Bi-tol

Bi-tol est un médicament antimicrobien utilisé pour la thérapie systémique.

Les indications Bi-tol

Il est utilisé pour les maladies dont le développement est provoqué par l'activité de bactéries sensibles au médicament:

• lésions des voies respiratoires (pneumonie avec bronchite et, en outre, pneumonie à Pneumocystis);
• inflammations affectant l’oreille moyenne et les sinus latéraux;
• infections des reins et des voies urinaires (pyélite avec urétrite, ainsi que pyélonéphrite ou cystite);
• lésions génitales d’origine bactérienne;
• maladies affectant le tractus gastro-intestinal et causées par l'activité de souches de Shigella avec Salmonella et E. coli;
• dermatite de nature purulente.

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Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de suspension pour administration orale, dans des flacons ou des pots de 0,1 l, également équipés d'un gobelet doseur.

Pharmacodynamique

Le médicament est complexe, il contient le composant sulfaméthoxazole (un sulfanilamide qui ralentit la liaison de la vitamine B9), et en plus du triméthoprime, qui est un dérivé du diaminopyridinium (il ralentit la réductase des bactéries de l'acide déhydrofolique avec une proportion de 5 à 1).

Ce médicament possède des propriétés bactéricides et bactériostatiques. Son activité thérapeutique est étendue: contre les souches de Proteus indole-positives (dont le Proteus commun), Escherichia coli (dont les souches entéropathogènes), Klebisella, Enterobacter avec la bactérie de Morgan, ainsi que contre Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus et Shigella flexneri avec Shigella Sonnei.

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Pharmacocinétique

Le médicament est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal. Les valeurs de Cmax sérique sont mesurées après 1 à 4 heures, et l'effet dure environ 12 heures.

La substance passe dans les fluides tissulaires: dans les amygdales, les poumons, le liquide céphalorachidien sécrété par l’oreille interne, les reins, la prostate, ainsi que dans les sécrétions vaginales et bronchiques. De plus, elle est excrétée dans le lait maternel et traverse le placenta. L’indice de volume de distribution du sulfaméthoxazole est de 0,36 l/kg; celui du triméthoprime de 2 l/kg. Le métabolisme du médicament se déroule dans le foie.

L'excrétion des deux substances se fait principalement par voie rénale. La demi-vie biologique du sulfaméthoxazole est de 9 à 11 heures, celle du triméthoprime de 2 heures. Chez l'enfant, la demi-vie dépend de son âge: jusqu'à 12 mois, elle est de 7 à 8 heures; de 1 à 10 ans, elle est de 5 à 6 heures.

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Dosage et administration

La suspension se prend par voie orale, après les repas. Avant utilisation, agiter la substance pour obtenir un mélange homogène. Le flacon est également fourni avec un gobelet doseur gradué.

Le médicament est prescrit aux doses suivantes:

• nourrissons âgés de 0,5 à 2 ans – à raison de 2,5 ml (équivalent à 0,12 g) à intervalles de 12 heures;
• âge de l'enfant entre 3 et 5 ans – dosage de 5 ml (équivalent à 0,24 g) à intervalles de 12 heures;
• à l’âge de 6 à 12 ans – prendre 10 ml (équivalent à 0,48 g) avec des pauses de 12 heures;
• Pour les adolescents de 12 ans et plus et les adultes – utiliser 20 ml (équivalent à 0,96 g) à intervalles de 12 heures.

Le cycle thérapeutique dure 10 à 14 jours (pour les infections du tractus gastro-intestinal, il est de 5 jours).

Si l'infection est causée par Pneumocystis carinii, il est nécessaire d'utiliser 0,1 g/kg de sulfaméthoxazole par jour, ainsi que 20 mg/kg de triméthoprime en portions égales, à intervalles de 6 heures, pendant 2 à 3 semaines.

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Utiliser Bi-tol pendant la grossesse

Il est interdit de prendre du Bi-tol pendant la grossesse ou l'allaitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• sensibilité sévère aux éléments médicinaux;
• insuffisance rénale ou hépatique de gravité sévère;
• anémie causée par une carence en vitamine B9;
• agranulocytose.

Il est interdit de le prescrire aux enfants souffrant d'hyperbilirubinémie, de pharyngite ou d'amygdalite d'origine streptococcique.

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Effets secondaires Bi-tol

La prise de la suspension peut provoquer le développement de certains effets secondaires:

• Dysfonctionnement gastro-intestinal: vomissements accompagnés de nausées et de perte d'appétit. Des douleurs abdominales, une diarrhée ou une inflammation de la muqueuse gastrique peuvent parfois survenir.
• Symptômes allergiques: souvent de l'urticaire et des éruptions cutanées. Occasionnellement, des démangeaisons, une photosensibilité, un érythème polymorphe et une dermatite exfoliative peuvent survenir. Des frissons ou de la fièvre peuvent survenir.
• troubles de l'hématopoïèse: neutro- ou thrombocytopénie. Une anémie mégaloblastique ou une agranulocytose peuvent parfois survenir;
• Autres: des étourdissements, une hépatite parenchymateuse, des troubles du sommeil et des dysfonctionnements du SNC traitables se développent occasionnellement, ainsi que des hallucinations, des maux de tête et un dysfonctionnement rénal (hématurie, cristallurie ou hypercréatininémie).

Dans de rares cas, des effets indésirables graves aux sulfamides peuvent survenir, tels que la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome de Stevens-Johnson. De plus, une pancréatite, une nécrose hépatique aiguë, une myocardite allergique, une méningite aseptique, une inflammation de la muqueuse buccale, une apathie ou une dépression, ainsi que des douleurs musculaires et articulaires, peuvent survenir. Une stomatite, une myalgie, une colite pseudomembraneuse, une glossite, une infiltration pulmonaire, une arthralgie et une photophobie sont occasionnellement observées.

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Surdosage

L'intoxication médicamenteuse entraîne des effets indésirables marqués. Parmi ces effets secondaires figurent des étourdissements, des nausées, une somnolence, des coliques, des maux de tête, des vomissements, des troubles visuels et une perte de connaissance. De plus, un état fiévreux ou dépressif, une hématurie, une sensation de désorientation et une cristallurie apparaissent. Une intoxication prolongée peut entraîner un ictère, une leucopénie ou une thrombocytopénie, ainsi qu'une anémie mégaloblastique.

Pour éliminer les troubles, il faut arrêter le traitement, effectuer un lavage gastrique et provoquer des vomissements. Il est également nécessaire de consulter un médecin spécialiste. Compte tenu des lésions, des mesures symptomatiques sont mises en place. L'hémodialyse sera inefficace.

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Interactions avec d'autres médicaments

La diphénine, les médicaments hypoglycémiants, les AINS, les barbituriques et les anticoagulants ayant un type d'influence indirecte augmentent la probabilité d'effets indésirables.

L'acide ascorbique augmente la possibilité de formation de cristallurie.

Les diurétiques, en particulier les diurétiques thiazidiques, augmentent le risque de thrombocytopénie chez les personnes âgées. Le bitol peut augmenter les taux sériques de digoxine chez ces patients.

L’association avec des tricycliques entraîne un affaiblissement de leurs propriétés médicinales.

Ce médicament peut potentialiser l'effet du diphényl, des anticoagulants et de la phénytoïne, et réduire simultanément l'efficacité de la contraception orale. De plus, il augmente les concentrations sériques de la fraction libre du méthotrexate.

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Conditions de stockage

Bi-tol doit être conservé dans un endroit hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation

Bi-tol peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication du produit pharmaceutique. Après ouverture de l'emballage, la durée de conservation du médicament est de 28 jours.

Demande pour les enfants

Ne doit pas être administré aux nourrissons de moins de 6 mois.

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Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments suivants: Baktiseptol, Oriprim, Triseptol et Baktrim avec Groseptol. La liste comprend également le Bel-septol, le Brifeseptol avec Bi-sept, le Cotrimoxazole et le Bikotrim avec Sumetrolim, ainsi que le Raseptol, le Biseptol, le Soluseptol et le Biseptrim.