Livial

Livial est un médicament utilisé dans le développement du syndrome climatérique chez la femme.

Ce médicament contribue à stabiliser la fonction hypothalamo-hypophysaire pendant la ménopause chez la femme. Il exerce ainsi une activité thérapeutique œstrogénique (gonadostéroïdes féminins), progestative (hormones dont l'effet est similaire à celui du corps jaune) et androgénique faible (gonadostéroïdes masculins). [ 1 ]

Les indications Livial

Il est utilisé pour traiter les signes de la ménopause chirurgicale ou naturelle (absence de menstruation due à des facteurs naturels liés à l'âge ou à une intervention chirurgicale appropriée).

Formulaire de décharge

L'élément médicinal est libéré sous forme de comprimés d'un volume de 2,5 mg - 28 pièces par paquet.

Pharmacodynamique

Pendant la ménopause, une dose quotidienne de 2,5 mg du médicament inhibe la sécrétion de gonadotrophines (hormones hypophysaires qui stimulent l'activité des glandes) et ne stimule pas la prolifération endométriale (augmentation du nombre de cellules de la couche interne de l'utérus associée à la reproduction). Parallèlement, le médicament prévient la perte osseuse postménopausique, réduit la gravité des troubles vasomoteurs (transpiration et bouffées de chaleur) et a un effet positif sur la libido et l'humeur. De plus, il a un effet stimulant sur la muqueuse vaginale. [ 2 ]

Chez les femmes en période fertile, le médicament ralentit l'ovulation (inhibe le processus de sortie d'un ovule mature de l'ovaire). [ 3 ]

Pharmacocinétique

Après administration orale, la tibolone est absorbée à un taux élevé. En raison de la rapidité des processus métaboliques, la concentration plasmatique de tibolone est extrêmement faible. Les valeurs plasmatiques de l'isomère Δ4 de la tibolone sont également faibles. De ce fait, les propriétés pharmacocinétiques individuelles ne peuvent être identifiées. La concentration plasmatique maximale des composants métaboliques 3α-OH et 3β-OH est assez élevée, mais il n'y a pas d'accumulation de la substance.

L'excrétion de la substance se fait principalement sous forme d'éléments métaboliques conjugués (principalement à l'aide de sulfates). Une partie du médicament est excrétée dans les urines, mais principalement dans les selles.

La prise alimentaire n’affecte pas significativement l’absorption du médicament.

La pharmacocinétique de la tibolone avec ses composants métaboliques n'est pas liée à l'activité rénale.

Dosage et administration

L'introduction du médicament commence un an après les dernières règles naturelles. En cas d'initiation précoce, des saignements irréguliers peuvent survenir.

Le médicament se prend à raison d'un comprimé par jour (2,5 mg). Il est recommandé de les prendre simultanément.

L'état s'améliore généralement après quelques semaines, mais l'effet maximal est observé lorsque le traitement est poursuivi pendant au moins trois mois. Le traitement peut être poursuivi aux doses recommandées sur des périodes plus longues.

Les comprimés sont pris en commençant par la rangée supérieure, encadrée. Le premier comprimé doit être celui marqué du jour de la semaine souhaité. Ensuite, les comprimés sont pris un par un, chaque jour, dans l'ordre indiqué par la flèche sur la plaquette, jusqu'à épuisement de la plaquette.

Le dépassement de la dose prescrite peut provoquer des saignements vaginaux. Si une augmentation de la dose est nécessaire, un gestagène (substance contenant des hormones du corps jaune ou leurs analogues artificiels) doit être utilisé en complément, par exemple par cycles de 10 jours tous les 3 mois.

En cas de transition d'une patiente vers Livial après un autre traitement hormonal substitutif, il est nécessaire de provoquer au préalable une hémorragie de privation en prescrivant un progestatif (médicament contenant des substances qui précèdent les hormones du corps jaune ou leurs analogues artificiels). Cela permettra d'éliminer toute hyperplasie endométriale déjà présente.

Pendant la thérapie, le patient doit subir des examens médicaux périodiques.

• Demande pour les enfants

Il n’existe aucune information concernant l’utilisation de médicaments en pédiatrie.

Utiliser Livial pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser Livial pendant la grossesse.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• présence diagnostiquée d'un néoplasme de nature hormonale ou suspicion de celui-ci;
• troubles d'étiologie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire (troubles du flux sanguin intracérébral) - également leur présence dans l'anamnèse;
• saignement utérin d'origine inconnue.

L'utilisation du médicament doit être interrompue en cas de développement de symptômes de thromboembolie, de modifications des résultats des tests hépatiques fonctionnels ou d'apparition d'un ictère cholestatique.

La prudence est de mise lors de l'administration du médicament en cas d'épilepsie, d'insuffisance rénale ou de migraine (même si l'anamnèse le justifie). Si le médicament est utilisé chez les femmes souffrant d'hypercholestérolémie, une surveillance des lipides plasmatiques est nécessaire pendant le traitement.

Effets secondaires Livial

Parfois, la prise du médicament entraîne des étourdissements, des variations de poids, des saignements vaginaux, une dermatose séborrhéique, un œdème prétibial, des maux de tête, de la diarrhée, une augmentation du volume des poils du visage et des modifications des tests de la fonction hépatique.

Chez les diabétiques, l’utilisation de Livial peut entraîner une diminution de la tolérance au glucose et une augmentation des besoins en insuline (ou du besoin d’autres agents antidiabétiques).

Surdosage

L'intoxication aiguë peut provoquer des vomissements accompagnés de nausées, ainsi que des saignements vaginaux.

Il n’existe pas d’antidote; des mesures symptomatiques sont prises si des troubles se développent.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison de la capacité du médicament à renforcer les propriétés fibrinolytiques du sang, une potentialisation de l'activité des anticoagulants peut survenir. Un tel effet a été observé avec la warfarine. Il est nécessaire d'associer le médicament aux anticoagulants avec une extrême prudence, notamment en début et en fin de traitement. Si nécessaire, la posologie de la warfarine est ajustée.

Les données sur les interactions médicamenteuses avec la tibolone sont limitées. Des tests in vivo ont révélé que l'administration de tibolone modifie légèrement les paramètres pharmacocinétiques du midazolam, substrat de l'hémoprotéine P450 3A4. Cela suggère que le médicament pourrait interagir avec d'autres substrats du Cyp3a4.

Les médicaments ayant un effet stimulant sur le CYP3A4, notamment la carbamazépine associée à la rifampicine, l'hydantoïne et les barbituriques, peuvent potentialiser les processus du métabolisme de la tibolone et ainsi modifier son activité médicinale.

Les substances végétales contenues dans le millepertuis stimulent le métabolisme des progestatifs et des œstrogènes via le CYP3A4. Une augmentation du métabolisme des progestatifs et des œstrogènes peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament et une modification du profil des saignements utérins.

Conditions de stockage

Conserver Livial hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Livial est approuvé pour une utilisation dans les 24 mois suivant la date de vente du produit thérapeutique.

Analogues

Un analogue du médicament est le médicament Tibolone.