Lansoprol

Le lansoprol est un inhibiteur de la pompe à protons.

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Les indications Lansoprola

Montré pour:

• forme bénigne d’ulcère duodénal ou d’ulcère gastrique (également associée à l’utilisation d’AINS);
• développement du RGO;
• adénome ulcérogène du pancréas;
• élimination du micro-organisme Helicobacter pylori (en association avec l'utilisation d'antibiotiques).

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Formulaire de décharge

Il est produit en capsules de 7 capsules par blister (la boîte contient 2 ou 4 plaquettes alvéolées). Il peut également contenir 14 capsules par blister (dans ce cas, la boîte contient 1 ou 2 plaquettes alvéolées). Parfois, le blister contient 4 capsules (dans ce cas, une boîte contient 1 plaquette alvéolée).

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Pharmacodynamique

Le lansoprazole inhibe l'action active de la pompe à protons H ⁺ K ⁺ ATPase dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Cela permet au médicament de supprimer la production d'acide gastrique en phase finale et de réduire son acidité et sa quantité dans le suc gastrique. Grâce à ces actions, l'impact négatif du suc gastrique sur la muqueuse est significativement réduit.

L'intensité de la suppression de l'activité dépend de la durée du traitement et de la dose. Même avec une dose unique de 30 mg, la sécrétion de suc gastrique est supprimée d'environ 70 à 90 %. Le lansoprazole commence à agir environ 1 à 2 heures après l'administration. L'effet de la dose dure 1 jour.

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Pharmacocinétique

La substance est absorbée par l'intestin. Chez les volontaires ayant pris 30 mg de médicament, le pic plasmatique était de 0,75 à 1,15 mg/l, atteint en 1,5 à 2 heures. Les valeurs plasmatiques et la biodisponibilité dépendent des caractéristiques individuelles de chaque personne et ne varient donc pas en fonction de la fréquence de consommation.

Le médicament est synthétisé à 98 % avec des protéines.

Le lansoprazole est excrété dans la bile et l'urine (exclusivement sous forme de produits de décomposition – lansoprazole sulfone avec hydroxylansoprazole). Environ 21 % du médicament est excrété dans les urines chaque jour.

La demi-vie est de 1,5 heure. Cette durée s'allonge chez les personnes présentant une insuffisance hépatique sévère et chez les patients âgés (plus de 69 ans). En cas d'insuffisance rénale, les taux d'absorption du principe actif restent quasiment inchangés.

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Dosage et administration

Le médicament est administré par voie orale. La posologie est généralement de 30 mg une fois par jour (30 à 40 minutes avant les repas). La gélule doit être avalée avec de l'eau (150 à 200 ml) sans croquer. Si cette méthode est impossible, la gélule peut être ouverte et la poudre contenue dans le médicament peut être dissoute dans du jus de pomme (une cuillère pleine suffit), puis avalée immédiatement sans croquer. Une procédure similaire est également appliquée lors de l'administration par sonde nasogastrique.

En ce qui concerne la durée du traitement thérapeutique, ainsi que les doses, elles sont déterminées par le médecin traitant, en tenant compte de la nature de la pathologie, ainsi que du tableau clinique.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg, et celle des personnes souffrant de troubles hépatiques ne doit pas dépasser 30 mg. La dose peut être augmentée chez les personnes atteintes d'adénome ulcérogène du pancréas.

Si vous devez prendre 2 doses quotidiennes, vous devez en prendre une le matin, avant le petit-déjeuner, et la seconde le soir, avant le dîner.

Si vous ne prenez pas le médicament pendant la période prescrite, vous devez prendre la gélule dès que possible après cette période. S'il reste peu de temps avant la prise de la gélule suivante, vous n'avez pas besoin de prendre la dose oubliée.

En cas d'ulcère duodénal: les phases actives de la pathologie sont traitées par 30 mg une fois par jour pendant 0,5 à 1 mois. En cas d'ulcère causé par les AINS, la posologie est identique à celle indiquée ci-dessus et la durée du traitement est de 1 à 2 mois.

Pour la prévention des ulcères causés par l'utilisation prolongée d'AINS, chez les personnes à risque (plus de 65 ans ou ayant des antécédents d'ulcère duodénal ou de gastrite), la dose quotidienne est de 15 mg. En l'absence d'effet, la dose doit être portée à 30 mg.

Forme bénigne d'ulcère gastrique: après élimination de la phase active, il est nécessaire de prendre 30 mg du médicament par jour une fois pendant deux mois. Lors du traitement des ulcères survenus suite à l'utilisation d'AINS, le médicament est utilisé à la même dose pendant un à deux mois.

Pour le traitement du RGO, il est recommandé de boire 15 à 30 mg par jour. Ce traitement permet une amélioration rapide de l'état. Des dosages individuels sont également envisagés. En l'absence d'amélioration après un mois d'utilisation du médicament à la dose quotidienne de 30 mg, des examens complémentaires sont nécessaires.

En cas de traitement d'une œsophagite sévère ou modérée, il est nécessaire de prendre 30 mg du médicament par jour une fois pendant le premier mois. Si la pathologie persiste pendant cette période, le traitement peut être prolongé d'un mois.

Pour la prévention à long terme des récidives d'œsophagite érosive, une dose quotidienne unique de 15 à 30 mg est recommandée. L'efficacité et la sécurité d'un traitement d'entretien à ces doses sur une période de 12 mois ont été confirmées.

Destruction de la bactérie Helicobacter pylori: prendre 30 mg du médicament matin et soir (les deux fois avant les repas). Les gélules doivent être prises pendant 1 à 2 semaines en association avec des antibiotiques, conformément au schéma thérapeutique choisi.

Adénome ulcérogène du pancréas: la posologie est déterminée individuellement, en tenant compte du fait que le taux de sécrétion acide basale ne dépasse pas 10 mmol/heure. Au début du traitement, il est recommandé de prendre 60 mg une fois par jour avant le petit-déjeuner. En cas de dose supérieure à 120 mg par jour, la moitié de la dose doit être prise avant le petit-déjeuner et l'autre moitié avant le dîner. Le traitement dure jusqu'à la disparition des symptômes.

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Utiliser Lansoprola pendant la grossesse

Ce médicament n'est pas prescrit aux femmes enceintes ou allaitantes. Si le médicament doit être pris pendant l'allaitement, celui-ci doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• hypersensibilité au lansoprazole ou à d’autres composants du médicament;
• utilisation combinée avec l’atazanavir;
• la présence de tumeurs malignes dans le tube digestif;
• enfance.

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Effets secondaires Lansoprola

Pendant le traitement, des cas de diarrhée (le plus souvent), de nausées et de douleurs abdominales sont fréquemment rapportés. Des maux de tête sont également fréquemment observés. Parmi les autres effets secondaires:

• organes du système cardiovasculaire: développement d'une vasodilatation, d'une angine de poitrine, d'un infarctus du myocarde, d'un choc, ainsi que de palpitations et de modifications cérébrovasculaires, ainsi que d'une augmentation/diminution de la pression artérielle;
• Organes du tube digestif: vomissements ou constipation, anorexie, lithiase biliaire, cardiospasme, hépatite avec hépatotoxicité et ictère. Une soif et une sécheresse buccale, une candidose digestive (sur les muqueuses), des éructations, des troubles de la déglutition, une sténose œsophagienne et des ballonnements peuvent également se développer. Des symptômes dyspeptiques, des polypes gastriques, une œsophagite, une colite avec gastro-entérite et une modification de la couleur des selles sont possibles. De plus, les symptômes suivants peuvent apparaître: vomissements sanglants, saignements gastro-intestinaux ou anaux, aggravation ou augmentation de l’appétit, hypersalivation, stomatite, méléna, pancréatite avec glossite, rectocolite hémorragique, troubles du goût et ténesme.
• processus métaboliques: développement d'une hypomagnésémie;
• organes du système endocrinien: apparition d'un goitre, développement d'un diabète sucré, ainsi qu'hyper- ou hypoglycémie;
• système lymphatique et hématopoïétique: développement d'anémie (y compris ses formes hémolytiques ou aplasiques), d'agranulocytose, de neutro-, thrombocyto-, leucopénie- et pancytopénie, ainsi que d'éosinophilie, d'hémolyse et de purpura thrombotique et thrombocytopénique;
• structure squelettique et musculaire: douleurs musculaires ou articulaires, arthrite, douleurs musculo-squelettiques;
• Organes du système nerveux: apparition d'amnésie, de vertiges, d'hallucinations, ainsi que de sentiments de peur, de dépression, d'apathie, de nervosité et d'hostilité. De plus, une somnolence ou une insomnie apparaissent, une excitabilité accrue, des vertiges, des paresthésies avec tremblements, une hémiparésie et une confusion se développent. Des évanouissements et des troubles mentaux apparaissent, et la libido diminue.
• organes respiratoires: apparition de toux, dyspnée, hoquet, écoulement nasal, asthme et pharyngite. Des processus infectieux peuvent également survenir au niveau des voies respiratoires inférieures et supérieures (pneumonie et bronchite), avec saignements de nez et des poumons;
• tissu sous-cutané avec peau: syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, acné, érythème polymorphe, perte de cheveux, éruptions cutanées avec démangeaisons et urticaire, hyperémie faciale, photophobie, pétéchies, purpura et augmentation de la transpiration;
• organes sensoriels: douleurs oculaires, troubles de la parole, développement d’une surdité ou d’une otite moyenne, vision floue, défauts des champs visuels, troubles du goût, acouphènes;
• organes du système urogénital: néphrite tubulo-interstitielle (pouvant évoluer vers une insuffisance rénale), formation de calculs rénaux, problèmes de miction, albuminurie ou hématurie avec glycosurie, développement d'une impuissance, irrégularités menstruelles, douleur dans les glandes mammaires, hypertrophie des glandes mammaires ou gynécomastie;
• En cas de trithérapie par clarithromycine, lansoprazole et amoxicilline: le plus souvent, sur une période de deux semaines, on observe une diarrhée, des modifications du goût et des céphalées; en cas de bithérapie par l'association lansoprazole-amoxicilline: apparition de céphalées et de diarrhée. Ces symptômes sont de courte durée et disparaissent sans interruption du traitement.
• Données d'analyse: augmentation des PAL, des ALAT avec ASAT, ainsi que des globulines, de la créatinine et du γ-GTP, et déséquilibre des proportions d'albumine et de globulines. Parallèlement, on observe une diminution/augmentation de l'indice leucocytaire, une éosinophilie avec bilirubinémie et hyperlipidémie, ainsi qu'une modification du nombre d'érythrocytes. De plus, l'indice électrolytique diminue/augmente, le cholestérol diminue/augmente, les taux d'urée ou de potassium augmentent, l'hémoglobine diminue, et les glucocorticoïdes ou les lipoprotéines de basse densité augmentent. Une augmentation des taux de gastrine, une diminution/augmentation des plaquettes, ainsi qu'un résultat positif au test de sang occulte sont possibles. Dans les urines, on observe une hématurie, une albuminurie ou une glycosurie, ainsi que l'apparition de sels. Il existe des informations sur une augmentation des valeurs des enzymes hépatiques (3 fois supérieures à la limite normale maximale) à la fin du traitement, mais sans développement d'ictère;
• Autres symptômes: anaphylaxie, manifestations anaphylactoïdes, développement d'une candidose, asthénie, fièvre. On observe également une fatigue accrue, un gonflement, des douleurs sternales, une mauvaise haleine, le développement d'un syndrome pseudo-grippal, des infections et une sensation de faiblesse.

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Interactions avec d'autres médicaments

Le lansoprol, comme d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, réduit le taux d'atazanavir (une substance qui inhibe la protéase du VIH), dont l'absorption dépend de l'acidité gastrique. Cela peut donc affecter les propriétés thérapeutiques de l'atazanavir et entraîner une résistance à l'infection par le VIH. Par conséquent, l'association des médicaments mentionnés ci-dessus est interdite.

Le lansoprazole peut augmenter le taux plasmatique de médicaments métabolisés par le CYP3A4 (médicaments tels que la warfarine avec indométhacine, l’antipyrine, la phénytoïne, le diazépam avec ibuprofène, la clarithromycine, le propranolol, la terfénadine ou la prednisolone).

Les médicaments inhibant la fonction 2C19 (comme la fluvoxamine) augmentent significativement (par 4) la concentration plasmatique de lansoprol. Par conséquent, en cas d'association, la dose de ce dernier doit être ajustée.

Les inducteurs des éléments 2C19, ainsi que du CYP3A4 (tels que le millepertuis ou la rifampicine), peuvent réduire significativement l'indice plasmatique du lansoprazole. L'association de ces médicaments nécessite une adaptation de la posologie de ce dernier.

Le lansoprazole supprime le processus de sécrétion gastrique pendant une longue période, c'est pourquoi il peut théoriquement affecter la biodisponibilité des médicaments pour lesquels le niveau de pH est important pour l'absorption (tels que la digoxine, le kétoconazole et les esters d'ampicilline avec l'itraconazole et les sels de fer).

L'association avec la digoxine peut augmenter sa concentration plasmatique. Par conséquent, en cas d'association de ces médicaments, une surveillance constante des taux de digoxine sera nécessaire, suivie d'un ajustement posologique (si nécessaire, et également après l'arrêt du traitement par lansoprazole).

L'association avec des antiacides ou du sucralfate peut réduire la biodisponibilité du lansoprazole, ce dernier doit donc être pris au moins 1 heure après l'utilisation de ces médicaments.

L'administration concomitante de théophylline (éléments CYP1A2 et CYP3A) augmente modérément la clairance de cette dernière (jusqu'à 10 %), mais une interaction médicamenteuse significative entre les deux médicaments est peu probable. Cependant, pour maintenir le taux de théophylline à des valeurs thérapeutiquement efficaces, un ajustement posologique peut parfois être nécessaire au début ou après la fin du traitement par lansoprazole.

Le lansoprazole n’a aucun effet sur les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine, ni sur son temps de prothrombine.

Une augmentation de l’INR et du TP peut provoquer des saignements et, dans les pires cas, la mort.

L'association du lansoprazole et du tacrolimus peut augmenter la concentration plasmatique de ce dernier. Ceci est particulièrement vrai chez les personnes ayant subi une transplantation d'organe. Il est donc nécessaire de surveiller les concentrations plasmatiques de tacrolimus au début du traitement, puis après l'arrêt du lansoprazole.

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Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit hors de portée des enfants. La température indiquée ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Le lansoprol est autorisé à être utilisé pendant 3 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.

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