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Une nouvelle classe de médicaments par voie orale améliore l'implantation d'embryons et les résultats de la grossesse dans le cadre d'un traitement de FIV
Dernière revue: 02.07.2025
Une nouvelle étude a démontré l'efficacité d'un médicament oral non hormonal, premier de sa catégorie, pour augmenter les taux d'implantation embryonnaire, de grossesse et de naissances vivantes chez les femmes infertiles ayant recours à une fécondation in vitro (FIV) ou à une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Les résultats, présentés aujourd'hui lors du 40e congrès annuel de l'ESHRE à Amsterdam, représentent une étape importante vers le premier traitement permettant d'augmenter le taux de réussite d'implantation embryonnaire et les taux de naissances vivantes.
Dans le monde, une personne sur six en âge de procréer connaîtra une infertilité au cours de sa vie. Plus de 3 millions de cycles de FIV sont réalisés chaque année et, malgré les progrès technologiques de la FIV, l'échec de l'implantation embryonnaire demeure un problème majeur.
Pour répondre à ce besoin non satisfait, les chercheurs ont présenté les résultats prometteurs de leur essai clinique de phase 2 OXOART2. Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée dans 28 centres en Europe, a évalué OXO-001, un médicament oral innovant agissant directement sur l'endomètre (la paroi interne de l'utérus) pour améliorer l'implantation embryonnaire et les taux de grossesse.
L'étude OXOLIFE a analysé 96 femmes de moins de 40 ans ayant subi un transfert d'embryon unique: 42 ont reçu un placebo et 54 une dose quotidienne d'OXO-001. Le traitement a débuté un cycle menstruel avant le transfert d'embryon et s'est poursuivi jusqu'à cinq semaines après le transfert.
Des améliorations statistiquement significatives ont été observées dans les taux biochimiques de grossesse (détection précoce de la grossesse) avec des taux de 75,9 % dans le groupe OXO-001 contre 52,4 % dans le groupe placebo. Des améliorations cliniquement significatives ont également été observées dans les taux de grossesse clinique (rythme cardiaque fœtal à 5 semaines après le transfert d'embryon) et les taux de grossesse en cours (10 semaines après le transfert d'embryon), avec des augmentations absolues de +14,3 (50,0 % pour OXO-001 contre 35,7 % pour le placebo) et +10,6 (46,3 % pour OXO-001 contre 35,7 % pour le placebo), respectivement.
Le plus important a été l’augmentation absolue de +6,9 des taux de naissances vivantes (42,6 % pour OXO-001 contre 35,7 % pour le placebo).
Dr Agnès Arbat, PDG et directrice médicale d'OXOLIFE: « Les cliniciens et les patientes savent qu'une augmentation absolue de plus de 5 points de pourcentage du taux de grossesse en cours est considérée comme cliniquement significative. Nous avons observé une augmentation de plus de +9 points, ce qui est porteur d'espoir pour les patientes et la communauté scientifique. Nous sommes impatients de faire progresser ce traitement prometteur vers les prochaines phases de développement clinique. »
L'incidence des effets indésirables était similaire dans les deux groupes. Les effets indésirables les plus fréquents étaient les maux de tête, les nausées, les vomissements, les troubles gastro-intestinaux et les étourdissements, la plupart d'intensité légère à modérée. Plus important encore, aucune différence n'a été observée par rapport au placebo chez les enfants après six mois de suivi. Globalement, OXO-001 a été bien toléré, avec des taux d'observance élevés.
Le Dr Ignasi Canals, directeur scientifique d'OXOLIFE, ajoute: « Nous sommes enthousiasmés par les résultats de cet essai, qui soulignent le potentiel d'OXO-001 à être la première option thérapeutique pour augmenter le succès de l'implantation embryonnaire en utilisant un médicament non hormonal avec un nouveau mécanisme d'action qui agit directement sur l'endomètre. »
La professeure Karen Sermon, présidente de l'ESHRE, explique: « Malgré les progrès constants en matière de stimulation ovarienne, de manipulation et de culture embryonnaire, l'amélioration des taux de naissances vivantes en procréation médicalement assistée est, au mieux, progressive. Une augmentation de près de 7 % est une excellente nouvelle pour nos patientes et nous espérons que cela se confirmera auprès de groupes de patients plus importants. »
Un résumé de l’étude sera publié aujourd’hui dans la revue Human Reproduction, l’une des principales revues mondiales sur la médecine de la reproduction.