Depo-provera

Le Depo-Provera est un contraceptif systémique de type hormonal. Il appartient à la catégorie des gestagènes.

Les indications Chèques de dépôt

Ce médicament est utilisé comme méthode de contraception à long terme. En tant que contraceptif à court terme, il peut être utilisé dans les situations suivantes:

• partenaires d’hommes ayant subi une vasectomie – comme moyen de protection jusqu’à ce que la vasectomie devienne efficace;
• les femmes qui ont été immunisées contre le virus de la rubéole - pour prévenir la possibilité d'une grossesse pendant la période d'activité de cette pathologie;
• femmes en attente de procédures de stérilisation.

Adolescents de 12 à 18 ans.

L'utilisation de ce médicament est interdite avant le début des règles. Il n'est prescrit aux enfants que lorsque les autres méthodes contraceptives se sont révélées inefficaces.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de suspension injectable en flacons ou seringues prêtes à l'emploi d'un volume de 1 ml. Une seringue ou un flacon de ce type est inclus dans un emballage séparé.

Pharmacodynamique

L'acétate de médroxyprogestérone possède des propriétés antiandrogéniques, anti-œstrogéniques et antigonadiques.

Les tests comparant les changements de densité minérale osseuse chez les personnes ayant utilisé le médicament et celles ayant reçu des injections intramusculaires du médicament (150 mg) n'ont pas révélé de différences significatives dans la perte de densité minérale osseuse entre les deux groupes après 2 ans de traitement.

Dans le deuxième essai contrôlé de médicament chez des femmes adultes, des injections de 150 mg ont été utilisées (la période de traitement pouvait aller jusqu'à 5 ans). Une diminution moyenne de la densité osseuse au niveau du fémur et de la colonne vertébrale a été observée (d'environ 5 à 6 %, contre aucune modification notable de ces valeurs dans le groupe témoin). La diminution de la densité osseuse était plus prononcée au cours des deux premières années de traitement et a diminué les années suivantes. Les variations moyennes de la densité lombaire étaient de -2,86 % (année 1), -4,11 % (année 2), -4,89 % (année 3), -4,93 % (année 4) et -5,38 % (année 5). Les diminutions moyennes de la densité du fémur et du col étaient similaires aux valeurs ci-dessus.

Après l'arrêt du traitement, les indices de densité ont augmenté par rapport aux valeurs initiales observées pendant la période post-thérapeutique. Avec un traitement plus long, une diminution du taux de restauration des indices de densité a généralement été observée.

Évolution des indicateurs de densité chez les filles âgées de 12 à 18 ans.

Français Les données d'un essai ouvert, non randomisé, du médicament (150 mg à intervalles de 12 semaines entre les traitements) pendant 240 semaines (ou 4,6 ans) avec surveillance post-thérapeutique ultérieure des paramètres chez des filles âgées de 12 à 18 ans ont également révélé que les injections intramusculaires du médicament entraînaient une diminution significative de la densité minérale osseuse (par rapport aux valeurs initiales). Chez les filles ayant reçu ≥ 4 injections sur une période de 60 semaines, la diminution moyenne de la densité dans la région lombaire était de -2,1 % (utilisation pendant 240 semaines; 4,6 ans). Pour le fémur et son col, les diminutions moyennes de densité étaient respectivement de -6,4 % et -5,4 %.

Les examens post-traitement ont montré (sur la base de valeurs moyennes) que la densité lombaire était revenue à ses valeurs initiales un an après la fin du traitement, et que la densité au niveau des cuisses était complètement rétablie après trois ans. Cependant, il est important de noter que de nombreuses patientes ont refusé de participer à d'autres tests avant la fin de ceux-ci. Par conséquent, les données des tests sont basées sur un petit nombre de filles traitées (71 personnes après 60 semaines de traitement, et seulement 25 après 240 semaines).

Dans un groupe disparate de patients qui n’ont pas suivi la thérapie décrite ci-dessus et qui avaient des valeurs de masse osseuse différentes au départ (par rapport aux filles qui ont utilisé Depo-Provera), une augmentation du niveau de densité moyen a été observée après 240 semaines – 6,4 % (bas du dos), 1,7 % (fémur) et 1,9 % (col du fémur).

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Pharmacocinétique

Le principe actif du médicament, administré par voie parentérale, est un stéroïde progestatif à effet prolongé. La lente absorption du médicament au point d'injection assure une longue durée d'action. Après administration de 150 mg/ml, la concentration plasmatique était de 1,7 ± 0,3 nmol/l. Après 2 semaines, elle était de 6,8 ± 0,8 nmol/l. Les valeurs initiales de la concentration du médicament ont été observées 12 semaines après l'administration. À faibles doses, les concentrations plasmatiques d'acétate de médroxyprogestérone sont considérées comme directement dépendantes de la dose utilisée. Aucune accumulation de la substance dans le sérum n'est observée.

Le principe actif du médicament est excrété dans les selles ou les urines. La demi-vie plasmatique est d'environ 6 semaines (après une injection unique). On a mis en évidence la présence d'au moins 11 produits de dégradation. Tous les éléments sont excrétés dans les urines, et certains d'entre eux sont excrétés sous forme de conjugués.

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Dosage et administration

Avant de procéder à l'injection, il est nécessaire de s'assurer que la dose de suspension utilisée présente une consistance parfaitement uniforme. Pour ce faire, agitez soigneusement le flacon contenant le médicament avant l'intervention.

Le médicament est administré par voie intramusculaire profonde. Il est nécessaire de s'assurer que l'injection est effectuée précisément dans la zone musculaire (il est recommandé d'utiliser le muscle fessier, bien que d'autres options soient également possibles, comme le deltoïde).

Avant l’intervention, le site d’injection est nettoyé à l’aide de techniques standard.

La première injection est de 150 mg. Pour garantir un effet contraceptif optimal lors du premier cycle d'utilisation, l'injection intramusculaire est administrée pendant les 5 premiers jours du cycle menstruel normal. Si la procédure est réalisée conformément à ces instructions, aucune mesure contraceptive supplémentaire ne sera nécessaire.

En période post-partum: pour accroître la confiance que la patiente n'est pas enceinte au moment de la première injection, la procédure doit être réalisée dans les 5 jours suivant l'accouchement (avec l'ajustement que la mère n'allaite pas l'enfant).

Des données montrent que les femmes qui commencent à utiliser le Depo-Provera immédiatement après un accouchement peuvent présenter des saignements abondants et prolongés. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence pendant cette période. Les patientes qui décident d'utiliser le médicament immédiatement après un accouchement ou une interruption de grossesse doivent être informées des risques potentiels d'une telle décision. De plus, il convient de noter que chez les mères qui n'allaitent pas, l'ovulation peut survenir dès la quatrième semaine après l'accouchement.

Les mères qui allaitent peuvent recevoir la première injection au moins six semaines après la naissance de leur bébé, période durant laquelle son système enzymatique est plus développé. Les injections suivantes sont réalisées toutes les 12 semaines.

Doses ultérieures: le médicament doit être administré à des intervalles de 12 semaines, mais si les injections sont effectuées au plus tard 5 jours après l'heure spécifiée, des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, des méthodes barrières) ne sont pas nécessaires.

Les partenaires d'hommes ayant subi une vasectomie peuvent nécessiter une seconde injection intramusculaire du médicament (150 mg) 12 semaines après la première. Cette injection est nécessaire chez un petit nombre de femmes, dont le nombre de spermatozoïdes du partenaire n'est pas tombé à zéro.

Si, pour une raison quelconque, l'intervalle depuis la dernière intervention dépasse 89 jours (12 semaines + 5 jours), une grossesse doit être exclue avant la prochaine administration du médicament. La femme devra alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (barrière) pendant 14 jours à compter de la nouvelle administration du médicament.

Lors du passage d’autres médicaments contraceptifs.

Le médicament est utilisé de manière à ce que son effet contraceptif soit continu. Il est donc nécessaire de tenir compte des mécanismes d'action des autres médicaments (par exemple, les femmes qui abandonnent la contraception orale doivent prendre la première dose de Depo-Provera dans les 7 jours suivant la prise du dernier comprimé).

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Utiliser Chèques de dépôt pendant la grossesse

Depo-Provera ne doit pas être administré aux femmes enceintes, que ce soit à des fins thérapeutiques ou diagnostiques.

Le médecin est tenu d’examiner la patiente pour détecter une grossesse avant d’administrer la première injection du médicament.

Le principe actif du médicament et ses produits de dégradation peuvent passer dans le lait maternel, mais aucune information ne permet de considérer cela comme dangereux pour le bébé. Les enfants exposés au médicament pendant l'allaitement ont été examinés afin d'évaluer son impact sur leur comportement et leur développement avant la puberté. Aucun effet indésirable n'a été constaté.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d'intolérance au composant actif du médicament et à ses éléments auxiliaires;
• utiliser comme moyen de contraception dans le cas d'un patient présentant des tumeurs malignes hormono-dépendantes diagnostiquées ou suspectées dans la région génitale ou la glande mammaire;
• en présence de pathologies hépatiques sévères (ou si elles sont présentes dans l'anamnèse, lorsque les valeurs fonctionnelles du foie ne sont pas revenues à la normale);
• rendez-vous pour une monothérapie ou pour un traitement complexe associé à des œstrogènes pour les femmes/filles qui présentent des saignements utérins pathologiques (jusqu'à ce que le diagnostic soit établi et que la possibilité de présence de tumeurs malignes dans la région génitale soit exclue);
• utilisation chez les patients âgés.

Effets secondaires Chèques de dépôt

L'utilisation de Depo-Provera peut provoquer les effets secondaires suivants:

• réactions des organes auditifs en même temps que de l'appareil vestibulaire: des vertiges se développent occasionnellement;
• Manifestations gastro-intestinales: une gêne ou des douleurs abdominales sont fréquentes. Des nausées ou des flatulences sont fréquentes. Des troubles gastro-intestinaux sont parfois observés. Des saignements rectaux sont observés sporadiquement.
• processus infectieux ou invasifs: une vaginite apparaît souvent;
• Troubles métaboliques et alimentaires: on observe souvent une diminution ou une augmentation de l'appétit. Plus rarement, on observe une perte ou une augmentation de poids, ainsi qu'une rétention d'eau.
• Troubles de l'appareil locomoteur et des tissus conjonctifs: douleurs dorsales fréquentes, parfois accompagnées de spasmes musculaires, d'arthralgies et de douleurs dans les membres. Une ostéoporose peut se développer (notamment des fractures ostéoporotiques), un gonflement des aisselles et une diminution de la densité osseuse.
• Manifestations du système nerveux: des maux de tête sont fréquents. Les étourdissements sont plus rares. Des migraines, une sensation de somnolence et des convulsions apparaissent parfois. Une paralysie est parfois observée. Un évanouissement peut survenir.
• Réactions des organes reproducteurs et des glandes mammaires: douleurs sternales fréquentes, aménorrhée, saignements intermenstruels, leucorrhée, douleurs pelviennes et métrorragies avec hyperménorrhée. Moins fréquents: pertes vaginales, sécheresse de la muqueuse vaginale, infections urogénitales, modifications de la taille des glandes mammaires, dysménorrhée et dyspareunie, ainsi qu’hyperplasie utérine, syndrome prémenstruel et kystes ovariens. Rarement, des saignements des mamelons et des sillons mammaires peuvent apparaître. Le développement d’une galactorrhée, de saignements utérins pathologiques (augmentation, diminution ou irrégularité), d’une obstruction de la lactation, de l’apparition d’un kyste vaginal ou de signes évoquant une grossesse, ainsi que l’impossibilité de rétablir l’activité reproductive, sont possibles. Une érosion du col de l’utérus et le développement d’une anovulation prolongée sont également possibles.
• Troubles vasculaires: des bouffées de chaleur sont fréquentes. Des varices, une hypertension artérielle, une embolie pulmonaire et une thrombophlébite sont parfois observées. Une TVP et des troubles thromboemboliques peuvent se développer.
• troubles de la fonction cardiovasculaire: une tachycardie survient occasionnellement;
• manifestations immunitaires: des réactions d'hypersensibilité surviennent parfois (par exemple, symptômes anaphylactoïdes et anaphylaxie, ainsi qu'œdème de Quincke);
• réactions du système hépatobiliaire: on observe parfois des anomalies des enzymes hépatiques ou un ictère. Un trouble fonctionnel hépatique est possible;
• Manifestations cutanées et affections dermatologiques: éruptions cutanées fréquentes, alopécie et acné. Parfois, dermatite, gonflement, urticaire et démangeaisons, ainsi qu'hirsutisme, chloasma et ecchymoses, peuvent survenir. Une sclérodermie et des vergetures peuvent également apparaître.
• Manifestations au point d'injection et troubles systémiques: des réactions au point d'injection (notamment abcès et douleur) ainsi que des paresthésies, une fatigue accrue et une asthénie sont fréquentes. Une fièvre ou des douleurs thoraciques peuvent survenir. Une dysphonie, une soif et une paralysie sont rares. Une paralysie faciale est possible.
• Données de laboratoire: des anomalies sont parfois observées lors des frottis cervicaux. La tolérance au glucose est parfois réduite.
• Troubles mentaux: on observe souvent une sensation de nervosité, d'irritabilité ou de troubles émotionnels, des sautes d'humeur, ainsi qu'une dépression, des insomnies, une anorgasmie et une baisse de la libido. On observe parfois un sentiment d'anxiété.
• tumeurs de type malin, bénin ou non spécifique (cela inclut les polypes avec kystes): un cancer du sein se développe occasionnellement;
• maladies du système lymphatique et de la circulation sanguine systémique: une anémie est parfois observée. Une dyscrasie sanguine est possible;
• réactions des organes respiratoires et du médiastin avec le sternum: on note parfois une dyspnée.

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Interactions avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est associé à l'aminoglutéthimide, une inhibition significative de la biodisponibilité du médicament Depo-Provera est possible.

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Conditions de stockage

La suspension doit être conservée hors de portée des enfants. La congélation est interdite. La température maximale est de 25 °C.

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Durée de conservation

Depo-Provera peut être utilisé pendant une période de 5 ans à compter de la date de fabrication du médicament.