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Ursolysin
Expert médical de l'article
Dernière revue: 03.07.2025
Le médicament courant Ursolizin est souvent prescrit pour les maladies du système biliaire – pathologies du foie et des voies biliaires.
Classification ATC
Ingrédients actifs
Groupe pharmacologique
Effet pharmacologique
Les indications Ursolysin
L'ursolizine peut être prescrite aux fins thérapeutiques suivantes:
- pour ramollir les calculs biliaires radiologiquement négatifs d'origine cholestérolique, dont la taille ne dépasse pas 1,5 cm (avec une vésicule biliaire fonctionnelle);
- pour le traitement des processus inflammatoires de l'estomac associés au reflux de la bile dans celui-ci;
- pour éliminer les symptômes de la cirrhose biliaire primitive si la cirrhose est au stade compensé.
Formulaire de décharge
L'ursolizine est produite sous forme de capsules à usage interne: les plaquettes alvéolées contiennent 10 capsules et une boîte en carton contient deux plaquettes alvéolées.
L'ursolizine est disponible en deux options de dosage:
- Ursolizine 150 mg, qui contient 150 mg de l'ingrédient actif acide ursodésoxycholique;
- Ursolizine 300 mg, qui contient 300 mg de l'ingrédient actif acide ursodésoxycholique.
Les capsules sont denses, blanches, avec une substance poudreuse blanche à l'intérieur.
Pharmacodynamique
Le principe actif du médicament Ursolizin est un acide biliaire, normalement présent dans les sécrétions biliaires humaines sous forme de petites quantités d'acide cholique ou chénodésoxycholique.
Lors de la prise de capsules d'Ursolizin en interne, le médicament réduit la teneur en cholestérol de la bile, empêche son absorption par les parois intestinales et réduit la libération de cholestérol dans l'environnement biliaire.
Il est généralement admis que les calculs biliaires se dissolvent à la suite de la décomposition dispersée du cholestérol et de la formation de structures cristallines liquides.
L'effet de l'ursolizine dans les pathologies hépatiques et cholestatiques est vraisemblablement associé au remplacement relatif des acides biliaires lipophiles toxiques par un acide hydrophile protecteur non toxique. De plus, la capacité de production des cellules hépatiques s'améliore et les processus immunorégulateurs sont normalisés.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'ursolizine est bien absorbée dans la cavité intestinale grâce à son transport passif et actif. Après absorption, le principe actif, l'ursolizine, est conjugué dans le foie avec la participation de la glycine et de la taurine, avant d'être éliminé par la bile.
Les taux de clairance du passage hépatique primaire peuvent atteindre 60 %.
Sous l'influence des micro-organismes intestinaux, on observe une dégradation incomplète du principe actif, l'ursolizine, avec formation d'acide 7-cétolithocholique et lithocholique. Ce dernier est considéré comme toxique pour le foie et entraîne des modifications du parenchyme hépatique chez les rongeurs. Cependant, chez l'homme, une quantité relativement faible d'acide est absorbée, sulfatée par le foie et désactivée, puis éliminée par les sécrétions biliaires et les matières fécales.
La demi-vie biologique du principe actif Ursolizine peut varier de 3,5 à 5,8 jours.
Dosage et administration
L'ursolizine est prescrite uniquement par un médecin. Pour les patients pesant jusqu'à 47 kg ou ayant des difficultés à avaler les médicaments encapsulés, le médecin peut prescrire d'autres médicaments similaires sous forme de suspension.
- En présence de calculs biliaires d'origine cholestérolique, 10 mg d'Ursolizine par kg de poids corporel sont prescrits. Les gélules sont avalées entières, quotidiennement le soir, à intervalles réguliers. La durée du traitement est généralement de six mois à un an. En l'absence de résultat positif après 12 mois de traitement, l'Ursolizine est interrompue. La qualité du traitement doit être contrôlée tous les six mois par échographie et radiographie. La probabilité de calcification des calculs est également évaluée. Si des signes de calcification sont détectés, le traitement est interrompu.
- En cas d'inflammation de l'estomac avec reflux biliaire, une capsule d'Ursolizine est prescrite le soir pendant deux semaines. Le schéma thérapeutique peut être modifié à la discrétion du médecin.
- En cas de cirrhose biliaire primitive, la dose quotidienne d'Ursolizine doit être de 12 à 16 mg par kg de poids corporel. Pendant les trois premiers mois de traitement, l'Ursolizine est prise trois fois par jour. Une fois l'état du patient amélioré, la dose habituelle est reprise: une fois par jour, le soir.
Les gélules sont à avaler entières avec de l'eau. Il est conseillé de les prendre quotidiennement à la même heure.
Dans la cirrhose biliaire primitive, les symptômes cliniques, tels que les démangeaisons, peuvent s'aggraver au début. Dans ce cas, le traitement est poursuivi en limitant la prise d'Ursolizine à une fois par jour. Une fois l'état du patient stabilisé, la dose est progressivement augmentée (une gélule est ajoutée chaque semaine jusqu'à atteindre la dose requise).
Utiliser Ursolysin pendant la grossesse
À l'heure actuelle, les informations sur l'utilisation de l'ursolizine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Il est donc préférable d'éviter ce médicament pendant la grossesse.
Il est recommandé à toutes les patientes en âge de procréer de commencer à prendre une contraception avant le début du traitement afin d'éviter les conséquences négatives d'une grossesse. Les contraceptifs doivent être non hormonaux ou contenir un minimum d'œstrogènes.
En raison du manque d'informations nécessaires, il n'est pas recommandé de prendre Ursolizin pendant l'allaitement.
Contre-indications
L'ursolizine n'est pas prescrite:
- si vous êtes sujet à une réaction allergique aux ingrédients du médicament;
- en cas d'exacerbation du processus inflammatoire dans le système biliaire;
- en cas d'obstruction des voies biliaires.
Vous ne devez pas choisir Ursolizin si vous avez des calcifications dans la vésicule biliaire, si vous avez une fonction contractile altérée de la vésicule biliaire ou si vous avez des coliques hépatiques fréquentes.
Effets secondaires Ursolysin
Le traitement par Ursolizin peut s'accompagner de certains effets secondaires:
- diarrhée, selles semi-liquides;
- douleur dans l'abdomen ou dans la région du foie;
- formation de calcifications;
- transition de la cirrhose biliaire du foie vers un stade transitoire de décompensation;
- réactions allergiques sous forme d'urticaire.
Surdosage
La prise de quantités excessives d'Ursolizine peut entraîner une diarrhée. D'autres signes de surdosage sont peu probables, car une augmentation de l'absorption intestinale d'Ursolizine diminue et l'excès de médicament est éliminé dans les selles.
En cas de diarrhée, la posologie d'Ursolizine est revue et ajustée. Si la diarrhée persiste, le traitement par Ursolizine est arrêté.
Aucune mesure particulière n'est appliquée en cas de surdosage. Il est recommandé de surveiller la stabilité de l'équilibre hydroélectrolytique.
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Interactions avec d'autres médicaments
L'ursolizine ne doit pas être prise en association avec des médicaments tels que la cholestyramine, le colestipol ou les antiacides contenant des sels d'aluminium. Si l'association de ces médicaments est inévitable, un intervalle de 120 minutes doit être respecté entre leurs prises.
L'ursolizine est capable d'accélérer l'absorption de la cyclosporine, ce qui nécessite une surveillance supplémentaire de son taux dans la circulation sanguine, avec un éventuel ajustement de la posologie.
Chez certains patients, l’ursolizine peut altérer l’absorption de la ciprofloxacine.
Les médicaments contenant des œstrogènes, ainsi que les médicaments qui réduisent le taux de cholestérol dans la circulation sanguine (par exemple, le clofibrate) peuvent augmenter le risque de formation de calculs biliaires et minimiser l'effet de l'ursolizine (si le médicament est utilisé pour dissoudre ces calculs).
Conditions de stockage
L'ursolizine peut être conservée à température ambiante, jusqu'à +25 °C. Il est nécessaire de veiller à ce que les enfants n'aient pas accès aux lieux de stockage des médicaments.
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Durée de conservation
L'ursolizine peut être utilisée pendant trois ans à compter de la date de fabrication.
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Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Ursolysin" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.