Pausogest

Le pauzogest est un médicament monophasique utilisé en THS. Il contient un complexe progestatif-œstrogène. Grâce à son action, il comble le déficit en hormones sexuelles féminines qui se développe pendant la ménopause. Ce médicament contient des composants tels que l'acétate de noréthistérone et le 17b-estradiol; il doit être pris sans interruption.

À faible dose, le progestatif provoque et entretient une atrophie endométriale. L'absence de règles est observée pendant l'utilisation du médicament.

Les indications Pausogesta

Il est utilisé en cas de syndrome de carence en œstrogènes lors de la ménopause.

Le médicament est utilisé pour prévenir les troubles métaboliques courants, notamment l'ostéoporose, qui se développe après la ménopause s'il existe un risque élevé de fracture osseuse (par exemple, en cas de faible poids, de ménopause précoce, de carence en calcium, d'antécédents familiaux d'ostéoporose sévère, ainsi que de tabagisme ou d'alcoolisme, de troubles graves du mouvement et de prise de GCS).

En plus de l'ostéoporose, le médicament est prescrit pour prévenir d'autres troubles métaboliques généraux qui surviennent pendant la postménopause (notamment des modifications affectant les muqueuses et l'épiderme, une atrophie cutanée, des troubles esthétiques, etc.).

Formulaire de décharge

Le composant médicinal est disponible sous forme de comprimés (28 comprimés par plaquette). Un ou trois comprimés sont disponibles en emballage.

Pharmacodynamique

L'estradiol exerce un effet thérapeutique grâce à des terminaisons œstrogéniques spécifiques. La structure du récepteur stéroïdien est synthétisée avec l'ADN cellulaire, puis induit la liaison à des protéines spécifiques. Cette substance affecte également les processus métaboliques: par exemple, elle réduit le taux de cholestérol LDL et augmente les taux de triglycérides et de cholestérol HDL dans le sérum sanguin.

L'acétate de noréthistérone est un progestatif qui agit également via les terminaisons ovariennes. Il affecte l'activité reproductrice du corps féminin (notamment la structure de l'endomètre). Ce composant affecte les processus du métabolisme lipidique.

L’utilisation d’une combinaison des composants ci-dessus entraîne une diminution des valeurs de LDL et de cholestérol, tandis que les valeurs de triglycérides sériques et de HDL restent les mêmes.

Pharmacocinétique

L'estradiol microcristallin est bien absorbé et à un taux élevé. La Cmax plasmatique est observée 4 à 6 heures après l'application, atteignant 90 à 100 pg/ml. Parallèlement, la concentration plasmatique à l'équilibre est de 70 à 100 pg/ml.

La demi-vie est d'environ 14 à 16 heures. Plus de 90 % de la substance participe à la synthèse intraplasmique des protéines. L'œstradiol est d'abord oxydé pour former l'œstrone, puis transformé en œstriol. Ces processus se déroulent dans le foie.

L'estradiol et ses composants métaboliques sont excrétés principalement par les reins (90 à 95 %), mais également sous forme de glucuronoconjugué ou de sulfate sans activité biologique. Le reste (environ 5 à 10 %) est excrété sous forme inchangée dans les selles.

L'acétate de noréthistérone est également absorbé à grande vitesse et transformé en noréthistérone, après quoi il subit des processus métaboliques et est excrété sous forme de conjugués sulfate et glucuronide. Sa demi-vie est d'environ 3 à 6 heures.

Dosage et administration

Le médicament doit être utilisé en continu, généralement à raison d'un comprimé par jour. Ce traitement doit être prescrit au moins un an après le début de la ménopause.

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Utiliser Pausogesta pendant la grossesse

Les femmes enceintes (ou en cas de suspicion de grossesse), ainsi que celles qui allaitent, ne doivent pas se voir prescrire du Pauzogest.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• néoplasme malin diagnostiqué dans les glandes mammaires, sa présence dans l'anamnèse ou sa suspicion;
• néoplasme diagnostiqué de type œstrogéno-dépendant (par exemple, cancer de l'endomètre) ou suspicion de sa présence;
• phases chroniques ou aiguës de maladies du foie ou antécédents de pathologie après lesquels les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale;
• ictère enzymopathique ou syndrome de Rotor;
• ayant déjà souffert ou étant actuellement en phase aiguë de TVP des jambes, ainsi que de pathologies thromboemboliques;
• saignement des organes génitaux d'origine inconnue;
• stades sévères de maladies du système cardiovasculaire ou de nature cérébrovasculaire;
• intolérance sévère à l’un des composants du médicament;
• porphyrie ou hémoglobinopathies.

Effets secondaires Pausogesta

Au cours des premiers mois d'utilisation, des saignements intermittents ou des saignements intermenstruels peuvent survenir, ainsi qu'une sensibilité mammaire temporairement accrue. Des nausées, des maux de tête et des gonflements peuvent survenir plus rarement.

L'utilisation d'un progestatif avec un œstrogène provoque parfois des étourdissements, des migraines, une alopécie, des manifestations épidermiques (par exemple, un chloasma, qui peut persister après l'arrêt de la prise du médicament) et des problèmes avec l'utilisation de lentilles de contact.

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Surdosage

L’intoxication peut entraîner des vomissements et des nausées.

Le médicament n’a pas d’antidote; des mesures symptomatiques sont prises.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée avec des inducteurs d'enzymes hépatiques entraîne une potentialisation des processus de métabolisme des œstrogènes et un affaiblissement de l'efficacité thérapeutique du Pauzogest.

Le développement d’interactions médicamenteuses a été identifié lors de l’association de médicaments avec la phénytoïne, la carbamazépine, ainsi qu’avec la rifampicine et les barbituriques.

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Conditions de stockage

Le pauzogest doit être conservé à des températures comprises entre 15 et 30°C.

Durée de conservation

Le pauzogest peut être utilisé pendant une période de 36 mois à compter de la date de vente du médicament.

Analogues

Les analogues du médicament sont les substances Evian et Kliogest avec Triaclim.