Seralyn

La séraline est un antidépresseur de la catégorie des ISRS.

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Les indications Seralina

Ce médicament doit être utilisé pour traiter la dépression, l'anxiété et la présence ou l'absence de troubles maniaques dans les antécédents personnels du patient. Il peut également être prescrit en traitement d'entretien après amélioration de l'état du patient (afin de prévenir une rechute de l'épisode dépressif initial).

Il est également possible d'utiliser des gélules en thérapie pour les personnes souffrant de TOC. Après l'effet initial du médicament, un traitement d'entretien à long terme (jusqu'à deux ans) par Séralin peut être mis en place (la plupart des patients le tolèrent sans complications).

Les capsules peuvent également être utilisées dans le traitement des personnes souffrant de troubles paniques (avec ou sans agoraphobie), ainsi que de SSPT.

Formulaire de décharge

La substance est présentée sous forme de capsules, à raison de 7 unités par plaquette thermoformée. La boîte contient deux de ces capsules.

Pharmacodynamique

Le médicament contient de la sertraline, un principe actif qui ralentit significativement le processus de recapture de la sérotonine dans les synapses. Des tests in vitro ont montré que ce composant affaiblissait significativement la recapture de la 5-hydroxytryptamine dans les neurones.

Ce médicament a un effet sur la recapture d'autres médiateurs, notamment la noradrénaline et la dopamine. À doses thérapeutiques, il bloque le processus de captation de la sérotonine dans les plaquettes.

La séraline n'a pas d'effet cardiotoxique, sédatif ou anticholinergique et, de plus, elle ne stimule pas l'activité du système nerveux central et ne provoque pas de modifications de l'activité psychomotrice.

Le blocage sélectif de la recapture de la 5-HT garantit l'absence de potentialisation des effets catécholaminergiques. Le médicament n'a aucun effet direct sur les terminaisons muscariniques, benzodiazépines, GABA, dopaminergiques et histaminiques, ni sur les récepteurs adrénergiques. Des études ont montré que l'utilisation prolongée de Séralin entraînait un affaiblissement de l'activité des terminaisons cérébrales noradrénalinergiques, et donc une diminution des réactions mentales et motrices.

Le médicament diffère des tricycliques en ce qu’il ne provoque pas de changements de poids chez les personnes souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et dépressifs.

Aucune dépendance physique ou mentale au médicament n’a été observée pendant le traitement.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de la sertraline pour des doses de 0,05 à 0,2 g sont déterminés par la dose. La Cmax de la sertraline après administration orale d'une dose de 0,05 à 0,2 g (une fois par jour pendant 14 jours) est observée après 4,5 à 8,6 heures. La demi-vie moyenne est de 22 à 36 heures et varie selon l'âge du patient. Compte tenu de la demi-vie, on observe une accumulation d'environ 2 fois le médicament; les valeurs d'équilibre sont observées 7 jours après le début de l'utilisation (une fois par jour).

Environ 99 % du principe actif est synthétisé avec des protéines plasmatiques.

Après le premier passage hépatique, on observe un métabolisme actif du médicament. L'activité du principal produit métabolique (N-desméthylsertraline) est environ 20 % inférieure à celle de la sertraline à l'état inchangé (tests in vitro). Il convient de noter que lors des tests in vivo, la N-desméthylsertraline n'a montré quasiment aucune activité dans les modèles d'état dépressif.

La demi-vie du principal produit métabolique est comprise entre 62 et 104 heures. La sertraline est ensuite métabolisée dans l'organisme en N-déméthylsertraline; ses dérivés sont excrétés en proportions égales par l'intestin et les reins. La sertraline inchangée est faiblement excrétée par l'urètre (maximum 0,2 % de la dose utilisée).

Dosage et administration

Les gélules doivent être prises par voie orale, sans tenir compte des repas. La posologie quotidienne est généralement d'une seule prise (le matin ou le soir). La taille des portions et la durée du traitement doivent être déterminées par un médecin, en tenant compte de la tolérance du médicament et de la nature de la pathologie.

Les personnes souffrant d'épisodes dépressifs et de TOC se voient souvent prescrire 50 mg de ce médicament par jour. Sept jours après le début du traitement, la dose peut être augmentée à 0,1 g par jour (si une bonne tolérance du médicament et un faible effet thérapeutique sont constatés).

Pour le TSPT et les troubles paniques, le traitement doit débuter par 25 mg par jour (1 gélule de 50 mg à prendre une fois à 48 heures d'intervalle). Si nécessaire, la dose peut être augmentée 7 jours après le début du traitement.

Certaines personnes peuvent avoir besoin de prendre jusqu'à 0,2 g de sertraline par jour. La dose doit être augmentée progressivement, à 7 jours d'intervalle, et une seule augmentation ne dépassant pas 50 mg.

L'effet du médicament se manifeste souvent après 7 jours et atteint son maximum entre la deuxième et la quatrième semaine de traitement. Pour obtenir l'effet final, un cycle de traitement long est souvent nécessaire. Il est déconseillé d'arrêter le traitement sans avis médical (en raison du risque de rechute).

Portions de médicaments pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, ainsi que pour les adolescents de plus de 12 ans.

Dans le traitement des TOC et des états dépressifs chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, la Séraline est souvent utilisée à des doses destinées aux adultes.

Pour les états dépressifs, les enfants âgés de 6 à 12 ans doivent prendre le médicament à une dose de 25 mg par jour (1 capsule de 50 mg est prise 1 fois toutes les 48 heures).

Personnes présentant des troubles des processus de filtration rénale.

Ce groupe de patients doit être prescrit avec la plus grande prudence. Il est possible que, dans ce cas, il soit nécessaire de modifier le mode d'administration (allonger l'intervalle entre les prises) ou de réduire les doses unitaires.

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Utiliser Seralina pendant la grossesse

L'utilisation de Séralin est interdite chez les femmes enceintes.

Si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter d'abord l'allaitement (pendant la durée du traitement).

Si le médicament est utilisé chez les femmes en âge de procréer, il est nécessaire de choisir une méthode contraceptive fiable. Il est déconseillé de planifier une grossesse pendant le traitement par Séralin.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d'hypersensibilité à la sertraline, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
• utilisation en cas d’administration concomitante d’IMAO;
• la présence de modifications graves du fonctionnement du système urinaire et du foie chez le patient;
• états convulsifs (épilepsie de nature instable).

Effets secondaires Seralina

Dans les essais contrôlés par placebo, des nausées, une somnolence, des troubles intestinaux, une dyspepsie, des tremblements, des étourdissements, de l'insomnie, des troubles du sommeil, une hyperhidrose, un dysfonctionnement sexuel (y compris une éjaculation retardée) et une sécheresse buccale ont été fréquemment rapportés lors de l'utilisation de la sertraline.

De plus, l'utilisation de Séralin peut entraîner une augmentation asymptomatique de l'activité des éléments ALAT/ASAT. Des modifications de l'activité des transaminases hépatiques ont souvent été observées entre la 1re et la 9e semaine de traitement. Les indicateurs se sont stabilisés spontanément après correction des doses uniques ou arrêt du traitement.

Des cas isolés d'hyponatrémie ont été rapportés après l'utilisation du médicament (cet effet est traitable; après l'arrêt du traitement, le taux de sodium revient à la normale). L'hyponatrémie liée à la prise de Séralin est probablement due à une sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique. Le risque d'hyponatrémie est plus élevé chez les personnes de plus de 65 ans, ainsi que chez celles prenant des médicaments affectant la fonction rénale.

Les personnes présentant une sensibilité sévère peuvent développer des manifestations d’origine allergique.

Parfois, l’utilisation du médicament provoque une hyperthermie et des troubles du mouvement.

Des cas d’aggravation des performances ont également été signalés chez des personnes souffrant d’hypomanie ou de manie causée par la prise du médicament.

Il n’y a pas de différences significatives dans le profil des effets indésirables du médicament chez les personnes souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et dépressifs.

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Surdosage

Ce médicament présente une marge de sécurité assez importante. Cependant, des cas mortels d'intoxication à la sertraline ont été signalés, lors d'un traitement complexe ou en association avec des boissons alcoolisées.

Il n'existe pas d'antidote à ce médicament. En cas de surdosage, un lavage gastrique est nécessaire, suivi de la prescription de sorbants. En cas d'intoxication, il est également nécessaire de surveiller le fonctionnement des organes vitaux.

De plus, il est nécessaire d'assurer une bonne circulation de l'air et une ventilation pulmonaire adéquate (une respiration artificielle peut être pratiquée si nécessaire). Parallèlement, des mesures de soutien et des médicaments sont prescrits pour réduire la gravité des signes d'intoxication.

En cas d’intoxication à la sertraline, les procédures de dialyse seront inefficaces.

Interactions avec d'autres médicaments

La substitution d'un traitement par divers ISRS à la sertraline doit être effectuée avec la plus grande prudence. De plus, la transition vers la sertraline après un traitement par antidépresseurs ou anti-obsessionnels (surtout si ces médicaments ont une longue demi-vie, comme la fluoxétine) doit être effectuée avec la plus grande prudence.

Le médicament ne doit pas être associé aux IMAO (car cela peut entraîner le développement de troubles extrapyramidaux) et ne doit pas être pris pendant 2 semaines après la dernière dose d'IMAO.

Ce médicament doit être associé avec prudence aux hypoglycémiants oraux (dérivés des sulfamides hypoglycémiants), car la sertraline peut affecter la glycémie. Il peut également être nécessaire de modifier la posologie des antidiabétiques (notamment au début du traitement par sertraline ou à son arrêt).

Lorsque le médicament est associé à des tricycliques et à des tranquillisants, les paramètres pharmacocinétiques de ces agents peuvent changer.

L'association avec des substances qui bloquent l'activité des terminaisons histaminiques H1 et H2 entraîne une diminution des taux de clairance de la Séraline.

Il est nécessaire de combiner le médicament avec la digoxine avec beaucoup de précautions.

Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les personnes traitées avec des médicaments dont les effets peuvent se développer indirectement (par des mécanismes sérotoninergiques, comme le lithium).

Vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées pendant le traitement.

L'utilisation du médicament est interdite aux personnes recevant une thérapie par électrochocs.

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Conditions de stockage

Seralin doit être conservé dans un endroit hors de portée des jeunes enfants.

Durée de conservation

Seralin peut être utilisé dans les 24 mois suivant la date de mise sur le marché de l'agent thérapeutique.

Demande pour les enfants

Il est interdit de prescrire le médicament en pédiatrie - aux enfants de moins de 6 ans.

Analogues

Les analogues du médicament sont le Zoloft, le Fluanksol, le Velafaks, le Torin, le Truxal avec Stimuloton, ainsi que le Simbalta, le Serlift, le Lerivon, le Serenata, la Risperidone et le Pulsatilla compositum avec Cipramil. La liste comprend également la Mélipramine, le Noben, l'Ignatia-homaccord, le Velaxin, l'Adepress, le Tazepam, la Lamotrigine, le Plizil et le Ludiomil avec Velafaks MV.