Zithrolex

Zitrolex est un antibiotique macrolide doté d’une large gamme d’activité contre les microbes pathogènes.

Les indications Zithrolex

Le médicament est utilisé pour éliminer les pathologies de nature infectieuse - causées par des bactéries sensibles au composant actif du médicament:

• Système respiratoire (parties supérieures et inférieures), ainsi que voies respiratoires supérieures et inférieures (ORL): affections aiguës telles que pharyngite, sinusite avec amygdalite, bronchite et otite moyenne. Pneumonie et bronchite chronique au stade aigu.
• tissus sous-cutanés et surface cutanée: érysipèle ou impétigo;
• organes urinaires et génitaux: formes aiguës non spécifiques ou cervicites, colpites ou urétrites gonococciques/chlamydiennes.

Formulaire de décharge

Disponible en gélules: volume de 250 mg (6 gélules par plaquette) ou 500 mg (3 gélules par plaquette). L'emballage contient 1 à 2 plaquettes alvéolées contenant des gélules.

Pharmacodynamique

L'azithromycine est une nouvelle sous-catégorie de macrolides – un agent azalide. Elle est synthétisée par le ribosome bactérien de type 70S, plus précisément par sa sous-unité 50S. De ce fait, la synthèse protéique dépendante de l'ARN est inhibée et les processus de reproduction et de croissance des micro-organismes pathogènes sont inhibés. De fortes concentrations du médicament peuvent exercer un effet bactéricide.

Parmi les bactéries sensibles au médicament:

• Cocci à Gram positif - pneumocoques sensibles à la pénicilline, Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, ainsi que streptocoques pyogènes du sous-groupe A;
• microbes à Gram négatif - Moraxella catarrhalis, gonocoques, Haemophilus influenzae et Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, ureaplasma et Pasteurella multocida avec Chlamydia trachomatis;
• anaérobies individuels – partie du sous-groupe des bactéroïdes fragilis, prevotella, certaines espèces de fusobactéries, ainsi que des espèces de Peptostreptococcus, Clostridium perfringens et Porphyromonas spp.;
• aérobies du groupe Gram positif - entérocoques fécaux.

Pharmacocinétique

Le médicament est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et son action est rapide, car l'azithromycine est lipophile et stable en milieu acide. Il faut tenir compte du fait que l'alimentation diminue l'absorption de la substance. La concentration plasmatique maximale du médicament est observée 2 à 3 heures après la prise de la gélule. L'indice de biodisponibilité est de 37 %.

La distribution dans l'organisme est rapide. L'accumulation du médicament dans les tissus est très élevée: environ 50 fois supérieure aux concentrations plasmatiques du principal composant. Ceci permet de conclure que l'azithromycine présente un taux élevé de synthèse tissulaire.

Le taux de liaison aux protéines plasmatiques varie en fonction des indices plasmatiques de la substance: entre 12 et 52 %, avec une concentration sérique correspondante de 0,5 à 0,05 µg/ml. Le volume de distribution moyen à l'équilibre du médicament est de 31,1 l/kg.

L'élimination plasmatique du médicament se déroule en deux étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures, avec un intervalle de 8 à 24 heures après l'administration de la capsule, et de 41 heures, avec un intervalle de 24 à 72 heures. Ces indicateurs permettent une administration unique (par jour).

L'excrétion se fait principalement par voie biliaire; le médicament est éliminé essentiellement sous forme inchangée. Au cours de la première semaine, environ 6 % de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée dans les urines.

Dosage et administration

Les gélules de Zitrolex se prennent soit 1 heure avant un repas, soit au moins 120 minutes après. Une seule dose par jour est nécessaire.

Lors du traitement de maladies infectieuses affectant le système respiratoire avec les organes ORL, ou pénétrant dans les tissus mous avec la surface de la peau (à l'exclusion de l'érythème migrateur), il est nécessaire de prendre 0,5 g du médicament (cycle d'administration de 3 jours) par cycle de traitement.

Pour éliminer la forme migratoire de l'érythème, le médicament est pris pendant 5 jours (dose unique quotidienne): le 1er jour - 1 g de médicament, puis 0,5 g pendant la période de 2 à 5 jours.

Lors du traitement des IST infectieuses, une dose unique de 1 g du médicament est nécessaire.

Pour éliminer certaines maladies se développant dans le duodénum et l'estomac, le médicament est utilisé en association avec d'autres médicaments et pris 1 g par jour pendant un cycle de 3 jours.

Pour éliminer l'acné commune, il est nécessaire de prendre un total de 6 g de médicament par cure. Le schéma thérapeutique est généralement le suivant: pendant les 3 premiers jours, 0,5 g doit être pris une fois par jour. Ensuite, pendant les 9 semaines suivantes, 0,5 g doit être pris une fois par semaine.

Si une dose est oubliée, prenez la capsule oubliée dès que possible et prenez les doses suivantes à intervalles de 24 heures.

[ 1 ]

Utiliser Zithrolex pendant la grossesse

Le Zitrolex n'est pas prescrit aux femmes enceintes. L'utilisation du médicament peut faire exception à la règle lorsque des raisons vitales l'exigent.

Si le médicament doit être pris pendant l’allaitement, il est nécessaire d’arrêter l’allaitement pendant cette période.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypersensibilité à l'azithromycine, ainsi qu'à d'autres composants du médicament ou à tout antibiotique de la catégorie des kétolides avec macrolides;
• Ne pas combiner avec les alcaloïdes de l’ergot;
• utilisation dans les formes sévères de dysfonctionnement rénal ou hépatique;
• Il est interdit de le prescrire aux enfants dont le poids est inférieur à 45 kg.

Effets secondaires Zithrolex

La prise de gélules provoque parfois divers effets secondaires:

• circulation systémique: neutropénie transitoire légère, et également thrombocytopénie;
• Atteintes du SNC: maux de tête, évanouissements, vertiges, insomnie ou sensation de somnolence. À cela s'ajoutent l'apparition de paresthésies, de troubles olfactifs ou gustatifs, ainsi qu'une asthénie;
• manifestations mentales: on observe parfois des sentiments de forte anxiété, ainsi que de l'agressivité, de la nervosité ou de l'agitation, et en plus de l'hyperactivité;
• troubles auditifs: acouphènes, perte auditive notable ou surdité complète (la plupart de ces troubles peuvent être guéris);
• Troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire: troubles du rythme cardiaque ou arythmie dus au développement d'une tachycardie ventriculaire. On observe également parfois une fibrillation ventriculaire, un allongement de l'intervalle QT, ainsi que des douleurs thoraciques et une baisse de la tension artérielle.
• Lésions du tractus gastro-intestinal: crampes ou douleurs abdominales, nausées, selles molles et diarrhée, ainsi que symptômes dyspeptiques, vomissements ou constipation. Une anorexie, une gastrite avec pancréatite peuvent également survenir, ainsi que des ballonnements, une perte d'appétit et une modification de la couleur de la langue. Une colite pseudomembraneuse est parfois observée.
• Troubles hépatiques: dans de rares cas, les patients développent une hépatite ou une cholestase intrahépatique, ou présentent une augmentation modérée de l'activité des transaminases hépatiques (trouble curable). Un dysfonctionnement hépatique (entraînant rarement le décès) ou une hépatite nécrotique sont observés dans des cas isolés;
• lésions cutanées: éruptions cutanées avec urticaire et démangeaisons, photosensibilité, œdème de Quincke, NET, érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson;
• réactions du système musculo-squelettique: développement d'arthralgies;
• lésions des organes urinaires: stade aigu d'insuffisance rénale, et en plus néphrite tubulo-interstitielle;
• troubles de la reproduction: apparition de vaginites;
• Autres: développement d’une anaphylaxie (qui comprend un gonflement, qui conduit parfois à la mort) ou d’une candidose.

Surdosage

Les symptômes d’intoxication comprennent des nausées, une perte auditive transitoire, une diarrhée ou des vomissements sévères.

En cas de surdosage, il est nécessaire de prendre du charbon actif et d'effectuer également des procédures de thérapie symptomatique standard.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides (contenant de l'aluminium, du magnésium et du calcium), l'alcool éthylique et les aliments affaiblissent le degré et diminuent le taux d'absorption du médicament, il est donc nécessaire de prendre ces médicaments séparément - 1 heure avant ou 2 heures après.

Les lincosamides réduisent et le chloramphénicol associé à la tétracycline augmente l'effet du Zitrolex.

Le médicament n’est pas pharmaceutiquement compatible avec la substance héparine.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes qui utilisent déjà d’autres médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT.

Il est nécessaire de surveiller l'état du patient en cas de prise de médicaments contenant de la ciclosporine, des dérivés de l'ergot de seigle, de la terfénadine, ainsi que de la carbamazépine et de la théophylline avec digoxine. Cette surveillance est nécessaire car les macrolides peuvent potentialiser l'effet des médicaments décrits ci-dessus.

L'azithromycine réduit le taux d'excrétion et augmente les propriétés toxiques et les valeurs plasmatiques des anticoagulants indirects.

Le médicament doit être associé à la zidovudine et au nelfinavir avec prudence, car les macrolides renforcent les propriétés de ces substances.

[ 2 ]

Conditions de stockage

Conserver le Zitrolex hors de portée des jeunes enfants. La température du local de stockage ne doit pas dépasser 25 °C.

[ 3 ]

Durée de conservation

Zitrolex peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de fabrication de ce médicament.