Omnitrope

Omnitrope est une hormone de croissance.

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Les indications Omnitrope

Il est utilisé chez les enfants – en cas de retard de croissance dû aux affections et pathologies suivantes:

• faible sécrétion de somatotropine;
• syndrome d'Ullrich;
• SPV;
• CRF avec fonction rénale réduite (plus de 50 % de réduction);
• les enfants nés avec des paramètres de croissance trop petits pour leur âge gestationnel.

Chez l'adulte, le médicament est prescrit en thérapie de substitution en cas de déficit congénital (grave) ou acquis diagnostiqué en STH.

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Formulaire de décharge

La substance est libérée sous forme liquide pour injection sous-cutanée (3,3 ou 6,7 mg/ml). Le volume des cartouches en verre de type 1 est de 1,5 ml. Le correcteur contient 1, 5 ou 10 cartouches. La boîte contient 1 correcteur.

Pharmacodynamique

La somatropine a un effet marqué sur le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides. Chez les enfants présentant un déficit en STH, cette substance stimule la croissance osseuse et l'allonge en agissant sur les plaques épiphysaires à l'intérieur des os tubulaires. Ce composant contribue à normaliser la structure corporelle, tant chez l'enfant que chez l'adulte, en augmentant la masse musculaire et en réduisant simultanément la masse grasse. Le tissu adipeux viscéral est le plus sensible à l'influence de la STH. Associé à la potentialisation de la lipolyse, le médicament réduit le volume de triglycérides entrant dans les réserves adipeuses de l'organisme. L'influence de la STH entraîne une augmentation des valeurs de l'élément IGF-I et de la protéine qui le synthétise (IRF-SB3).

De plus, d’autres effets se développent:

• Métabolisme des graisses. La STH stimule l'activité des terminaisons LDL hépatiques et modifie le profil lipidique et lipoprotéique sanguin. Chez les personnes présentant un déficit en hormone de croissance, l'utilisation de cette substance entraîne une diminution des taux sanguins de LDL et d'apolipoprotéine B. Parallèlement, une diminution du taux de cholestérol est observée.
• métabolisme des glucides. Le médicament augmente le volume d'insuline libéré, bien que la glycémie à jeun reste généralement inchangée. Les enfants atteints du syndrome de Sheehan peuvent développer une hypoglycémie à jeun. Ce trouble peut être traité grâce à l'HTS;
• processus d'échange eau-minéraux. Un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution du volume plasmatique et de la quantité de liquide extracellulaire. Grâce à l'utilisation d'Omnitrope, ces deux paramètres augmentent rapidement. Cette substance favorise également la rétention du potassium, du sodium et du phosphore;
• processus métaboliques au sein du tissu osseux. Le médicament active le métabolisme osseux. L'utilisation prolongée de STH chez les enfants atteints d'ostéoporose ou présentant un déficit en hormone de croissance stabilise la densité osseuse et la composition minérale osseuse;
• Amélioration de la condition physique. Un traitement substitutif à long terme par STH entraîne une augmentation de l'endurance physique et de la force musculaire. Le débit cardiaque augmente également, mais dans ce cas, le mécanisme d'action thérapeutique reste flou. L'affaiblissement des résistances vasculaires périphériques pourrait expliquer en partie cet effet des STH.

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Pharmacocinétique

Succion.

Après injection sous-cutanée, la biodisponibilité de la STH est d'environ 80 %. Après administration sous-cutanée de 5 mg de la substance à des volontaires, les valeurs plasmatiques de Cmax et de Tmax étaient respectivement de 72 ± 28 μg/l et de 4 ± 2 heures.

Excrétion.

La demi-vie moyenne de l'hormone de croissance après administration intraveineuse chez les adultes déficients en GH est d'environ 0,4 heure. Après injection sous-cutanée, la demi-vie d'Omnitrope est de 3 heures.

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Dosage et administration

Le médicament est administré à faible débit, par voie sous-cutanée, une fois par jour (généralement avant le coucher). Pour éviter une lipoatrophie, il est nécessaire de changer régulièrement de site d'injection.

Les dosages sont sélectionnés pour chaque patient individuellement, en tenant compte de la gravité du déficit en GH, du poids ou de la surface corporelle, ainsi que de l'efficacité thérapeutique du médicament.

Utilisation chez les enfants.

Si une sécrétion insuffisante de GH est observée, 0,025 à 0,035 mg/kg ou 0,7 à 1 mg/m2 doivent être administrés ^par jour.

Le traitement doit être débuté le plus tôt possible et poursuivi jusqu'à la puberté (ou jusqu'à la fermeture des zones de croissance osseuse). Il peut également être interrompu une fois l'effet souhaité obtenu.

Lors du traitement du syndrome d'Ullrich, il est nécessaire d'utiliser le médicament à une dose de 0,045-0,05 mg/kg ou 1,4 mg/m2 ^par jour.

Afin d'accélérer la croissance et d'améliorer la composition corporelle, les patients atteints de SPV doivent recevoir une dose de 0,035 mg/kg ou 1 mg/m² ^par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2,7 mg. Le traitement est déconseillé aux enfants dont le gain de croissance est inférieur à 1 cm par an et dont les zones de croissance osseuse épiphysaire sont presque fermées.

En cas d'IRC, avec retard de croissance observé, il est nécessaire d'administrer 0,045 à 0,05 mg/kg par jour. Si la dynamique de croissance est insuffisante, une dose plus élevée peut être nécessaire. La posologie optimale peut être revue après six mois de traitement.

En cas de troubles de croissance chez des enfants nés avec des paramètres de croissance trop faibles pour leur âge gestationnel, une dose de 0,035 mg/kg ou 1 mg/m² ^par jour doit être administrée jusqu'à l'obtention de la croissance souhaitée. Le traitement doit être interrompu si, après la première année, la croissance a augmenté de moins de 1 cm.

Le traitement doit également être interrompu si le gain de croissance annuel est inférieur à 2 cm, et en tenant compte de l'état des zones de croissance épiphysaires (si nécessaire). Il a été établi que l'âge osseux est supérieur à 14 ans chez les filles et supérieur à 16 ans chez les garçons.

Utilisation chez l'adulte.

Les adultes présentant un déficit sévère en GH doivent débuter un traitement substitutif par de faibles doses (0,15 à 0,3 mg par jour). Celles-ci sont ensuite augmentées progressivement en tenant compte du taux sérique d'IGF-I. Ce taux doit se situer à moins de deux écarts de la moyenne pour cette tranche d'âge. Chez les personnes présentant un taux initial d'IGF-I normal, la dose du médicament doit être choisie de manière à ce que le taux d'IGF-I soit à la LSN, sans dépasser deux écarts acceptables.

La dose d'entretien est déterminée individuellement, mais elle ne doit généralement pas dépasser 1 mg par jour (équivalent à 3 UI par jour). Des doses plus faibles sont utilisées chez les personnes âgées.

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Utiliser Omnitrope pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire ce médicament aux femmes enceintes. De plus, les mères qui allaitent doivent s'abstenir d'allaiter pendant la durée du traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’une sensibilité sévère aux éléments du médicament;
• néoplasmes de nature maligne;
• états urgents (y compris les états observés après des interventions chirurgicales sur le cœur ou le péritoine, ainsi que l’insuffisance respiratoire aiguë);
• pour stimuler la croissance chez les personnes dont les zones de croissance épiphysaires sont fermées.

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Effets secondaires Omnitrope

Les adultes prenant ce médicament présentent souvent des effets secondaires liés à la rétention d'eau. Ceux-ci incluent une raideur des membres, un œdème périphérique, des myalgies avec arthralgies et des paresthésies. Généralement, la gravité de ces symptômes est modérée; ils apparaissent au cours des premiers mois de traitement et disparaissent spontanément ou après une réduction de la dose. La probabilité de survenue de ces symptômes dépend de l'âge du patient et de la posologie du médicament (il est très probable qu'ils soient irréversiblement liés à l'âge de développement du déficit en hormone de croissance). Cependant, de tels troubles n'ont pas été observés chez les enfants.

Parmi d’autres signes négatifs:

• Tumeurs malignes ou bénignes, ainsi que de nature non précisée: une leucémie se développe occasionnellement. Des cas d'apparition de leucémie avec déficit en hormone de croissance (GH) lors d'un traitement par STH ont également été observés chez des enfants, mais leur fréquence est similaire à celle observée chez les enfants présentant un taux de GH normal.
• Atteinte immunitaire: des anticorps anti-STH sont souvent formés. Environ 1 % des patients développent des anticorps anti-somatotropine après son administration. La capacité de synthèse de ces anticorps est assez faible, de sorte qu'aucun symptôme clinique n'est observé.
• troubles affectant la fonction endocrinienne: un diabète sucré de type 2 se développe occasionnellement;
• Troubles du fonctionnement du système nerveux: des paresthésies sont fréquentes chez l'adulte. Elles sont moins fréquentes chez l'enfant. Parfois, les adultes développent un syndrome du canal carpien. Dans de rares cas, la pression intracrânienne augmente (forme bénigne de la maladie).
• Problèmes au niveau des tissus conjonctifs et musculo-squelettiques: les adultes ressentent souvent une raideur des membres et des myalgies accompagnées d'arthralgies. Les mêmes symptômes peuvent parfois survenir chez les enfants;
• Lésions et troubles systémiques au point d'injection: œdème périphérique (souvent chez l'adulte, moins souvent chez l'enfant). De plus, les enfants développent souvent des manifestations cutanées transitoires au point d'injection.

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Surdosage

Signes d'intoxication: en cas d'intoxication aiguë, une hypoglycémie peut se développer en premier, puis une hyperglycémie. En cas de surdosage prolongé, des symptômes apparaissent, souvent associés à des doses excessives de GH humaine (par exemple, gigantisme ou acromégalie, ainsi qu'hypothyroïdie et diminution du taux de cortisol sérique).

Pour éliminer les troubles, il est nécessaire d’arrêter l’utilisation du médicament et d’effectuer des procédures symptomatiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données issues de tests d'interactions médicamenteuses chez des adultes présentant un déficit en GH suggèrent que l'utilisation de STH augmente la clairance des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450 microsomal hépatique (en particulier ceux métabolisés par l'isoenzyme 3A4). Ces médicaments comprennent les GCS, les hormones sexuelles, la ciclosporine et les anticonvulsivants. Cette association peut entraîner une diminution de leurs concentrations plasmatiques. La signification clinique de cet effet n'a pas encore été déterminée.

Les substances GCS ralentissent l'effet stimulant des hormones sexuelles sur la croissance. Un traitement combiné avec d'autres hormones (par exemple, gonadotrophines, œstrogènes, stéroïdes anabolisants et hormones thyroïdiennes) peut également affecter l'efficacité du médicament (en termes de croissance finale).

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Conditions de stockage

Omnitrope doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. Il est interdit de congeler le médicament. La température de conservation est comprise entre 2 et 8 °C.

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Durée de conservation

Omnitrope peut être utilisé dans les 24 mois (forme 3,3 mg/ml) ou 18 mois (forme 6,7 mg/ml) à compter de la date de sortie du médicament.

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Demande pour les enfants

Il est interdit d'utiliser Omnitrope chez les nouveau-nés (y compris les bébés prématurés) car il contient de l'alcool benzylique.

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Analogues

Les analogues du médicament sont des médicaments tels que Norditropin Nordilet, Genotropin et également Rastan avec Jintropin.

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