Valsacor

Médicament relativement nouveau dont l'effet hypotenseur repose sur le blocage des récepteurs de l'hormone oligopeptidique angiotensine II. Les variantes h et hd de ce médicament sont un complexe associant valsartan et hydrochlorothiazide à différentes doses, réduisant ainsi la pression artérielle en agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.

Les indications Valsacora

Dysfonctionnement du muscle cardiaque associé à une hypertension artérielle, état post-infarctus, hypertension artérielle non contrôlée par des monomédicaments antihypertenseurs.

Formulaire de décharge

Comprimés avec dosage des principes actifs:

Valsacor contient 40, 80, 160 et 320 mg de valsartan.

Valsartan, mg Hydrochlorothiazide, mg

Valsacor® h 80 80 12,5
Valsacor® h 160 160 12,5
Valsacor® hd 160 160 25
Valsacor® h 320 320 12,5
Valsacor® hd 320 320 25

Pharmacodynamique

Le principal principe actif est le valsartan, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1). Il s'agit du principal peptide régulant la pression artérielle et son volume dans l'organisme. Son action est la suivante: en rétrécissant les vaisseaux sanguins et en augmentant leur résistance périphérique, les récepteurs de l'angiotensine du deuxième sous-type se lient aux récepteurs du premier sous-type. Ces effets physiologiques entraînent une augmentation de la pression artérielle. Le principe actif, bloquant les récepteurs de l'angiotensine AT-1 (A II), favorise une augmentation quantitative de l'A II libre dans le sérum sanguin et une augmentation du taux de récepteurs AT2, qui se lient entre eux en l'absence de récepteurs AT-1 libres. Cela entraîne un effet hypotenseur, une diminution de la résistance vasculaire périphérique systémique et du volume sanguin systolique.

L'action de Valsacor n'affecte pas l'activité contractile du myocarde, élimine efficacement le gonflement et normalise la respiration chez les patients présentant une altération de la fonction cardiaque.

Valsacor H et HD sont des médicaments complexes contenant un autre ingrédient actif – le diurétique hydrochlorothiazide, qui réduit efficacement la pression artérielle et favorise l’élimination de Na, Cl, K et de l’eau du corps.

Les principes actifs du médicament complexe complètent de manière synergique l'efficacité de chacun et réduisent le risque d'effets secondaires indésirables.

Deux semaines après le début du traitement, une normalisation significative de la pression artérielle est observée. L'effet maximal du traitement est observé après environ un mois. Une dose orale unique assure un effet de 24 heures.

Pharmacocinétique

Les principes actifs sont bien absorbés dans le tractus gastro-intestinal. Le valsartan se lie presque entièrement aux protéines sériques (environ 98 %), tandis que l'hydrochlorothiazide se lie à 40-70 %. L'effet diurétique maximal se manifeste après quatre heures et dure environ 12 heures.

Le valsartan est principalement excrété par voie intestinale, une petite partie étant excrétée dans les urines. L'hydrochlorothiazide est éliminé par voie rénale, la majeure partie étant inchangée.

Dosage et administration

Ce médicament est dosé pour chaque patient en tenant compte de sa sensibilisation personnelle et de l'effet hypotenseur recherché.

Au début du traitement, une dose quotidienne de 80 mg de Valsacor est prescrite en une ou deux prises. Quatre semaines après le début du traitement, lorsque l'effet hypotenseur le plus marqué est observé, la posologie est ajustée.

La dose quotidienne standard la plus élevée du médicament pour abaisser la tension artérielle est de 160 mg pris une ou deux fois par jour, 80 mg à intervalles de 12 heures.

Si ce traitement est inefficace,
les options h ou hd sont utilisées. La posologie est individuelle. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (sans cholestase) et une excrétion de créatinine supérieure à 30 ml par minute, la dose n'est pas ajustée.

Lorsque la contractilité du muscle cardiaque diminue, une dose quotidienne de 80 mg de Valsacor est généralement prescrite en deux prises. Progressivement, en tenant compte de la sensibilité au principe actif, la dose unique est augmentée à 160 mg, à intervalles d'une demi-journée.

La dose quotidienne maximale de valsartan est de 320 mg.
En cas d'administration simultanée d'un diurétique, la dose maximale est de 160 mg par jour.

En cas d'infarctus, la prise de ces comprimés est prescrite à une dose quotidienne de 40 mg (à diviser en deux prises, en utilisant Valsacor 40 comprimés avec une encoche de séparation),
en respectant un intervalle d'au moins 12 heures. La dose est progressivement augmentée en fonction de la sensibilité au principe actif, la dose maximale étant de 320 mg par jour.

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Utiliser Valsacora pendant la grossesse

Ce traitement est déconseillé aux femmes enceintes, aux femmes qui envisagent une grossesse et aux femmes qui allaitent. Durant cette période, le traitement doit être administré par des antihypertenseurs dont le profil de sécurité est établi pour cette catégorie de patients.

Contre-indications

Sensibilisation aux principes actifs et complémentaires du médicament, variantes h et hd + aux sulfamides.

Grossesse, allaitement et tranche d'âge 0-17 ans.

Les variantes h et hd ne sont pas recommandées chez les patients présentant des pathologies hépatiques sévères, une cholestase, une anurie, une insuffisance rénale (taux d'excrétion de créatinine inférieur à 30 ml par minute), sous hémodialyse, après une transplantation rénale, avec une sténose de l'artère rénale et des maladies où la fonction rénale est déterminée par le système RAAS (rénine-angiotensine-aldostérone).

Valsacor h et hd sont contre-indiqués en cas de diminution des taux sériques de Na et de Ca, de faible concentration plasmatique d'ions K et d'augmentation de l'uricémie (symptomatique), ainsi que chez les patients diabétiques sous aliskirène.
La prudence est de mise chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde ou présentant une altération de la fonction du muscle cardiaque. Cette catégorie de patients nécessite une surveillance régulière de la fonction rénale pendant le traitement par Valsacor.

La prudence est de mise lors de la prescription et de l’administration de ce médicament aux catégories de patients suivantes:

• avec la maladie de Libman-Sachs;
• avec rétrécissement de la lumière de l'artère rénale;
• déséquilibre hydro-électrolytique;
• avec rétrécissement de la lumière de l'aorte ou de la valve bicuspide;
• hypertrophie des parois des ventricules gauche et droit du cœur;

Et aussi les personnes dont le travail demande une concentration accrue.

Effets secondaires Valsacora

Le traitement par Valsacor peut entraîner les effets indésirables suivants:

• infection par des virus et des bactéries avec développement d'infections respiratoires (inflammation des sinus nasaux et de la muqueuse du pharynx, écoulement nasal, toux);
• symptômes dyspeptiques, étourdissements, faiblesse, douleurs à la tête, aux muscles, aux articulations pendant la période de traitement;
• hyperkaliémie, éruptions cutanées allergiques, impact négatif sur la fonction rénale.

La thérapie avec les variantes h et hd en plus de celles déjà mentionnées peut conduire à:

• arythmie, crises d’angine de poitrine, hypotension importante;
• anémie, fluidification du sang et mauvaise coagulation;
• hépatite, stagnation biliaire;
• sautes d’humeur, polarité des émotions, insomnie, somnolence, engourdissement des membres;
• érythème exsudatif malin, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique;
• carence en sodium et/ou en potassium, acouphènes, hyperglycémie, hypercréatininémie, altération de la fonction excrétrice rénale et du flux biliaire, troubles auditifs et visuels mineurs, augmentation de la transpiration.

Surdosage

Aucun surdosage de Valsacor n'a été signalé. Les symptômes potentiels d'un surdosage de valsartan peuvent inclure une hypotension sévère, pouvant inclure une altération de la conscience, un choc ou un collapsus.
Un surdosage d'hydrochlorothiazide peut entraîner une léthargie, une diminution du volume sanguin et un déséquilibre électrolytique, éventuellement accompagnés de spasmes musculaires et d'une insuffisance cardiaque.

Les premiers soins en cas de symptômes cliniquement insignifiants consistent en un traitement approprié et l'administration d'entérosorbants. Une baisse cliniquement significative de la pression artérielle est corrigée par une perfusion de solution de NaCl (0,9 %).

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de Valsacor avec des médicaments contenant du K et des diurétiques qui n'excrètent pas de K augmente le risque d'hyperkaliémie.

Les interactions médicamenteuses de Valsacor h et hd sont déterminées par la présence d'hydrochlorothiazide.

Son association avec des médicaments contenant du lithium ou du potassium augmente le risque d'excès de ces substances dans le sérum. Lors de la prescription d'une telle association, il est recommandé de surveiller la concentration d'électrolytes dans le sang.

La concentration plasmatique de K doit être surveillée lorsqu'elle est associée à des antiarythmiques et des antipsychotiques qui favorisent l'activation des contractions du muscle cardiaque (la soi-disant « pirouette »).

Le risque d’hypercalcémie augmente lorsque cette substance active est associée à des préparations à base de Ca et de vitamine D3.

L'utilisation concomitante de Valsacor H et HD avec des médicaments hypoglycémiants, antigoutteux, des amines pressives et de la tubocurarine peut nécessiter des ajustements de leur posologie.

L'hydrochlorothiazide augmente la probabilité d'une augmentation de la glycémie due à l'action des bêtabloquants et de l'hyperstatine.

Les anticholinergiques aident à augmenter sa biodisponibilité, tandis que la cholestyramine et le cholestipol aident à la diminuer.

Cette substance augmente la probabilité de développer l’effet myélosuppresseur des médicaments cytostatiques et les effets indésirables de l’amantadine.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent son efficacité et le risque de développer une insuffisance rénale augmente.

L'association avec la méthyldopa peut provoquer une réduction du cycle de vie des globules rouges, avec l'alcool éthylique - une hypotension orthostatique, avec les antibiotiques cyclosporines - des symptômes de goutte.

L'association avec des antibiotiques tétracyclines augmente leur teneur dans l'urine.

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Conditions de stockage

Conserver sans endommager l'emballage et à une température maximale de 25°C.

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Durée de conservation

2 ans.