Valusal

Gel jaunâtre ou incolore, destiné à être appliqué sur la peau, à l'arôme caractéristique. Son principe actif est le kétoprofène (un anti-inflammatoire non stéroïdien).

Les indications Valusala

Maladies inflammatoires des articulations et de la colonne vertébrale (arthrite auto-immune systémique, goutte); maladies dégénératives-dystrophiques du tissu articulaire, accompagnées de douleur et d'inflammation; processus inflammatoires dans les nerfs et les muscles; lésions traumatiques des articulations, des ligaments, des tendons (entorses, luxations, ecchymoses); thérapie complexe des ganglions lymphatiques et des vaisseaux, phlébite.

Formulaire de décharge

Le gel est conditionné dans des tubes en aluminium (30g et 50g), emballés dans des boîtes en carton avec des instructions d'utilisation.

Pharmacodynamique

Le principe actif du gel a un effet anti-inflammatoire prononcé, réduisant ainsi la douleur. Son action repose sur la suppression de la production de médiateurs pro-inflammatoires (prostaglandines et leucotriènes) par inhibition de l'activité des cyclooxygénases de types I et II. Après application du gel, les membranes lysosomales sont stabilisées, la perméabilité vasculaire est réduite et la microcirculation sanguine et lymphatique au niveau du site d'inflammation est améliorée. Cela contribue à soulager l'œdème et la douleur, à éliminer la raideur matinale et à améliorer l'état du patient, au repos comme pendant l'activité physique.

Pharmacocinétique

La concentration sérique du principe actif après une utilisation locale répétée est presque cent fois inférieure à celle d'une dose unique de 150 mg. L'absorption du kétoprofène appliqué par voie externe est lente; il ne s'accumule pratiquement pas dans les tissus (la biodisponibilité ne dépasse pas 5 %). Les métabolites du principe actif sont les acylglycuronides. Le kétoprofène absorbé par les tissus est principalement éliminé par les reins. Environ 90 % du gel appliqué est éliminé de l'organisme chaque jour.

Dosage et administration

Appliquer et masser légèrement trois à cinq centimètres de gel pressé sur la peau, aux endroits inflammatoires, deux à trois fois par jour. La peau doit être intacte. La dose maximale ne dépasse pas 15 g/jour, ce qui correspond à 28 cm de gel pressé. La durée du traitement est courte, selon la spécificité et la gravité de la pathologie. Il est prescrit individuellement par un spécialiste. La durée standard du traitement est généralement de un à dix jours.

Il n'est pas nécessaire de bander ni de recouvrir la zone traitée, car le produit est bien absorbé par la peau et ne tache pas les sous-vêtements ni les vêtements. Après le traitement, il est recommandé de se laver soigneusement les mains, sauf sur la zone d'application. En cas de traitement prolongé, il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.

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Utiliser Valusala pendant la grossesse

Au cours des six premiers mois de la grossesse, le kétoprofène ne peut être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l’emporte largement sur la probabilité d’effets nocifs sur le fœtus.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, le kétoprofène, en tant que substance inhibant la production de prostaglandines, peut entraîner des complications cardiaques et pulmonaires pour le fœtus, ainsi qu'une intoxication fœtale. Cette substance peut contribuer à une diminution de la coagulation sanguine chez la mère et l'enfant et activer les saignements pendant l'accouchement.

Le gel Valusal est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si un traitement est nécessaire pour des raisons vitales, l'allaitement doit être interrompu pendant cette période.

Contre-indications

Sensibilisation au principe actif du gel, à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, à la triade aspirinique. Antécédents de photosensibilité.

Récidive de lésions ulcéreuses des organes digestifs; antécédents d'hémorragies gastro-intestinales, troubles digestifs chroniques (gêne et douleur au niveau de l'épigastre).

Atteinte à l'intégrité cutanée, exsudats, éruptions cutanées, infections, brûlures, acné. Ne pas utiliser sous des pansements hermétiques.

Tranche d'âge 0-15 ans.

Effets secondaires Valusala

Effets locaux

Au cours du traitement, des allergies peuvent être observées sous forme d'éruptions cutanées (érythème prurigineux, lésions eczémateuses, bulleuses de la peau) ou d'hyperémie, s'étendant sur une zone plus grande que la zone de traitement, rarement - elles peuvent couvrir toute la surface du corps.

Après exposition au soleil: démangeaisons et brûlures, dermatite, érythème polymorphe malin, nécrose cutanée.

Évitez d’exposer les zones traitées aux rayons ultraviolets (naturels et en solarium) pendant toute la durée du traitement et pendant les deux semaines qui suivent.

Effets généraux

L'utilisation à long terme et l'utilisation de quantités excessives de gel peuvent entraîner:

• aux troubles dyspeptiques et aux hémorragies gastro-intestinales;
• manifestations cutanées et respiratoires de sensibilisation, anaphylaxie;
• faiblesse, somnolence, douleurs migraineuses et étourdissements;
• dysfonctionnement rénal aigu, néphrite interstitielle;
• en raison de la présence d'éthanol, une sécheresse accrue et une hyperémie de la peau peuvent être observées;
• les ingrédients du gel peuvent provoquer des allergies, y compris des allergies retardées;
• Les personnes âgées sont exposées à un risque d’effets secondaires, mais rien n’indique que des dosages séparés soient nécessaires à cet âge.

Si des effets secondaires surviennent, arrêtez d’utiliser le gel et rincez abondamment la zone sous l’eau courante.

Surdosage

L'application locale élimine pratiquement le surdosage en raison de la faible biodisponibilité du gel.

Cependant, des doses élevées réparties sur une grande surface peuvent provoquer des effets secondaires importants. Premiers secours: rincer la zone d’application à l’eau courante.

Une mauvaise utilisation du gel ou une ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques (somnolence, dyspepsie, étourdissements, douleurs à l'estomac, dépression respiratoire).

De fortes doses de gel en application prolongée sont associées à un risque de dépression respiratoire, d'état comateux, de spasmes musculaires, d'hémorragies gastro-intestinales, d'hypertension ou d'hypotension, ainsi que d'insuffisance rénale aiguë.

Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est adapté aux symptômes. Premiers soins, à condition qu'une heure au maximum se soit écoulée depuis le surdosage: lavage gastrique et administration de charbon actif avec sorbitol par voie orale. Dans les cas graves, une ambulance est immédiatement appelée.

Interactions avec d'autres médicaments

La concentration plasmatique étant faible en application locale, l’apparition de signes d’interaction avec d’autres médicaments n’est observée qu’en cas d’application fréquente sur de grandes surfaces:

• Intoxication possible à la cyclosporine, au méthotrexate, aux sels de lithium, aux glycosides cardiaques en raison de leur rétention dans l'organisme;
• augmenter l’efficacité des anticoagulants, de l’aspirine et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des glucocorticoïdes, de la phénytoïne, des hypoglycémiants;
• Il n’est pas recommandé de l’utiliser en association avec d’autres agents externes contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens;
• l'association avec des médicaments hypotenseurs, des diurétiques, de la mifépristone affaiblit l'efficacité de ces médicaments (l'intervalle entre l'utilisation de Valusal et de la mifépristone doit être d'au moins huit jours);
• l'association avec l'aspirine réduit la liaison du kétoprofène aux albumines plasmatiques, avec le probénécide elle aide à ralentir l'élimination du kétoprofène et à réduire le niveau de sa liaison aux protéines sériques;
• Une surveillance médicale est recommandée pour les patients à qui l'on prescrit du kétoprofène en association avec une coumarine.

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Conditions de stockage

À conserver à une température inférieure à 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.

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Durée de conservation

2 ans.