est dans un état critique, une administration rapide du médicament sous pression (dose de 500 ml) peut être réalisée. Lors d'une perfusion sous pression, si le médicament est utilisé dans un récipient en plastique, il est nécessaire d'éliminer au préalable tout l'air du récipient et du système de perfusion. Ceci est indispensable pour prévenir tout risque d'embolie.

La durée du traitement dépend de la gravité et de la durée de l'hypovolémie, ainsi que de l'effet hémodynamique du médicament et de l'indice d'hémodilution.

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Utiliser Gecodesa pendant la grossesse

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de la perfusion pendant la grossesse. Les tests sur les animaux n'ont montré aucun effet négatif (direct ou indirect) sur le déroulement de la grossesse, ni sur le développement du fœtus, l'accouchement ou la période postnatale. De plus, aucun effet tératogène n'a été identifié.

L'utilisation de Gecodez pendant la grossesse n'est autorisée que dans les situations où l'on s'attend à ce que le bénéfice du traitement soit plus probable que le risque de complications chez le fœtus.

Il n’existe aucune information clinique sur l’utilisation de médicaments pendant l’allaitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance aux composants du médicament;
• la présence d’une hypernatrémie ou d’une hypervolémie sévère;
• intoxication hydrique ou hyperchlorémie sévère;
• ICC, hémorragie cérébrale ou intracrânienne et troubles graves de la coagulation sanguine;
• insuffisance hépatique sévère;
• déshydratation du corps, qui nécessite le rétablissement de l’équilibre de l’eau et des électrolytes;
• insuffisance rénale ou thérapie de remplacement rénal;
• présence de sensibilité aux HES;
• coagulopathie sévère ou œdème pulmonaire;
• interdit aux personnes ayant subi une transplantation d'organes, souffrant de brûlures et de septicémie;
• rendez-vous aux personnes dans un état critique, car il existe un risque de lésions rénales, ainsi que de décès.

Aucune étude n'a été menée sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez l'enfant. Par conséquent, il convient de le prescrire avec prudence à cette catégorie de patients, en tenant compte du rapport bénéfice/risque de complications lié à son utilisation.

Effets secondaires Gecodesa

Des effets secondaires sont fréquemment observés, liés à la dose et aux principaux effets thérapeutiques des solutions médicamenteuses d'HEC. Une hypersensibilité de gravité variable peut survenir. Les symptômes incluent des manifestations anaphylactoïdes (symptômes pseudo-grippaux: douleurs musculaires, céphalées et lombaires; tachycardie avec bradycardie, spasmes bronchiques et œdème pulmonaire non cardiaque), une baisse de la tension artérielle, des vomissements, de l'urticaire et des nausées. On observe également des frissons, une anaphylaxie, une augmentation de la température, un gonflement des jambes et une augmentation du volume des glandes salivaires. Les facteurs de coagulation peuvent également diminuer (en raison du processus d'hémodilution dû à l'introduction de la solution d'HEC sans ajout simultané de substances sanguines).

Les manifestations allergiques sont assez rares et surviennent quel que soit le dosage du médicament. Souvent, en cas d'administration prolongée de la solution à fortes doses, des démangeaisons cutanées apparaissent.

Effet sur la circulation lymphatique et sanguine: Souvent, en raison de l'hémodilution, l'hématocrite et la concentration protéique plasmatique diminuent. Selon la dose utilisée, la solution peut provoquer une diminution de la concentration des facteurs de coagulation, affectant ainsi le processus de coagulation sanguine.

La période de saignement, ainsi que le niveau de l'indice APTC, peuvent augmenter, mais l'activité du facteur 8 selon von Willebrand, au contraire, peut diminuer.

Effet du médicament sur les valeurs biochimiques: l'utilisation de l'élément HES augmente la concentration plasmatique d'α-amylase (en raison de la formation d'un composé complexe d'amidon et d'α-amylase, lentement excrété par les reins et par d'autres voies). Ce symptôme peut être confondu avec une crise biochimique de pancréatite.

Manifestations anaphylactiques: la perfusion de l'élément HEC entraîne l'apparition de symptômes anaphylactiques plus ou moins graves. De ce fait, tous les patients traités par ce médicament nécessitent une surveillance médicale constante. En cas de signes initiaux d'anaphylaxie, il est nécessaire d'interrompre immédiatement la perfusion et de prodiguer des soins d'urgence au patient.

Surdosage

Une perfusion trop rapide du médicament ou un surdosage peut provoquer une hypernatrémie ou une surcharge volémique. Il en résulte un œdème interstitiel ou périphérique, ainsi qu'un œdème pulmonaire et une insuffisance cardiaque aiguë. Une administration excessive de chlorure peut entraîner une acidose métabolique de type hyperchlorémique.

En cas de signes initiaux d'anaphylaxie ou de charge hypervolémique, il est nécessaire d'arrêter la perfusion de Gecodez, puis, si nécessaire, de prendre un diurétique.

Interactions avec d'autres médicaments

Pour éviter le développement d’une incompatibilité, il est interdit de mélanger Gecodez avec d’autres médicaments.

Le médicament améliore les propriétés néphrotoxiques des antibiotiques de la catégorie des aminosides.

La perfusion de HES peut entraîner une augmentation du taux d'amylase sérique. Cet effet ne doit pas être considéré comme un dysfonctionnement du pancréas, mais comme la conséquence de la formation d'un complexe entre la substance HES et l'amylase, entraînant un retard de l'excrétion de la substance par les reins et par d'autres voies.

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Conditions de stockage

La solution doit être conservée hors de portée des enfants. Ne pas congeler. La température de conservation ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Gecodez peut être utilisé pendant une période de 2 ans à compter de la date de préparation de la solution.