Bi-sept

Bi-sept est un médicament antimicrobien combiné contenant deux principes actifs: le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Ce médicament est généralement utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à ses composants.

1. Sulfaméthoxazole: Ce composant est un antibiotique sulfa qui inhibe la croissance et la reproduction des bactéries en inhibant la synthèse de l'acide folique, un composant important nécessaire à la croissance bactérienne.
2. Triméthoprime: Le triméthoprime est également un antibiotique qui inhibe l'activité d'une enzyme bactérienne nécessaire à la synthèse de l'acide folique. L'association du sulfaméthoxazole et du triméthoprime a un effet synergique, renforçant l'action antibactérienne du médicament.

Les indications Bi-sept

Il est utilisé pour diverses infections, dans le contexte desquelles des inflammations sont observées, provoquées par l'action de bactéries sensibles à l'agent thérapeutique:

• infections affectant le système urogénital;
• maladies affectant les poumons avec les bronches et les organes ORL;
• prévention de l’apparition d’inflammations dues à l’exposition à Pneumocystis carinii chez les personnes à risque;
• infections du système digestif (fièvre paratyphoïde avec fièvre typhoïde, cholécystite avec choléra, ainsi que colite, dysenterie et infections intestinales aiguës);
• troubles affectant les tissus mous et l'épiderme;
• traitement combiné contre la scarlatine, la méningite avec septicémie, ainsi que contre la toxoplasmose, l'ostéomyélite, la cladotrichose et la fièvre de Malte.

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Formulaire de décharge

La substance est disponible sous forme de comprimés de 480 mg, conditionnés en plaquettes thermoformées, à raison de 20 unités. La boîte contient une plaquette thermoformée.

Pharmacodynamique

L'effet antimicrobien du sulfaméthoxazole repose sur son antagonisme envers le PABA synthétisé par les bactéries. Le médicament ralentit sélectivement son entrée dans la DHPA et inhibe la liaison de la dihydroptéroate synthétase, ce qui perturbe la formation des acides nucléiques microbiens et entraîne la mort des bactéries.

Le triméthoprime perturbe l'activité de l'enzyme dihydrofolate réductase, bloquant ainsi la formation des acides aminés. Le sulfaméthoxazole associé au triméthoprime a un effet bactériostatique et renforce son effet antimicrobien, potentialisant ainsi son activité antibactérienne.

Bi-sept est actif contre Escherichia coli, Brucella et Streptococcus, ainsi que contre les souches indol-positives de Proteus (commun et Mirabilis), Shigella et Klebsiella, bactéries responsables du développement du paludisme, Enterobacter et des bacilles grippaux. La liste comprend également Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, agents responsables de pneumocytose, ainsi que la bactérie de Morgan et Nocardia asteroides.

Le médicament n’affecte pas les champignons et les virus.

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Pharmacocinétique

Le médicament est absorbé par le tube digestif; sa Cmax est mesurée après 2 heures. L'effet thérapeutique dure au maximum 12 heures, le temps que la concentration sanguine requise soit maintenue.

La synthèse du triméthoprime avec l'albumine atteint 70 %, et celle du sulfaméthoxazole, entre 44 et 62 %. Les concentrations maximales du médicament sont observées dans les sécrétions bronchiques, la bile, les reins et la prostate.

La demi-vie du Bi-sept est de 10 heures. Le médicament subit des processus métaboliques dans le foie. Il est éliminé par voie urinaire.

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Dosage et administration

Le médicament est pris par voie orale, à 12 heures d'intervalle après les repas. Il doit être avalé avec au moins 0,3 litre de liquide.

Posologie moyenne pour les adultes: 2 comprimés 2 fois par jour (en cas de traitement d'entretien prolongé, prendre 1 comprimé 2 fois par jour). Les enfants de 6 à 12 ans doivent prendre 1 comprimé 2 fois par jour. Les enfants de 3 à 6 ans doivent prendre 0,5 comprimé 2 fois par jour.

En tant que substance prophylactique, Bi-sept peut être utilisé dans un délai de 3 à 12 mois.

Aux stades aigus des infections, un cycle thérapeutique moyen de 7 à 14 jours est nécessaire. En cas de fièvre typhoïde, il faut compter 28 à 90 jours. En cas de fièvre de Malte, il faut compter jusqu'à 28 jours.

Pour un enfant présentant une inflammation des voies urinaires ou une otite moyenne, il est nécessaire d'utiliser des portions calculées selon le schéma 48 mg/kg par jour (diviser la posologie en 2 utilisations).

Pendant le traitement de la gonorrhée, prendre 4 à 6 comprimés 3 fois par jour. En cas de pharyngite d'origine gonorrhéique, prendre 9 comprimés une fois pendant 5 jours.

En cas d'inflammation des voies respiratoires due à l'action de la carinose pulmonaire, prendre 90 à 120 mg/kg de la substance par jour, à 6 heures d'intervalle, pendant 2 à 3 semaines. Chez l'enfant, prendre 0,5 comprimé 2 fois par jour; le cycle de traitement dure de 5 à 14 jours.

Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique, la dose est réduite de moitié et si le débit urinaire est inférieur à 15 ml/minute, le médicament n'est pas prescrit.

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Utiliser Bi-sept pendant la grossesse

Le médicament ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes ou allaitantes, car il traverse le placenta et est également excrété dans le lait maternel.

• Risque d’anomalies congénitales:

  • Des études suggèrent que l'utilisation de triméthoprime et de sulfaméthoxazole au cours du premier trimestre de la grossesse pourrait être associée à un risque accru d'anomalies congénitales, telles que des anomalies du tube neural et des anomalies cardiovasculaires. Une étude a constaté un risque accru d'anomalies congénitales chez les femmes prenant du triméthoprime-sulfaméthoxazole en début de grossesse (Czeizel et al., 2001).

• Effet sur la grossesse:

  • Selon une étude rétrospective, l'utilisation de triméthoprime-sulfaméthoxazole pendant la grossesse est associée à un risque accru d'accouchement prématuré et de faible poids à la naissance. Il a été constaté que l'utilisation de ce médicament augmentait le risque d'accouchement prématuré (ORa 1,51) et de faible poids à la naissance (ORa 1,67) (Yang et al., 2011).

• Fœtotoxicité:

  • Des études ont montré que le sulfaméthoxazole traverse le placenta et peut atteindre des concentrations importantes dans les tissus fœtaux, ce qui peut être nocif pour l’embryon en développement (Prokopczyk et al., 1979).

• Utilisation en cas d'infections:

  • Malgré les risques potentiels, le triméthoprime-sulfaméthoxazole peut s'avérer nécessaire pour traiter des infections graves chez la femme enceinte. Dans ce cas, son utilisation doit être soigneusement évaluée au regard des bénéfices et des risques (Muanda et al., 2018).

Contre-indications

Principales contre-indications:

• utilisation chez les personnes présentant une intolérance sévère aux composants du médicament;
• forme mégaloblastique d'anémie, accompagnée d'une carence en vitamine B9, contre laquelle les valeurs SCF sont également notées inférieures à 15 ml/minute.

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Effets secondaires Bi-sept

Bi-sept est généralement bien toléré. Parmi les symptômes indésirables les plus fréquents figurent des signes de dyspepsie. En cas d'hypersensibilité individuelle, des manifestations allergiques peuvent survenir, telles qu'érythème, démangeaisons et urticaire. Des cas de colite pseudomembraneuse, d'inflammation du foie et du pancréas, ainsi que d'inflammations telles que myalgies ou arthralgies et de thrombophlébite, ont également été rapportés.

Parfois, on observe une TEN, une nécrose hépatique aiguë, une anémie hémolytique ou aplasique, un purpura allergique, une agranulocytose et une suppression de l'activité de la moelle osseuse.

Le médicament peut provoquer des symptômes de dysfonctionnement rénal, d’hypoglycémie ou de névrite, ainsi que l’apparition de tremblements, de néphrite tubulo-interstitielle ou de maux de tête.

Des symptômes de photosensibilité surviennent occasionnellement.

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Surdosage

L'administration de doses trop importantes peut entraîner des maux de tête, des symptômes dyspeptiques, une sensation de somnolence et une tendance à la perte de connaissance due à des étourdissements. Dans ce cas, un lavage gastrique et des interventions symptomatiques sont pratiqués.

Si de fortes doses du médicament sont administrées sur une longue période, les processus de formation des globules rouges sont supprimés, ce qui peut entraîner une thrombocytopénie et une leucopénie.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'association du médicament et des diurétiques thiazidiques chez les personnes âgées provoque une potentialisation des processus de suppression de l'activité de la moelle osseuse.

Le médicament améliore les propriétés des anticoagulants indirects et des agents hypoglycémiants de la catégorie des sulfonylurées.

Bi-sept peut supprimer les processus métaboliques de la phénytoïne, ce qui augmente la durée de son effet médicinal.

Le médicament augmente les taux sanguins de cyclosporine, ce qui augmente la probabilité de développer des symptômes négatifs de cette dernière ainsi qu'une potentialisation des signes de néphrotoxicité.

L’association du méthotrexate avec le triméthoprime peut potentialiser les symptômes de la pancytopénie.

Le médicament augmente la fraction libre du méthotrexate lorsqu'il est utilisé simultanément en raison de la perturbation de la synthèse de ce dernier avec les protéines sanguines.

Le médicament et le dofétilide ne peuvent pas être combinés, car cela peut entraîner le développement d'arythmies ventriculaires.

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Conditions de stockage

Bi-sept doit être conservé à l'abri de l'humidité et des jeunes enfants. La température doit être comprise entre 15 et 25 °C.

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Durée de conservation

Bi-sept peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de production du médicament thérapeutique.

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Demande pour les enfants

Le médicament ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de 3 ans.

Analogues

Les analogues du médicament sont le cotrimoxazole et le biseptol avec suspension de Bactrim.

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